Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норвежский регистр психического здоровья взрослых (NAMHR)

1 ноября 2023 г. обновлено: Helse Stavanger HF

«Норвежский реестр психического здоровья взрослых» (NAMHR) — это реестр медицинского качества, собирающий и систематизирующий данные о пациентах и их лечении в специализированной психиатрической помощи взрослым в Норвегии. Основная цель – создать документальную основу для обеспечения качества, оценки и улучшения оценки и лечения пациентов, которым предлагается лечение психических расстройств в специализированной медицинской службе. В реестре используется автоматический сбор данных из различных существующих источников данных. Новые пациенты включаются автоматически, но им предоставляется возможность бронирования из реестра, не влияя на их услуги и лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Inge Joa, PhD
Номер телефона: +4791392373
Электронная почта: inge.joa@sus.no

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Tore Tjora, PhD
Электронная почта: tore.tjora@sus.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители Норвегии в возрасте 18 лет и старше, которым предоставлено право на лечение в специализированных психиатрических стационарах и амбулаторных условиях (около 150 000 участников)

Описание

Критерии включения:

Жители Норвегии в возрасте 18 лет и старше прошли обследование и получили право на лечение в специализированных психиатрических стационарах и амбулаторных учреждениях.

Критерий исключения:

Лица, воздерживавшиеся от участия
Лица, уже включенные в более специализированный регистр психических расстройств и/или лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Stavanger HF

Следователи

Главный следователь: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NAMHR001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM) Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Процент субъектов, у которых произошли изменения в PROM	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM) Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Процент субъектов, у которых произошли изменения в PROM	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.
Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM) Временное ограничение: Через шесть месяцев после выписки	Процент субъектов, у которых произошли изменения в PROM	Через шесть месяцев после выписки
Название препарата и дозировка из электронных решений для управления лекарствами Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Частота использования названий и дозировок непатентованных психотропных препаратов	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Название препарата и дозировка из электронных решений для управления лекарствами Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Частота использования названий и дозировок непатентованных психотропных препаратов	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.
Название препарата и дозировка из электронных решений для управления лекарствами Временное ограничение: Через шесть месяцев после выписки по любой причине, оценивается до 12 месяцев.	Частота использования названий и дозировок непатентованных психотропных препаратов	Через шесть месяцев после выписки по любой причине, оценивается до 12 месяцев.
Уровень избыточного веса определяется как ИМТ > 25 (индекс массы тела) Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Индекс массы тела (ИМТ) – это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Уровень избыточного веса определяется как ИМТ > 25 (индекс массы тела) Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Индекс массы тела (ИМТ) – это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.
Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Гликированный гемоглобин — это форма гемоглобина, химически связанная с сахаром.	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Гликированный гемоглобин — это форма гемоглобина, химически связанная с сахаром.	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.
Уровень артериального давления, как систолическое, так и диастолическое. Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Артериальное давление варьируется между систолическим и диастолическим давлением после каждого удара сердца. Систолическое давление – это пиковое (максимальное) давление в артериях. Диастолическое давление – это самое низкое (минимальное) давление в артериях.	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Уровень артериального давления, как систолическое, так и диастолическое. Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Артериальное давление варьируется между систолическим и диастолическим давлением после каждого удара сердца. Систолическое давление – это пиковое (максимальное) давление в артериях. Диастолическое давление – это самое низкое (минимальное) давление в артериях.	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.
Уровни общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в крови. Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Липидный профиль (липидная панель) – это набор анализов крови, используемый для выявления отклонений в липидном составе крови. Настоящая панель будет включать в себя: общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды.	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Уровни общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в крови. Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Липидный профиль (липидная панель) – это набор анализов крови, используемый для выявления отклонений в липидном составе крови. Настоящая панель будет включать в себя: общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды.	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.
Частота диагноза МКБ-10 или МКБ-11 F00-F99 Временное ограничение: Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.	Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр (МКБ-10) или МСД-11: Глава V: Психические и поведенческие расстройства (F00-F99)	Исходный уровень определяется как: от даты начала лечения (включения в реестр) до даты первой документально подтвержденной оценки или даты выписки по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
Частота диагноза МКБ-10 или МКБ-11 F00-F99 Временное ограничение: Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.	Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр (МКБ-10) или МСД-11: Глава V: Психические и поведенческие расстройства (F00-F99)Пересмотр (МКБ-10) ВОЗ: Глава V: Психические и поведенческие расстройства (F00) -F99)	Выписка определяется как: дата выписки по любой причине, рассчитанная до 60 месяцев.