Norský registr duševního zdraví dospělých (NAMHR)
1. listopadu 2023 aktualizováno: Helse Stavanger HF
„Norský registr duševního zdraví dospělých“ (NAMHR) je lékařský registr kvality shromažďující a systematizující údaje o pacientech a jejich léčbě ve specializované péči o duševní zdraví dospělých v Norsku.
Hlavním účelem je vytvořit dokumentační základ pro zajišťování kvality, hodnocení a zkvalitňování hodnocení a léčby pacientů, kterým je nabízena léčba duševních poruch v odborné zdravotní službě.
Registr využívá automatický sběr dat z různých existujících datových zdrojů.
Noví pacienti jsou automaticky zahrnuti, ale mají možnost rezervace z registru, aniž by to ovlivnilo jejich služby a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Inge Joa, PhD
- Telefonní číslo: +4791392373
- E-mail: inge.joa@sus.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tore Tjora, PhD
- E-mail: tore.tjora@sus.no
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Norska ve věku 18 let nebo starší, kterým bylo uděleno právo na léčbu v psychiatrických specializovaných ústavních a ambulantních zařízeních (přibližně 150 000 účastníků)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Norska ve věku 18 let nebo starší byli posouzeni a bylo jim uděleno právo na léčbu ve specializovaných psychiatrických ústavech a ambulantních zařízeních
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které se vyhradily proti účasti
- Osoby již zařazené do specializovanějšího registru pro duševní poruchu a/nebo léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Procento subjektů, které zaznamenaly změnu v PROM
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Procento subjektů, které zaznamenaly změnu v PROM
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
|
Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
Časové okno: Šest měsíců po propuštění
|
Procento subjektů, které zaznamenaly změnu v PROM
|
Šest měsíců po propuštění
|
|
Název léku a dávkování z elektronických řešení správy léků
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Frekvence názvu a dávkování psychotropního generického léku
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Název léku a dávkování z elektronických řešení správy léků
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Frekvence názvu a dávkování psychotropního generického léku
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
|
Název léku a dávkování z elektronických řešení správy léků
Časové okno: Šest měsíců po propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno až 12 měsíců
|
Frekvence názvu a dávkování psychotropního generického léku
|
Šest měsíců po propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno až 12 měsíců
|
|
Míra nadváhy definovaná jako BMI > 25 (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Míra nadváhy definovaná jako BMI > 25 (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
|
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu chemicky spojená s cukrem.
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu chemicky spojená s cukrem.
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
|
Úroveň krevního tlaku, systolická i diastolická
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Krevní tlak kolísá mezi systolickým a diastolickým tlakem po každém úderu srdce.
Systolický tlak je vrcholový (maximální) tlak v tepnách.
Diastolický tlak je nejnižší (minimální) tlak v tepnách.
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Úroveň krevního tlaku, systolická i diastolická
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Krevní tlak kolísá mezi systolickým a diastolickým tlakem po každém úderu srdce.
Systolický tlak je vrcholový (maximální) tlak v tepnách.
Diastolický tlak je nejnižší (minimální) tlak v tepnách.
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
|
Krevní hladiny celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Lipidový profil (lipidový panel) je soubor krevních testů používaný k nalezení abnormalit v krevních lipidech.
Současný panel bude zahrnovat: celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy.
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Krevní hladiny celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Lipidový profil (lipidový panel) je soubor krevních testů používaný k nalezení abnormalit v krevních lipidech.
Současný panel bude zahrnovat: celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy.
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
|
Frekvence diagnózy MKN-10 nebo MKN-11 F00-F99
Časové okno: Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů 10. revize (MKN-10) nebo ISD-11: Kapitola V: Duševní poruchy a poruchy chování (F00-F99)
|
Výchozí stav definovaný jako: Od začátku léčby (zařazení do registru) do data prvního zdokumentovaného posouzení nebo data propuštění z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
|
|
Frekvence diagnózy MKN-10 nebo MKN-11 F00-F99
Časové okno: Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů 10. revize (MKN-10) nebo ISD-11: Kapitola V: Duševní poruchy a poruchy chování (F00-F99) Revize (MKN-10) WHO: Kapitola V: Duševní poruchy a poruchy chování (F00 -F99)
|
Propuštění definované jako: datum propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAMHR001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .