Registre norvégien de la santé mentale des adultes (NAMHR)
1 novembre 2023 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Le « Registre norvégien de la santé mentale des adultes » (NAMHR) est un registre de qualité médicale collectant et systématisant des données sur les patients et leur traitement dans les soins de santé mentale spécialisés pour adultes en Norvège.
L'objectif principal est de créer une base documentaire pour l'assurance qualité, l'évaluation et l'amélioration de l'évaluation et du traitement des patients à qui un traitement pour troubles mentaux est proposé dans le service de santé spécialisé.
Le registre utilise la capture automatique de données à partir de diverses sources de données existantes.
Les nouveaux patients sont automatiquement inclus, mais ont la possibilité de réserver à partir du registre sans affecter leurs services et leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inge Joa, PhD
- Numéro de téléphone: +4791392373
- E-mail: inge.joa@sus.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tore Tjora, PhD
- E-mail: tore.tjora@sus.no
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents en Norvège âgés de 18 ans ou plus et ayant droit à un traitement dans des établissements psychiatriques spécialisés, hospitaliers et ambulatoires (environ 150 000 participants)
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents norvégiens âgés de 18 ans ou plus ont été évalués et ont obtenu le droit à un traitement dans des établissements psychiatriques spécialisés, hospitaliers et ambulatoires.
Critère d'exclusion:
- Personnes qui se sont réservées contre la participation
- Personnes déjà inscrites dans un registre plus spécialisé en matière de troubles mentaux et/ou de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Pourcentage de sujets ayant connu un changement dans les PROM
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de sujets ayant connu un changement dans les PROM
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: Six mois après la sortie
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Pourcentage de sujets ayant connu un changement dans les PROM
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Six mois après la sortie
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Nom et posologie du médicament issus des solutions de gestion électronique des médicaments
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Fréquence du nom du médicament générique psychotrope et posologie
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Nom et posologie du médicament issus des solutions de gestion électronique des médicaments
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Fréquence du nom du médicament générique psychotrope et posologie
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Nom et posologie du médicament issus des solutions de gestion électronique des médicaments
Délai: Six mois après la sortie, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 12 mois
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Fréquence du nom du médicament générique psychotrope et posologie
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Six mois après la sortie, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 12 mois
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Taux de surpoids défini comme un IMC > 25 (indice de masse corporelle)
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Taux de surpoids défini comme un IMC > 25 (indice de masse corporelle)
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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L'hémoglobine glyquée est une forme d'hémoglobine chimiquement liée au sucre.
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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L'hémoglobine glyquée est une forme d'hémoglobine chimiquement liée au sucre.
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Niveau de pression artérielle, tant systolique que diastolique
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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La pression artérielle varie entre les pressions systolique et diastolique après chaque battement cardiaque.
La pression systolique est la pression maximale (maximale) dans les artères.
La pression diastolique est la pression la plus basse (minimale) dans les artères.
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Niveau de pression artérielle, tant systolique que diastolique
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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La pression artérielle varie entre les pressions systolique et diastolique après chaque battement cardiaque.
La pression systolique est la pression maximale (maximale) dans les artères.
La pression diastolique est la pression la plus basse (minimale) dans les artères.
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Taux sanguins de cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Un profil lipidique (panel lipidique) est un ensemble de tests sanguins utilisés pour détecter des anomalies dans les lipides sanguins.
Le panel actuel comprendra : le cholestérol total, le LDL, le HDL et les triglycérides.
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Taux sanguins de cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Un profil lipidique (panel lipidique) est un ensemble de tests sanguins utilisés pour détecter des anomalies dans les lipides sanguins.
Le panel actuel comprendra : le cholestérol total, le LDL, le HDL et les triglycérides.
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Fréquence du diagnostic CIM-10 ou CIM-11 F00-F99
Délai: Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes 10e révision (CIM-10) ou ISD-11 : Chapitre V : Troubles mentaux et comportementaux (F00-F99)
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Base de référence définie comme : Depuis la date de début du traitement (inscription dans le registre) jusqu'à la date de la première évaluation documentée ou la date de sortie, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Fréquence du diagnostic CIM-10 ou CIM-11 F00-F99
Délai: Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes 10e révision (CIM-10) ou ISD-11 : Chapitre V : Troubles mentaux et comportementaux (F00-F99)Révision (ICD-10) OMS : Chapitre V : Troubles mentaux et comportementaux (F00 -F99)
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Sortie définie comme : date de sortie, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAMHR001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .