Noorse register voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen (NAMHR)
1 november 2023 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
"De Norwegian Adult Mental Health Registry" (NAMHR) is een medisch kwaliteitsregister dat gegevens over patiënten en hun behandeling in de gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen in Noorwegen verzamelt en systematiseert.
Het belangrijkste doel is het creëren van een documentatiebasis voor kwaliteitsborging, evaluatie en verbetering van de beoordeling en behandeling van patiënten aan wie behandeling voor psychische stoornissen wordt aangeboden in de gespecialiseerde gezondheidszorg.
Het register maakt gebruik van automatische gegevensverzameling uit verschillende bestaande gegevensbronnen.
Nieuwe patiënten worden automatisch opgenomen, maar krijgen de mogelijkheid om vanuit het register te reserveren zonder dat dit gevolgen heeft voor hun diensten en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Inge Joa, PhD
- Telefoonnummer: +4791392373
- E-mail: inge.joa@sus.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Tore Tjora, PhD
- E-mail: tore.tjora@sus.no
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners in Noorwegen van 18 jaar of ouder die recht hebben op behandeling in geestelijk gespecialiseerde klinische en poliklinische instellingen (ongeveer 150.000 deelnemers)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners in Noorwegen van 18 jaar of ouder beoordeelden en verleenden recht op behandeling in gespecialiseerde psychiatrische intra- en poliklinische instellingen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zich hebben gereserveerd voor deelname
- Personen die al zijn opgenomen in een meer gespecialiseerd register voor psychische stoornissen en/of behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Percentage proefpersonen dat verandering in PROM's heeft ervaren
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
Percentage proefpersonen dat verandering in PROM's heeft ervaren
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
|
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)
Tijdsspanne: Zes maanden na ontslag
|
Percentage proefpersonen dat verandering in PROM's heeft ervaren
|
Zes maanden na ontslag
|
|
Geneesmiddelnaam en dosering van elektronische medicatiebeheeroplossingen
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Frequentie van de naam en dosering van het psychotrope generieke geneesmiddel
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Geneesmiddelnaam en dosering van elektronische medicatiebeheeroplossingen
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
Frequentie van de naam en dosering van het psychotrope generieke geneesmiddel
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
|
Geneesmiddelnaam en dosering van elektronische medicatiebeheeroplossingen
Tijdsspanne: Zes maanden na ontslag om welke reden dan ook, beoordeeld tot maximaal twaalf maanden
|
Frequentie van de naam en dosering van het psychotrope generieke geneesmiddel
|
Zes maanden na ontslag om welke reden dan ook, beoordeeld tot maximaal twaalf maanden
|
|
Percentage overgewicht gedefinieerd als BMI > 25 (body mass index)
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Percentage overgewicht gedefinieerd als BMI > 25 (body mass index)
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
|
Niveau van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Geglyceerd hemoglobine is een vorm van hemoglobine die chemisch gebonden is aan suiker.
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Niveau van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
Geglyceerd hemoglobine is een vorm van hemoglobine die chemisch gebonden is aan suiker.
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
|
Niveau van de bloeddruk, zowel systolische als diastolische niveaus
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
De bloeddruk varieert na elke hartslag tussen systolische en diastolische druk.
De systolische druk is de piekdruk (maximumdruk) in de slagaders.
Diastolische druk is de laagste (minimale) druk in de slagaders.
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Niveau van de bloeddruk, zowel systolische als diastolische niveaus
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
De bloeddruk varieert na elke hartslag tussen systolische en diastolische druk.
De systolische druk is de piekdruk (maximumdruk) in de slagaders.
Diastolische druk is de laagste (minimale) druk in de slagaders.
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
|
Bloedwaarden van totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Een lipidenprofiel (lipidenpaneel) is een reeks bloedtesten die worden gebruikt om afwijkingen in de bloedlipiden te vinden.
Het huidige panel zal bestaan uit: totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden.
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Bloedwaarden van totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
Een lipidenprofiel (lipidenpaneel) is een reeks bloedtesten die worden gebruikt om afwijkingen in de bloedlipiden te vinden.
Het huidige panel zal bestaan uit: totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden.
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
|
Frequentie van ICD-10- of ICD-11-diagnose F00-F99
Tijdsspanne: Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Internationale statistische classificatie van ziekten en aanverwante gezondheidsproblemen 10e herziening (ICD-10) of ISD-11: Hoofdstuk V: Geestelijke en gedragsstoornissen (F00-F99)
|
Basislijn gedefinieerd als: vanaf de startdatum van de behandeling (opname in het register) tot de datum van de eerste gedocumenteerde beoordeling of de datum van ontslag om welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
|
Frequentie van ICD-10- of ICD-11-diagnose F00-F99
Tijdsspanne: Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
Internationale statistische classificatie van ziekten en aanverwante gezondheidsproblemen 10e herziening (ICD-10) of ISD-11: Hoofdstuk V: Geestelijke en gedragsstoornissen (F00-F99) Herziening (ICD-10) WHO: Hoofdstuk V: Geestelijke en gedragsstoornissen (F00) -F99)
|
Ontslag gedefinieerd als: datum van ontslag, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAMHR001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .