노르웨이 성인 정신 건강 등록소 (NAMHR)
2023년 11월 1일 업데이트: Helse Stavanger HF
"노르웨이 성인 정신 건강 등록부(NAMHR)"는 노르웨이 성인을 위한 전문 정신 건강 관리 분야의 환자 및 치료에 대한 데이터를 수집하고 체계화하는 의료 품질 등록부입니다.
주요 목적은 전문 의료 서비스에서 정신 장애 치료를 받는 환자에 대한 품질 보증, 평가, 평가 및 치료 개선을 위한 문서 기반을 만드는 것입니다.
레지스터는 다양한 기존 데이터 소스의 자동 데이터 캡처를 사용합니다.
신규 환자는 자동으로 포함되지만 서비스 및 치료에 영향을 주지 않고 등록부에서 예약할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inge Joa, PhD
- 전화번호: +4791392373
- 이메일: inge.joa@sus.no
연구 연락처 백업
- 이름: Tore Tjora, PhD
- 이메일: tore.tjora@sus.no
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 노르웨이 거주자로서 정신 전문 입원 및 외래 환자 환경에서 치료를 받을 권리가 부여됨(참가자 약 150,000명)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 노르웨이 거주자는 전문 정신 입원 및 외래 환자 환경에서 치료를 받을 권리를 평가하고 부여받습니다.
제외 기준:
- 참가를 유보한 자
- 정신 장애 및/또는 치료에 대해 보다 전문적인 등록부에 이미 포함되어 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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PROM의 변화를 경험한 피험자의 비율
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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PROM의 변화를 경험한 피험자의 비율
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 퇴원 후 6개월
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PROM의 변화를 경험한 피험자의 비율
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퇴원 후 6개월
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전자 의약품 관리 솔루션의 의약품 이름 및 복용량
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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향정신성 제네릭 의약품명 및 용량의 빈도
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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전자 의약품 관리 솔루션의 의약품 이름 및 복용량
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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향정신성 제네릭 의약품명 및 용량의 빈도
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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전자 의약품 관리 솔루션의 의약품 이름 및 복용량
기간: 어떤 원인으로든 퇴원한 후 6개월, 최대 12개월까지 평가
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향정신성 제네릭 의약품명 및 용량의 빈도
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어떤 원인으로든 퇴원한 후 6개월, 최대 12개월까지 평가
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BMI > 25(체질량 지수)로 정의된 과체중 비율
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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체질량지수(BMI)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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BMI > 25(체질량 지수)로 정의된 과체중 비율
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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체질량지수(BMI)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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당화혈색소(HbA1c) 수치
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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당화혈색소는 설탕과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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당화혈색소(HbA1c) 수치
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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당화혈색소는 설탕과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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혈압 수준(수축기 및 확장기 혈압 모두)
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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혈압은 각 심장 박동 후 수축기 혈압과 확장기 혈압에 따라 다릅니다.
수축기 혈압은 동맥의 최고(최대) 압력입니다.
확장기 혈압은 동맥의 가장 낮은(최소) 압력입니다.
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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혈압 수준(수축기 및 확장기 혈압 모두)
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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혈압은 각 심장 박동 후 수축기 혈압과 확장기 혈압에 따라 다릅니다.
수축기 혈압은 동맥의 최고(최대) 압력입니다.
확장기 혈압은 동맥의 가장 낮은(최소) 압력입니다.
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드의 혈중 농도
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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지질 프로필(지질 패널)은 혈액 지질의 이상을 찾는 데 사용되는 일련의 혈액 검사입니다.
현재 패널에는 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드가 포함됩니다.
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드의 혈중 농도
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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지질 프로필(지질 패널)은 혈액 지질의 이상을 찾는 데 사용되는 일련의 혈액 검사입니다.
현재 패널에는 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드가 포함됩니다.
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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ICD-10 또는 ICD-11 진단 빈도 F00-F99
기간: 기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류 10차 개정(ICD-10) 또는 ISD-11: 5장: 정신 및 행동 장애(F00-F99)
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기준선은 다음과 같이 정의됩니다. 치료 시작 날짜(등록부에 포함)부터 최초 문서화된 평가 날짜 또는 원인으로 인한 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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ICD-10 또는 ICD-11 진단 빈도 F00-F99
기간: 퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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질병 및 관련 건강 문제에 대한 국제 통계 분류 10차 개정(ICD-10) 또는 ISD-11: V장: 정신 및 행동 장애(F00-F99)개정(ICD-10) WHO: V장: 정신 및 행동 장애(F00) -F99)
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퇴원 정의: 어떤 원인으로든 퇴원한 날짜, 최대 60개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAMHR001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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성격 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음