Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norsk Voksen Mental Health Registry (NAMHR)

1. november 2023 opdateret af: Helse Stavanger HF
"The Norwegian Adult Mental Health Registry" (NAMHR) er et medicinsk kvalitetsregister, der indsamler og systematiserer data om patienter og deres behandling i specialiseret psykisk sundhedsvæsen for voksne i Norge. Hovedformålet er at skabe et dokumentationsgrundlag for kvalitetssikring, evaluering og forbedring af udredning og behandling for patienter, der tilbydes behandling for psykiske lidelser i specialsundhedsvæsenet. Registret anvender automatisk datafangst fra forskellige eksisterende datakilder. Nye patienter medtages automatisk, men får mulighed for reservationer fra registret uden at det påvirker deres ydelser og behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Norge på 18 år eller ældre og har ret til behandling i psykisk specialiserede in- og ambulante rammer (ca. 150.000 deltagere)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i Norge på 18 år eller ældre vurderet og indrømmet ret til behandling i specialiserede psykiske in- og ambulante rammer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har reserveret sig mod deltagelse
  • Personer, der allerede er optaget i mere specialiseret register for psykisk lidelse og/eller behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Procentdel af fag, der oplevede ændringer i PROM'er
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Procentdel af fag, der oplevede ændringer i PROM'er
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Seks måneder efter udskrivelsen
Procentdel af fag, der oplevede ændringer i PROM'er
Seks måneder efter udskrivelsen
Lægemiddelnavn og dosering fra elektroniske medicinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Hyppighed af psykotropisk generisk lægemiddelnavn og dosering
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Lægemiddelnavn og dosering fra elektroniske medicinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Hyppighed af psykotropisk generisk lægemiddelnavn og dosering
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Lægemiddelnavn og dosering fra elektroniske medicinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Seks måneder efter udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 12 måneder
Hyppighed af psykotropisk generisk lægemiddelnavn og dosering
Seks måneder efter udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 12 måneder
Hyppighed af overvægt defineret som BMI > 25 (body mass index)
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Hyppighed af overvægt defineret som BMI > 25 (body mass index)
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Niveau af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Glyceret hæmoglobin er en form for hæmoglobin kemisk forbundet med sukker.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Niveau af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Glyceret hæmoglobin er en form for hæmoglobin kemisk forbundet med sukker.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Niveau af blodtryk, både systoliske og diastoliske niveauer
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Blodtrykket varierer mellem systolisk og diastolisk tryk efter hvert hjerteslag. Systolisk tryk er det maksimale (maksimale) tryk i arterierne. Diastolisk tryk er det laveste (minimum) tryk i arterierne.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Niveau af blodtryk, både systoliske og diastoliske niveauer
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Blodtrykket varierer mellem systolisk og diastolisk tryk efter hvert hjerteslag. Systolisk tryk er det maksimale (maksimale) tryk i arterierne. Diastolisk tryk er det laveste (minimum) tryk i arterierne.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Blodniveauer af total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
En lipidprofil (lipidpanel) er et sæt blodprøver, der bruges til at finde abnormiteter i blodlipider. Det nuværende panel vil omfatte: total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider.
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Blodniveauer af total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
En lipidprofil (lipidpanel) er et sæt blodprøver, der bruges til at finde abnormiteter i blodlipider. Det nuværende panel vil omfatte: total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider.
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Hyppighed af ICD-10 eller ICD-11 diagnose F00-F99
Tidsramme: Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
International statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer 10. revision (ICD-10) eller ISD-11: Kapitel V: Psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser (F00-F99)
Baseline defineret som: Fra startdato for behandling (optagelse i registret) indtil dato for første dokumenterede vurdering eller dato for udskrivning uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Hyppighed af ICD-10 eller ICD-11 diagnose F00-F99
Tidsramme: Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
International statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer 10. revision (ICD-10) eller ISD-11: Kapitel V: Psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser (F00-F99) Revision (ICD-10) WHO: Kapitel V: Psykiske og adfærdsmæssige lidelser (F00) -F99)
Udskrivelse defineret som: dato for udskrivelse uanset årsag, vurderet op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAMHR001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner