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Norwegisches Register für psychische Gesundheit Erwachsener (NAMHR)

1. November 2023 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
„Das norwegische Register für psychische Gesundheit Erwachsener“ (NAMHR) ist ein medizinisches Qualitätsregister, das Daten über Patienten und ihre Behandlung in der spezialisierten psychischen Gesundheitsversorgung für Erwachsene in Norwegen sammelt und systematisiert. Der Hauptzweck besteht darin, eine Dokumentationsgrundlage zur Qualitätssicherung, Bewertung und Verbesserung der Beurteilung und Behandlung von Patienten zu schaffen, denen im Fachärztlichen Dienst eine Behandlung wegen psychischer Störungen angeboten wird. Das Register nutzt die automatische Datenerfassung aus verschiedenen vorhandenen Datenquellen. Neue Patienten werden automatisch aufgenommen, haben jedoch die Möglichkeit, Reservierungen aus dem Register vorzunehmen, ohne dass ihre Leistungen und Behandlungen beeinträchtigt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Wohnsitz in Norwegen ab 18 Jahren, denen Anspruch auf Behandlung in psychiatrisch spezialisierten stationären und ambulanten Einrichtungen gewährt wird (ca. 150.000 Teilnehmer)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Norwegens im Alter von 18 Jahren oder älter wurden beurteilt und erhielten Anspruch auf Behandlung in spezialisierten stationären und ambulanten psychiatrischen Einrichtungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer Teilnahme vorbehalten haben
  • Personen, die bereits im spezialisierteren Register für psychische Störungen und/oder Behandlung eingetragen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Probanden, bei denen es in PROMs zu Veränderungen kam
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Prozentsatz der Probanden, bei denen es in PROMs zu Veränderungen kam
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Entlassung
Prozentsatz der Probanden, bei denen es in PROMs zu Veränderungen kam
Sechs Monate nach der Entlassung
Medikamentenname und Dosierung aus elektronischen Medikamentenmanagementlösungen
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Häufigkeit des Namens und der Dosierung psychotroper Generika
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Medikamentenname und Dosierung aus elektronischen Medikamentenmanagementlösungen
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Häufigkeit des Namens und der Dosierung psychotroper Generika
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Medikamentenname und Dosierung aus elektronischen Medikamentenmanagementlösungen
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Entlassung aus beliebigem Grund, bewertet bis zu 12 Monate
Häufigkeit des Namens und der Dosierung psychotroper Generika
Sechs Monate nach der Entlassung aus beliebigem Grund, bewertet bis zu 12 Monate
Übergewichtsrate definiert als BMI > 25 (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Übergewichtsrate definiert als BMI > 25 (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Spiegel des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Glykiertes Hämoglobin ist eine Form von Hämoglobin, die chemisch an Zucker gebunden ist.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Spiegel des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Glykiertes Hämoglobin ist eine Form von Hämoglobin, die chemisch an Zucker gebunden ist.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Blutdruckniveau, sowohl systolischer als auch diastolischer Wert
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Der Blutdruck schwankt nach jedem Herzschlag zwischen systolischem und diastolischem Druck. Der systolische Druck ist der Spitzendruck (Höchstdruck) in den Arterien. Der diastolische Druck ist der niedrigste (minimale) Druck in den Arterien.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Blutdruckniveau, sowohl systolischer als auch diastolischer Wert
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Der Blutdruck schwankt nach jedem Herzschlag zwischen systolischem und diastolischem Druck. Der systolische Druck ist der Spitzendruck (Höchstdruck) in den Arterien. Der diastolische Druck ist der niedrigste (minimale) Druck in den Arterien.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Blutspiegel von Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceriden
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Ein Lipidprofil (Lipid-Panel) ist eine Reihe von Blutuntersuchungen, mit denen Anomalien der Blutfette festgestellt werden. Das vorliegende Panel umfasst: Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride.
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Blutspiegel von Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceriden
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Ein Lipidprofil (Lipid-Panel) ist eine Reihe von Blutuntersuchungen, mit denen Anomalien der Blutfette festgestellt werden. Das vorliegende Panel umfasst: Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride.
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Häufigkeit der ICD-10- oder ICD-11-Diagnose F00-F99
Zeitfenster: Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und damit verbundenen Gesundheitsproblemen 10. Revision (ICD-10) oder ISD-11: Kapitel V: Psychische und Verhaltensstörungen (F00-F99)
Der Ausgangswert ist definiert als: Vom Beginn der Behandlung (Aufnahme in das Register) bis zum Datum der ersten dokumentierten Beurteilung oder dem Datum der Entlassung aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monate
Häufigkeit der ICD-10- oder ICD-11-Diagnose F00-F99
Zeitfenster: Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate
Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und damit verbundenen Gesundheitsproblemen 10. Revision (ICD-10) oder ISD-11: Kapitel V: Psychische und Verhaltensstörungen (F00-F99) Revision (ICD-10) WHO: Kapitel V: Psychische und Verhaltensstörungen (F00 -F99)
Entlassung definiert als: Datum der Entlassung aus beliebigem Grund, geschätzt bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAMHR001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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