Norska Vuxen Mental Health Registry (NAMHR)
1 november 2023 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
"The Norwegian Adult Mental Health Registry" (NAMHR) är ett medicinskt kvalitetsregister som samlar in och systematiserar data om patienter och deras behandling inom specialist psykvård för vuxna i Norge.
Huvudsyftet är att skapa ett underlag för kvalitetssäkring, utvärdering och förbättring av bedömning och behandling för patienter som erbjuds behandling för psykiska störningar inom specialisthälsovården.
Registret använder automatisk datafångst från olika befintliga datakällor.
Nya patienter ingår automatiskt men ges möjlighet till reservationer från registret utan att det påverkar deras service och behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Inge Joa, PhD
- Telefonnummer: +4791392373
- E-post: inge.joa@sus.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tore Tjora, PhD
- E-post: tore.tjora@sus.no
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bosatta i Norge som är 18 år eller äldre och som beviljats rätt till behandling i mentalspecialiserade inom- och öppenvårdsmiljöer (cirka 150 000 deltagare)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Norge som är 18 år eller äldre bedöms och beviljas rätt till behandling i specialiserade psykiska kliniker och öppenvård
Exklusions kriterier:
- Personer som har reserverat sig mot deltagande
- Personer som redan ingår i mer specialiserade register för psykisk störning och/eller behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
Andel ämnen som upplevde förändring i PROMs
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
Andel ämnen som upplevde förändring i PROMs
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
|
Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Tidsram: Sex månader efter utskrivning
|
Andel ämnen som upplevde förändring i PROMs
|
Sex månader efter utskrivning
|
|
Läkemedelsnamn och dosering från elektroniska läkemedelshanteringslösningar
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
Frekvens av psykotropa generiska läkemedelsnamn och dosering
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Läkemedelsnamn och dosering från elektroniska läkemedelshanteringslösningar
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
Frekvens av psykotropa generiska läkemedelsnamn och dosering
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
|
Läkemedelsnamn och dosering från elektroniska läkemedelshanteringslösningar
Tidsram: Sex månader efter utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 12 månader
|
Frekvens av psykotropa generiska läkemedelsnamn och dosering
|
Sex månader efter utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 12 månader
|
|
Överviktsfrekvens definierad som BMI > 25 (kroppsmassaindex)
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Överviktsfrekvens definierad som BMI > 25 (kroppsmassaindex)
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
|
Nivå av glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
Glykerat hemoglobin är en form av hemoglobin som är kemiskt kopplat till socker.
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Nivå av glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
Glykerat hemoglobin är en form av hemoglobin som är kemiskt kopplat till socker.
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
|
Nivå av blodtryck, både systoliska och diastoliska nivåer
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
Blodtrycket varierar mellan systoliskt och diastoliskt tryck efter varje hjärtslag.
Systoliskt tryck är det högsta (maximala) trycket i artärerna.
Diastoliskt tryck är det lägsta (minsta) trycket i artärerna.
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Nivå av blodtryck, både systoliska och diastoliska nivåer
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
Blodtrycket varierar mellan systoliskt och diastoliskt tryck efter varje hjärtslag.
Systoliskt tryck är det högsta (maximala) trycket i artärerna.
Diastoliskt tryck är det lägsta (minsta) trycket i artärerna.
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
|
Blodnivåer av totalkolesterol, LDL, HDL och triglycerider
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
En lipidprofil (lipidpanel) är en uppsättning blodprover som används för att hitta abnormiteter i blodlipider.
Den aktuella panelen kommer att inkludera: totalt kolesterol, LDL, HDL och triglycerider.
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Blodnivåer av totalkolesterol, LDL, HDL och triglycerider
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
En lipidprofil (lipidpanel) är en uppsättning blodprover som används för att hitta abnormiteter i blodlipider.
Den aktuella panelen kommer att inkludera: totalt kolesterol, LDL, HDL och triglycerider.
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
|
Frekvens av ICD-10 eller ICD-11 diagnos F00-F99
Tidsram: Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
Internationell statistisk klassificering av sjukdomar och relaterade hälsoproblem 10:e revisionen (ICD-10) eller ISD-11: Kapitel V: Mentala och beteendestörningar (F00-F99)
|
Baslinje definierad som: Från behandlingsstartdatum (införande i registret) till datum för första dokumenterade bedömning eller datum för utskrivning oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 24 månader
|
|
Frekvens av ICD-10 eller ICD-11 diagnos F00-F99
Tidsram: Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10) eller ISD-11: Chapter V: Mental and behavioral disorders (F00-F99)Revision (ICD-10) WHO: Chapter V: Mental and behavioral disorders (F00) -F99)
|
Utskrivning definieras som: datum för utskrivning oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAMHR001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .