Norweski Rejestr Zdrowia Psychicznego Dorosłych (NAMHR)
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
„Norweski Rejestr Zdrowia Psychicznego Dorosłych” (NAMHR) to rejestr jakości medycznej gromadzący i systematyzujący dane dotyczące pacjentów i ich leczenia w specjalistycznej opiece psychiatrycznej dla dorosłych w Norwegii.
Głównym celem jest stworzenie podstaw dokumentacyjnych dla zapewnienia jakości, oceny i doskonalenia diagnostyki i leczenia pacjentów, którym oferujemy leczenie zaburzeń psychicznych w specjalistycznej służbie zdrowia.
Rejestr wykorzystuje automatyczne pobieranie danych z różnych istniejących źródeł danych.
Nowi pacjenci są automatycznie uwzględniani, ale mają możliwość dokonywania rezerwacji z rejestru bez wpływu na ich usługi i leczenie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inge Joa, PhD
- Numer telefonu: +4791392373
- E-mail: inge.joa@sus.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tore Tjora, PhD
- E-mail: tore.tjora@sus.no
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy Norwegii, którzy ukończyli 18 lat i mają prawo do leczenia w specjalistycznych placówkach psychiatrycznych stacjonarnych i ambulatoryjnych (około 150 000 uczestników)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Norwegii w wieku 18 lat lub starsi zostali poddani ocenie i przyznaniu im prawa do leczenia w specjalistycznych placówkach psychiatrycznych, stacjonarnych i ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które zastrzegły sobie udział
- Osoby już ujęte w bardziej specjalistycznym rejestrze zaburzeń psychicznych i/lub leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Procent badanych, którzy doświadczyli zmian w PROMach
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Procent badanych, którzy doświadczyli zmian w PROMach
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zwolnieniu
|
Procent badanych, którzy doświadczyli zmian w PROMach
|
Sześć miesięcy po zwolnieniu
|
|
Nazwa leku i dawkowanie z elektronicznych rozwiązań do zarządzania lekami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Częstotliwość stosowania nazwy i dawkowania generycznego leku psychotropowego
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Nazwa leku i dawkowanie z elektronicznych rozwiązań do zarządzania lekami
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Częstotliwość stosowania nazwy i dawkowania generycznego leku psychotropowego
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
|
Nazwa leku i dawkowanie z elektronicznych rozwiązań do zarządzania lekami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wypisaniu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 12 miesięcy
|
Częstotliwość stosowania nazwy i dawkowania generycznego leku psychotropowego
|
Sześć miesięcy po wypisaniu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik nadwagi zdefiniowany jako BMI > 25 (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Wskaźnik nadwagi zdefiniowany jako BMI > 25 (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
|
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny chemicznie związaną z cukrem.
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny chemicznie związaną z cukrem.
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
|
Poziom ciśnienia krwi, zarówno skurczowy, jak i rozkurczowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Ciśnienie krwi zmienia się pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym po każdym uderzeniu serca.
Ciśnienie skurczowe to szczytowe (maksymalne) ciśnienie w tętnicach.
Ciśnienie rozkurczowe to najniższe (minimalne) ciśnienie w tętnicach.
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Poziom ciśnienia krwi, zarówno skurczowy, jak i rozkurczowy
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Ciśnienie krwi zmienia się pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym po każdym uderzeniu serca.
Ciśnienie skurczowe to szczytowe (maksymalne) ciśnienie w tętnicach.
Ciśnienie rozkurczowe to najniższe (minimalne) ciśnienie w tętnicach.
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
|
Poziomy cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Profil lipidowy (panel lipidowy) to zestaw badań krwi stosowany w celu wykrycia nieprawidłowości w stężeniu lipidów we krwi.
W obecnym panelu uwzględnione zostaną: cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy.
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Poziomy cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Profil lipidowy (panel lipidowy) to zestaw badań krwi stosowany w celu wykrycia nieprawidłowości w stężeniu lipidów we krwi.
W obecnym panelu uwzględnione zostaną: cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy.
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
|
Częstotliwość diagnozy ICD-10 lub ICD-11 F00-F99
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych, wydanie 10 (ICD-10) lub ISD-11: Rozdział V: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (F00-F99)
|
Wartość wyjściowa zdefiniowana jako: Od daty rozpoczęcia leczenia (wpisu do rejestru) do daty pierwszej udokumentowanej oceny lub daty wypisu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 24 miesięcy
|
|
Częstotliwość diagnozy ICD-10 lub ICD-11 F00-F99
Ramy czasowe: Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych, wersja 10 (ICD-10) lub ISD-11: Rozdział V: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (F00-F99) Wersja (ICD-10) WHO: Rozdział V: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (F00 -F99)
|
Wypis definiowany jako: data wypisu z dowolnej przyczyny, szacowana na okres do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAMHR001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .