Norjan aikuisten mielenterveysrekisteri (NAMHR)
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Helse Stavanger HF
"Norjan aikuisten mielenterveysrekisteri" (NAMHR) on lääketieteellisen laadun rekisteri, joka kerää ja systematisoi tietoja potilaista ja heidän hoidostaan aikuisten mielenterveyshuollon erityishoidossa Norjassa.
Päätarkoituksena on luoda dokumentointipohja laadunvarmistukselle, arvioinnille sekä arvioinnin ja hoidon parantamiselle niille potilaille, joille tarjotaan mielenterveyshäiriöiden hoitoa erikoissairaanhoidon palvelussa.
Rekisteri käyttää automaattista tiedonkeruuta useista olemassa olevista tietolähteistä.
Uudet potilaat otetaan automaattisesti mukaan, mutta heille annetaan mahdollisuus tehdä varauksia rekisteristä vaikuttamatta heidän palveluihinsa ja hoitoihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inge Joa, PhD
- Puhelinnumero: +4791392373
- Sähköposti: inge.joa@sus.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tore Tjora, PhD
- Sähköposti: tore.tjora@sus.no
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 vuotta täyttäneet Norjan asukkaat, joille on myönnetty oikeus saada hoitoa psyykkisesti erikoistuneissa laitos- ja avohoidoissa (noin 150 000 osallistujaa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Norjan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat asukkaat, joille on arvioitu ja myönnetty oikeus hoitoon erikoistuneessa psyykkisessä laitos- ja avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat varautuneet osallistumiselle
- Henkilöt, jotka on jo kirjattu erityiseen mielenterveyshäiriöiden ja/tai hoidon rekisteriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet (PROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat muutoksia PROM-arvoissa
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet (PROM)
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat muutoksia PROM-arvoissa
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet (PROM)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat muutoksia PROM-arvoissa
|
Kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lääkkeen nimi ja annostus sähköisistä lääkityksenhallintaratkaisuista
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Psykotrooppisten geneerisen lääkkeen nimen ja annostelun esiintymistiheys
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Lääkkeen nimi ja annostus sähköisistä lääkityksenhallintaratkaisuista
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Psykotrooppisten geneerisen lääkkeen nimen ja annostelun esiintymistiheys
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Lääkkeen nimi ja annostus sähköisistä lääkityksenhallintaratkaisuista
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta mistä tahansa syystä tapahtuneen kotiutuksen jälkeen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Psykotrooppisten geneerisen lääkkeen nimen ja annostelun esiintymistiheys
|
Kuusi kuukautta mistä tahansa syystä tapahtuneen kotiutuksen jälkeen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Ylipainon määrä määritellään BMI:ksi > 25 (painoindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Ylipainon määrä määritellään BMI:ksi > 25 (painoindeksi)
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin taso (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti kytketty sokeriin.
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin taso (HbA1c)
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti kytketty sokeriin.
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Verenpaineen taso, sekä systolinen että diastolinen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Verenpaine vaihtelee systolisen ja diastolisen paineen välillä jokaisen sydämenlyönnin jälkeen.
Systolinen paine on valtimoiden huippupaine (maksimi).
Diastolinen paine on alhaisin (minimi) paine valtimoissa.
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Verenpaineen taso, sekä systolinen että diastolinen taso
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Verenpaine vaihtelee systolisen ja diastolisen paineen välillä jokaisen sydämenlyönnin jälkeen.
Systolinen paine on valtimoiden huippupaine (maksimi).
Diastolinen paine on alhaisin (minimi) paine valtimoissa.
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Veren kokonaiskolesteroli-, LDL-, HDL- ja triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Lipidiprofiili (lipidipaneeli) on joukko verikokeita, joita käytetään veren lipidien poikkeavuuksien löytämiseen.
Tämä paneeli sisältää: kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit.
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Veren kokonaiskolesteroli-, LDL-, HDL- ja triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Lipidiprofiili (lipidipaneeli) on joukko verikokeita, joita käytetään veren lipidien poikkeavuuksien löytämiseen.
Tämä paneeli sisältää: kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit.
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
ICD-10- tai ICD-11-diagnoosin esiintymistiheys F00-F99
Aikaikkuna: Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu, 10. tarkistus (ICD-10) tai ISD-11: Luku V: Mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt (F00-F99)
|
Lähtötilanne määritellään seuraavasti: Hoidon alkamispäivästä (rekisteriin sisällyttäminen) ensimmäisen dokumentoidun arvioinnin päivämäärään tai mistä tahansa syystä kotiutumisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
ICD-10- tai ICD-11-diagnoosin esiintymistiheys F00-F99
Aikaikkuna: Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu, 10. tarkistus (ICD-10) tai ISD-11: Luku V: Mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt (F00-F99) Revisio (ICD-10) WHO: Luku V: Mielen- ja käyttäytymishäiriöt (F00) -F99)
|
Purkaminen määritellään seuraavasti: purkamispäivä mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAMHR001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .