Registro noruego de salud mental para adultos (NAMHR)
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Helse Stavanger HF
El "Registro Noruego de Salud Mental de Adultos" (NAMHR) es un registro de calidad médica que recopila y sistematiza datos sobre los pacientes y su tratamiento en la atención especializada de salud mental para adultos en Noruega.
El objetivo principal es crear una base documental para el aseguramiento de la calidad, la evaluación y la mejora de la evaluación y el tratamiento de los pacientes a quienes se les ofrece tratamiento para trastornos mentales en el servicio de salud especializado.
El registro utiliza la captura automática de datos de varias fuentes de datos existentes.
Los nuevos pacientes se incluyen automáticamente, pero se les da la oportunidad de realizar reservas desde el registro sin afectar sus servicios y tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Inge Joa, PhD
- Número de teléfono: +4791392373
- Correo electrónico: inge.joa@sus.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tore Tjora, PhD
- Correo electrónico: tore.tjora@sus.no
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes en Noruega de 18 años o más a los que se les ha concedido derecho a tratamiento en entornos ambulatorios y hospitalarios especializados en psiquiatría (aproximadamente 150.000 participantes)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en Noruega de 18 años o más evaluados y con derecho a tratamiento en entornos ambulatorios y hospitalarios especializados para pacientes psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
- Personas que se han reservado la participación
- Personas ya incluidas en registros más especializados de trastorno y/o tratamiento mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultados informadas por el paciente (PROM)
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Porcentaje de sujetos que experimentaron cambios en las PROM
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Medidas de resultados informadas por el paciente (PROM)
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Porcentaje de sujetos que experimentaron cambios en las PROM
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Medidas de resultados informadas por el paciente (PROM)
Periodo de tiempo: Seis meses después del alta
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Porcentaje de sujetos que experimentaron cambios en las PROM
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Seis meses después del alta
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Nombre del medicamento y dosis de soluciones electrónicas de gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Frecuencia del nombre y dosis del medicamento genérico psicotrópico
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Nombre del medicamento y dosis de soluciones electrónicas de gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Frecuencia del nombre y dosis del medicamento genérico psicotrópico
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Nombre del medicamento y dosis de soluciones electrónicas de gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: Seis meses después del alta por cualquier causa, evaluado hasta los 12 meses
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Frecuencia del nombre y dosis del medicamento genérico psicotrópico
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Seis meses después del alta por cualquier causa, evaluado hasta los 12 meses
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Tasa de sobrepeso definida como IMC > 25 (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Tasa de sobrepeso definida como IMC > 25 (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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La hemoglobina glucosilada es una forma de hemoglobina unida químicamente al azúcar.
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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La hemoglobina glucosilada es una forma de hemoglobina unida químicamente al azúcar.
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Nivel de presión arterial, tanto sistólica como diastólica.
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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La presión arterial varía entre la presión sistólica y la diastólica después de cada latido del corazón.
La presión sistólica es la presión máxima (máxima) en las arterias.
La presión diastólica es la presión más baja (mínima) en las arterias.
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Nivel de presión arterial, tanto sistólica como diastólica.
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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La presión arterial varía entre la presión sistólica y la diastólica después de cada latido del corazón.
La presión sistólica es la presión máxima (máxima) en las arterias.
La presión diastólica es la presión más baja (mínima) en las arterias.
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Niveles en sangre de colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos.
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Un perfil de lípidos (panel de lípidos) es un conjunto de análisis de sangre que se utilizan para encontrar anomalías en los lípidos en sangre.
El presente panel incluirá: colesterol total, LDL, HDL y Triglicéridos.
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Niveles en sangre de colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos.
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Un perfil de lípidos (panel de lípidos) es un conjunto de análisis de sangre que se utilizan para encontrar anomalías en los lípidos en sangre.
El presente panel incluirá: colesterol total, LDL, HDL y Triglicéridos.
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Frecuencia de diagnóstico CIE-10 o CIE-11 F00-F99
Periodo de tiempo: Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados 10.ª Revisión (CIE-10) o ISD-11: Capítulo V: Trastornos mentales y del comportamiento (F00-F99)
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Línea de base definida como: Desde la fecha de inicio del tratamiento (inclusión en el registro) hasta la fecha de la primera evaluación documentada o la fecha del alta por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
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Frecuencia de diagnóstico CIE-10 o CIE-11 F00-F99
Periodo de tiempo: Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados 10.ª Revisión (CIE-10) o ISD-11: Capítulo V: Trastornos mentales y del comportamiento (F00-F99)Revisión (CIE-10) OMS: Capítulo V: Trastornos mentales y del comportamiento (F00 -F99)
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Alta definida como: fecha de alta por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAMHR001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .