Norvég Felnőtt Mentális Egészségügyi Nyilvántartó (NAMHR)
2023. november 1. frissítette: Helse Stavanger HF
A „Norwegian Adult Mental Health Registry” (NAMHR) egy orvosi minőségi nyilvántartás, amely adatokat gyűjt és rendszerez a betegekről és kezelésükről a felnőttek mentális egészségügyi szakellátásában Norvégiában.
A fő cél az, hogy dokumentációs alapot teremtsen a minőségbiztosításhoz, értékeléshez, valamint az értékelés és kezelés javításához azon betegek számára, akiknek a mentális zavarok kezelését az egészségügyi szakszolgálatban ajánlják fel.
A nyilvántartás automatikus adatrögzítést alkalmaz különböző meglévő adatforrásokból.
Az új betegek automatikusan bekerülnek a listába, de lehetőségük van előjegyezni a nyilvántartásból anélkül, hogy ez befolyásolná szolgáltatásaikat és kezelésüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inge Joa, PhD
- Telefonszám: +4791392373
- E-mail: inge.joa@sus.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tore Tjora, PhD
- E-mail: tore.tjora@sus.no
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Norvégiában 18 éves vagy annál idősebb lakosok, akiknek joguk van a mentális speciális fekvő- és járóbeteg-ellátásra (körülbelül 150 000 résztvevő)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Norvégiában 18 éves vagy annál idősebb lakosok, akiket speciális mentális fekvő- és járóbeteg-körülmények között értékeltek és kaptak kezelést
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik fenntartották magukat a részvétel ellen
- Azok a személyek, akik már szerepelnek a mentális zavarok és/vagy kezelések speciálisabb nyilvántartásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredményre vonatkozó intézkedések (PROM)
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél változás történt a PROM-okban
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
A betegek által jelentett eredményre vonatkozó intézkedések (PROM)
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél változás történt a PROM-okban
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
|
A betegek által jelentett eredményre vonatkozó intézkedések (PROM)
Időkeret: Hat hónappal az elbocsátás után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél változás történt a PROM-okban
|
Hat hónappal az elbocsátás után
|
|
A gyógyszer neve és adagolása az elektronikus gyógyszerkezelési megoldásokból
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
A pszichotróp generikus gyógyszer nevének és adagolásának gyakorisága
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
A gyógyszer neve és adagolása az elektronikus gyógyszerkezelési megoldásokból
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
A pszichotróp generikus gyógyszer nevének és adagolásának gyakorisága
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
|
A gyógyszer neve és adagolása az elektronikus gyógyszerkezelési megoldásokból
Időkeret: Hat hónappal a bármilyen okból történő elbocsátás után, legfeljebb 12 hónapig
|
A pszichotróp generikus gyógyszer nevének és adagolásának gyakorisága
|
Hat hónappal a bármilyen okból történő elbocsátás után, legfeljebb 12 hónapig
|
|
A túlsúly aránya, ha BMI > 25 (testtömegindex)
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
A testtömeg-index (BMI) egy személy kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével.
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
A túlsúly aránya, ha BMI > 25 (testtömegindex)
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
A testtömeg-index (BMI) egy személy kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével.
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
|
Glikált hemoglobin szint (HbA1c)
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
A glikált hemoglobin a hemoglobin egyik formája, amely kémiailag kapcsolódik a cukorhoz.
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Glikált hemoglobin szint (HbA1c)
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
A glikált hemoglobin a hemoglobin egyik formája, amely kémiailag kapcsolódik a cukorhoz.
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
|
A vérnyomás szintje, mind a szisztolés, mind a diasztolés szint
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
A vérnyomás minden szívverés után a szisztolés és a diasztolés nyomás között változik.
A szisztolés nyomás a csúcs (maximális) nyomás az artériákban.
A diasztolés nyomás a legalacsonyabb (minimális) nyomás az artériákban.
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
A vérnyomás szintje, mind a szisztolés, mind a diasztolés szint
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
A vérnyomás minden szívverés után a szisztolés és a diasztolés nyomás között változik.
A szisztolés nyomás a csúcs (maximális) nyomás az artériákban.
A diasztolés nyomás a legalacsonyabb (minimális) nyomás az artériákban.
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
|
Az összkoleszterin, LDL, HDL és trigliceridek vérszintje
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
A lipidprofil (lipidpanel) egy sor vérvizsgálat, amelyet a vérlipidek rendellenességeinek megállapítására használnak.
A jelen panel a következőket tartalmazza: összkoleszterin, LDL, HDL és trigliceridek.
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Az összkoleszterin, LDL, HDL és trigliceridek vérszintje
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
A lipidprofil (lipidpanel) egy sor vérvizsgálat, amelyet a vérlipidek rendellenességeinek megállapítására használnak.
A jelen panel a következőket tartalmazza: összkoleszterin, LDL, HDL és trigliceridek.
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
|
Az ICD-10 vagy az ICD-11 diagnózisának gyakorisága F00-F99
Időkeret: A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása, 10. felülvizsgálat (ICD-10) vagy ISD-11: V. fejezet: Mentális és viselkedési zavarok (F00-F99)
|
A kiindulási állapot a következőképpen definiálható: A kezelés kezdetétől (a nyilvántartásba vétel) az első dokumentált értékelés vagy bármely okból történő elbocsátás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Az ICD-10 vagy az ICD-11 diagnózisának gyakorisága F00-F99
Időkeret: A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása, 10. revízió (ICD-10) vagy ISD-11: V. fejezet: Mentális és viselkedési zavarok (F00-F99) Revízió (ICD-10) WHO: V. fejezet: Mentális és viselkedési zavarok (F00) -F99)
|
A mentesítés a következőképpen definiálható: bármely okból történő elbocsátás dátuma, legfeljebb 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAMHR001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .