Registro Norueguês de Saúde Mental de Adultos (NAMHR)
1 de novembro de 2023 atualizado por: Helse Stavanger HF
"O Registro Norueguês de Saúde Mental de Adultos" (NAMHR) é um registro de qualidade médica que coleta e sistematiza dados sobre pacientes e seu tratamento em cuidados especializados de saúde mental para adultos na Noruega.
O objetivo principal é criar uma base documental para garantia de qualidade, avaliação e melhoria da avaliação e tratamento de pacientes que recebem tratamento para transtornos mentais no serviço especializado de saúde.
O registo utiliza a captura automática de dados de várias fontes de dados existentes.
Novos pacientes são incluídos automaticamente, mas têm a oportunidade de fazer reservas no cadastro sem afetar seus serviços e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Inge Joa, PhD
- Número de telefone: +4791392373
- E-mail: inge.joa@sus.no
Estude backup de contato
- Nome: Tore Tjora, PhD
- E-mail: tore.tjora@sus.no
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes na Noruega com 18 anos ou mais e com direito a tratamento em ambientes psiquiátricos especializados internados e ambulatoriais (aproximadamente 150.000 participantes)
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes na Noruega com 18 anos ou mais avaliados e com direito a tratamento em ambientes psiquiátricos especializados internados e ambulatoriais
Critério de exclusão:
- Pessoas que se reservaram contra a participação
- Pessoas já incluídas em cadastro mais especializado para transtorno e/ou tratamento mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Porcentagem de sujeitos que experimentaram mudança nos PROMs
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Porcentagem de sujeitos que experimentaram mudança nos PROMs
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: Seis meses após a alta
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Porcentagem de sujeitos que experimentaram mudança nos PROMs
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Seis meses após a alta
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Nome e dosagem de medicamentos em soluções eletrônicas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Frequência do nome e dosagem do medicamento genérico psicotrópico
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Nome e dosagem de medicamentos em soluções eletrônicas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Frequência do nome e dosagem do medicamento genérico psicotrópico
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Nome e dosagem de medicamentos em soluções eletrônicas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Seis meses após alta por qualquer causa, avaliada em até 12 meses
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Frequência do nome e dosagem do medicamento genérico psicotrópico
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Seis meses após alta por qualquer causa, avaliada em até 12 meses
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Taxa de excesso de peso definida como IMC > 25 (índice de massa corporal)
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Taxa de excesso de peso definida como IMC > 25 (índice de massa corporal)
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Nível de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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A hemoglobina glicada é uma forma de hemoglobina quimicamente ligada ao açúcar.
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Nível de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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A hemoglobina glicada é uma forma de hemoglobina quimicamente ligada ao açúcar.
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Nível de pressão arterial, níveis sistólico e diastólico
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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A pressão arterial varia entre as pressões sistólica e diastólica após cada batimento cardíaco.
A pressão sistólica é a pressão máxima (máxima) nas artérias.
A pressão diastólica é a pressão mais baixa (mínima) nas artérias.
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Nível de pressão arterial, níveis sistólico e diastólico
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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A pressão arterial varia entre as pressões sistólica e diastólica após cada batimento cardíaco.
A pressão sistólica é a pressão máxima (máxima) nas artérias.
A pressão diastólica é a pressão mais baixa (mínima) nas artérias.
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Níveis sanguíneos de colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Um perfil lipídico (painel lipídico) é um conjunto de exames de sangue usados para encontrar anormalidades nos lipídios do sangue.
O presente painel incluirá: colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos.
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Níveis sanguíneos de colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Um perfil lipídico (painel lipídico) é um conjunto de exames de sangue usados para encontrar anormalidades nos lipídios do sangue.
O presente painel incluirá: colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos.
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Frequência do diagnóstico CID-10 ou CID-11 F00-F99
Prazo: Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão (CID-10) ou ISD-11: Capítulo V: Transtornos mentais e comportamentais (F00-F99)
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Linha de base definida como: Desde a data de início do tratamento (inclusão no registro) até a data da primeira avaliação documentada ou data de alta por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
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Frequência do diagnóstico CID-10 ou CID-11 F00-F99
Prazo: Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão (CID-10) ou DSI-11: Capítulo V: Transtornos mentais e comportamentais (F00-F99) Revisão (CID-10) OMS: Capítulo V: Transtornos mentais e comportamentais (F00) -F99)
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Alta definida como: data da alta por qualquer causa, avaliada em até 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAMHR001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .