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Registro norvegese della salute mentale degli adulti (NAMHR)

1 novembre 2023 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Il "Registro norvegese della salute mentale degli adulti" (NAMHR) è un registro di qualità medica che raccoglie e sistematizza i dati sui pazienti e sul loro trattamento nell'assistenza sanitaria mentale specialistica per adulti in Norvegia. Lo scopo principale è creare una base documentale per l'assicurazione della qualità, la valutazione e il miglioramento della valutazione e del trattamento per i pazienti a cui viene offerto un trattamento per disturbi mentali nel servizio sanitario specialistico. Il registro utilizza l'acquisizione automatica dei dati da varie fonti di dati esistenti. I nuovi pazienti vengono automaticamente inclusi, ma viene loro data la possibilità di effettuare prenotazioni dal registro senza influire sui loro servizi e trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Inge Joa, PhD
  • Numero di telefono: +4791392373
  • Email: inge.joa@sus.no

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti in Norvegia di età pari o superiore a 18 anni e con diritto al trattamento in strutture ospedaliere e ambulatoriali specializzate in malattie mentali (circa 150.000 partecipanti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I residenti in Norvegia di età pari o superiore a 18 anni hanno valutato e concesso loro il diritto al trattamento in strutture ospedaliere e ambulatoriali specializzate in ambito mentale

Criteri di esclusione:

  • Persone che si sono riservate di non partecipare
  • Soggetti già inseriti in albi più specialistici per disturbi e/o cure mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito riferite dal paziente (PROM)
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato cambiamenti nei PROM
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Misure di esito riferite dal paziente (PROM)
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato cambiamenti nei PROM
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Misure di esito riferite dal paziente (PROM)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la dimissione
Percentuale di soggetti che hanno sperimentato cambiamenti nei PROM
Sei mesi dopo la dimissione
Nome e dosaggio del farmaco dalle soluzioni elettroniche di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Frequenza del nome e del dosaggio del farmaco generico psicotropo
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Nome e dosaggio del farmaco dalle soluzioni elettroniche di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Frequenza del nome e del dosaggio del farmaco generico psicotropo
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Nome e dosaggio del farmaco dalle soluzioni elettroniche di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
Frequenza del nome e del dosaggio del farmaco generico psicotropo
Sei mesi dopo la dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
Tasso di sovrappeso definito come BMI > 25 (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Tasso di sovrappeso definito come BMI > 25 (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Livello di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
L'emoglobina glicata è una forma di emoglobina chimicamente legata allo zucchero.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Livello di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
L'emoglobina glicata è una forma di emoglobina chimicamente legata allo zucchero.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Livello di pressione sanguigna, sia sistolica che diastolica
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
La pressione sanguigna varia tra pressione sistolica e diastolica dopo ogni battito cardiaco. La pressione sistolica è la pressione di picco (massima) nelle arterie. La pressione diastolica è la pressione più bassa (minima) nelle arterie.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Livello di pressione sanguigna, sia sistolica che diastolica
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
La pressione sanguigna varia tra pressione sistolica e diastolica dopo ogni battito cardiaco. La pressione sistolica è la pressione di picco (massima) nelle arterie. La pressione diastolica è la pressione più bassa (minima) nelle arterie.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Livelli ematici di colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Un profilo lipidico (pannello lipidico) è un insieme di esami del sangue utilizzati per individuare anomalie nei lipidi nel sangue. Il presente pannello includerà: colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi.
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Livelli ematici di colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Un profilo lipidico (pannello lipidico) è un insieme di esami del sangue utilizzati per individuare anomalie nei lipidi nel sangue. Il presente pannello includerà: colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi.
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Frequenza della diagnosi ICD-10 o ICD-11 F00-F99
Lasso di tempo: Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati 10a revisione (ICD-10) o ISD-11: Capitolo V: Disturbi mentali e comportamentali (F00-F99)
Baseline definita come: Dalla data di inizio del trattamento (inclusione nel registro) fino alla data della prima valutazione documentata o alla data di dimissione per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Frequenza della diagnosi ICD-10 o ICD-11 F00-F99
Lasso di tempo: Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati 10a revisione (ICD-10) o ISD-11: Capitolo V: Disturbi mentali e comportamentali (F00-F99)Revisione (ICD-10) OMS: Capitolo V: Disturbi mentali e comportamentali (F00 -F99)
Dimissione definita come: data di dimissione per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAMHR001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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