Norsk Voksen psykisk helseregister (NAMHR)
1. november 2023 oppdatert av: Helse Stavanger HF
«Norsk Voksen Psykisk Helseregister» (NAMHR) er et medisinsk kvalitetsregister som samler inn og systematiserer data om pasienter og deres behandling i spesialist i psykisk helsevern for voksne i Norge.
Hovedformålet er å skape et dokumentasjonsgrunnlag for kvalitetssikring, evaluering, og forbedring av utredning og behandling for pasienter som får tilbud om behandling for psykiske lidelser i spesialisthelsetjenesten.
Registeret bruker automatisk datafangst fra ulike eksisterende datakilder.
Nye pasienter inkluderes automatisk, men gis mulighet for reservasjoner fra registeret uten at det påvirker deres tjenester og behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Inge Joa, PhD
- Telefonnummer: +4791392373
- E-post: inge.joa@sus.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tore Tjora, PhD
- E-post: tore.tjora@sus.no
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i Norge som er 18 år eller eldre og innvilget rett til behandling i psykisk spesialisert poliklinisk og poliklinisk setting (ca. 150.000 deltakere)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Norge 18 år eller eldre vurderes og innvilges rett til behandling i spesialiserte psykiske polikliniske og polikliniske omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har reservert seg mot deltakelse
- Personer som allerede er inkludert i mer spesialisert register for psykisk lidelse og/eller behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs)
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Andel av fagene som opplevde endring i PROMs
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs)
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Andel av fagene som opplevde endring i PROMs
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs)
Tidsramme: Seks måneder etter utskrivning
|
Andel av fagene som opplevde endring i PROMs
|
Seks måneder etter utskrivning
|
|
Legemiddelnavn og dosering fra elektroniske medisinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Hyppighet av psykotropisk generisk legemiddelnavn og dosering
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Legemiddelnavn og dosering fra elektroniske medisinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Hyppighet av psykotropisk generisk legemiddelnavn og dosering
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Legemiddelnavn og dosering fra elektroniske medisinhåndteringsløsninger
Tidsramme: Seks måneder etter utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 12 måneder
|
Hyppighet av psykotropisk generisk legemiddelnavn og dosering
|
Seks måneder etter utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Hyppighet av overvekt definert som BMI > 25 (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Hyppighet av overvekt definert som BMI > 25 (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Nivå av glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Glykert hemoglobin er en form for hemoglobin kjemisk knyttet til sukker.
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Nivå av glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Glykert hemoglobin er en form for hemoglobin kjemisk knyttet til sukker.
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Nivå av blodtrykk, både systoliske og diastoliske nivåer
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Blodtrykket varierer mellom systolisk og diastolisk trykk etter hvert hjerteslag.
Systolisk trykk er topp (maksimalt) trykk i arteriene.
Diastolisk trykk er det laveste (minimum) trykket i arteriene.
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Nivå av blodtrykk, både systoliske og diastoliske nivåer
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Blodtrykket varierer mellom systolisk og diastolisk trykk etter hvert hjerteslag.
Systolisk trykk er topp (maksimalt) trykk i arteriene.
Diastolisk trykk er det laveste (minimum) trykket i arteriene.
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Blodnivåer av totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
En lipidprofil (lipidpanel) er et sett blodprøver som brukes til å finne abnormiteter i blodlipider.
Det nåværende panelet vil inkludere: totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider.
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Blodnivåer av totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
En lipidprofil (lipidpanel) er et sett blodprøver som brukes til å finne abnormiteter i blodlipider.
Det nåværende panelet vil inkludere: totalkolesterol, LDL, HDL og triglyserider.
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Hyppighet av ICD-10 eller ICD-11 diagnose F00-F99
Tidsramme: Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Internasjonal statistisk klassifisering av sykdommer og relaterte helseproblemer 10. revisjon (ICD-10) eller ISD-11: Kapittel V: Psykiske og atferdsmessige lidelser (F00-F99)
|
Baseline definert som: Fra start av behandlingsdato (inkludering i registeret) til dato for første dokumenterte vurdering eller dato for utskrivning uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
|
Hyppighet av ICD-10 eller ICD-11 diagnose F00-F99
Tidsramme: Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10) or ISD-11: Chapter V: Mental and behavioral disorders (F00-F99)Revision (ICD-10) WHO: Chapter V: Mental and behavioral disorders (F00) -F99)
|
Utskrivning definert som: dato for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inge Joa, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAMHR001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .