ノルウェー成人メンタルヘルス登録 (NAMHR)
2023年11月1日 更新者：Helse Stavanger HF
「ノルウェー成人メンタルヘルス レジストリ」(NAMHR) は、ノルウェーの成人を対象とした専門的なメンタルヘルスケアにおける患者とその治療に関するデータを収集および体系化した医療品質登録です。
主な目的は、専門医療サービスで精神障害の治療を受ける患者の評価と治療の質の保証、評価、改善のための文書化の基礎を作成することです。
レジスターは、さまざまな既存のデータ ソースからの自動データ キャプチャを使用します。
新しい患者は自動的に含まれますが、サービスや治療に影響を与えることなくレジから予約する機会が与えられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inge Joa, PhD
- 電話番号：+4791392373
- メール：inge.joa@sus.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tore Tjora, PhD
- メール：tore.tjora@sus.no
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェー在住の18歳以上で、精神専門の入院および外来患者施設での治療を受ける権利が認められている者（参加者約15万人）
説明
包含基準:
- 18 歳以上のノルウェー居住者は、精神科の入院および外来の専門施設で治療を受ける権利を評価され、認められています。
除外基準:
- 参加を控えている方
- 精神障害および/または治療のためのより専門的な登録にすでに登録されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告結果測定 (PROM)
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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PROMの変化を経験した被験者の割合
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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患者報告結果測定 (PROM)
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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PROMの変化を経験した被験者の割合
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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患者報告結果測定 (PROM)
時間枠：退院から6ヶ月後
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PROMの変化を経験した被験者の割合
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退院から6ヶ月後
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電子服薬管理ソリューションからの薬剤名と投与量
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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向精神薬のジェネリック医薬品名と用量の頻度
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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電子服薬管理ソリューションからの薬剤名と投与量
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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向精神薬のジェネリック医薬品名と用量の頻度
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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電子服薬管理ソリューションからの薬剤名と投与量
時間枠：何らかの原因による退院後 6 か月、最長 12 か月まで評価
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向精神薬のジェネリック医薬品名と用量の頻度
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何らかの原因による退院後 6 か月、最長 12 か月まで評価
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BMI > 25 (BMI) として定義される過体重率
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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Body Mass Index (BMI) は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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BMI > 25 (BMI) として定義される過体重率
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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Body Mass Index (BMI) は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）レベル
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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糖化ヘモグロビンは、糖と化学的に結合したヘモグロビンの一種です。
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）レベル
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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糖化ヘモグロビンは、糖と化学的に結合したヘモグロビンの一種です。
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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血圧のレベル（収縮期および拡張期の両方）
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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血圧は、心拍ごとに収縮期血圧と拡張期血圧の間で変化します。
収縮期血圧は、動脈内のピーク（最大）圧力です。
拡張期血圧は、動脈内の最低（最小）圧力です。
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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血圧のレベル（収縮期および拡張期の両方）
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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血圧は、心拍ごとに収縮期血圧と拡張期血圧の間で変化します。
収縮期血圧は、動脈内のピーク（最大）圧力です。
拡張期血圧は、動脈内の最低（最小）圧力です。
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドの血中濃度
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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脂質プロファイル (脂質パネル) は、血中脂質の異常を見つけるために使用される一連の血液検査です。
このパネルには、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドが含まれます。
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドの血中濃度
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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脂質プロファイル (脂質パネル) は、血中脂質の異常を見つけるために使用される一連の血液検査です。
このパネルには、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドが含まれます。
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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ICD-10 または ICD-11 診断の頻度 F00-F99
時間枠：ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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疾病および関連する健康問題の国際統計分類第 10 版 (ICD-10) または ISD-11: 第 V 章: 精神障害および行動障害 (F00-F99)
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ベースラインは次のように定義されます: 治療開始日 (登録簿への記載) から、最初に文書化された評価日または何らかの原因からの退院日のいずれか早い方まで、最長 24 か月間評価されます。
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ICD-10 または ICD-11 診断の頻度 F00-F99
時間枠：退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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疾病および関連する健康問題の国際統計分類第 10 版 (ICD-10) または ISD-11: 第 V 章: 精神および行動の障害 (F00-F99) 改訂 (ICD-10) WHO: 第 V 章: 精神および行動の障害 (F00) -F99)
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退院の定義: 何らかの原因による退院日、最長 60 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Inge Joa, PhD、Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NAMHR001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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