子宮内膜増殖過程の病因における子宮内膜組織と単核細胞の受容性
2023年11月14日 更新者:Pirogov Russian National Research Medical University
子宮内膜増殖過程を有する閉経後患者の管理における病因論的理論的根拠における子宮内膜組織および末梢血単核細胞の受容性
子宮内膜増殖過程を有する閉経後の患者における、性ステロイドホルモンに対する子宮内膜組織および末梢血単核細胞の感受性に関する前向き観察研究
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
子宮内膜がんは、ロシアの女性のがん疾患の中で第 3 位にランクされています。
罹患率のピークは閉経後の時期に起こります。
この点において、過去の子宮内膜増殖過程の早期診断とその効果的な治療方法が重要となります。
しかし、ホルモン療法の失敗はしばしば観察されます。
これは、病理組織の受容性が低いことが原因である可能性があります。
免疫担当細胞の機能活性が免疫系によって制御されていることも知られていますが、末梢血単核細胞の性ステロイドホルモンに対する受容性の研究が健康な献血者を対象に行われました。
単核細胞の受容性の変化は、子宮内膜増殖プロセスおよび子宮内膜がんの発症における病因の 1 つである可能性があります。
これは治療の有効性にも影響を与える可能性があります。
これに関して、研究の目的は、治療選択の病因的正当性を伴う閉経後患者における子宮内膜増殖過程の発生における子宮内膜組織および末梢血単核細胞におけるエストラジオールおよびプロゲステロン受容体遺伝子の発現の役割を評価することである。方法。
この目標を達成するために、研究者らは、病理学的子宮内膜組織および末梢血単核球におけるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体(ERa、ERb、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)の発現レベルをRT-PCRによって調査した。
比較遺伝子としてGABDHを使用した。
得られたデータにより、子宮内膜増殖過程の病因における単核球受容性の重要性を判断することが可能になりました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、子宮内膜増殖過程を有する患者92人が含まれていた:子宮内膜ポリープ - 37人、異型性のない子宮内膜過形成 - 7人、異型子宮内膜過形成 - 8人、子宮内膜がん - 40人
説明
包含基準:
- 子宮内膜増殖過程(子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、異型子宮内膜増殖症、子宮内膜がん)
除外基準:
- 研究前6ヶ月間のホルモン治療(エストロゲン-プロゲストーゲン、ゲスターゲン、性腺刺激ホルモン放出ホルモンアゴニスト、更年期ホルモン療法およびタモキシフェン)、婦人科疾患:子宮筋腫、妊娠6~7週を超える、超音波による子宮付属器の病理骨盤、材料摂取時のさまざまな局在性の炎症性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子宮内膜ポリープ
組織学的検査による病理
|
参加者は、病理学的子宮内膜組織および末梢血単核細胞におけるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)の発現レベルをRT-PCRにより調査しました。
比較遺伝子としてGABDHを使用した。
|
|
異型性のない子宮内膜過形成
組織学的検査による病理
|
参加者は、病理学的子宮内膜組織および末梢血単核細胞におけるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)の発現レベルをRT-PCRにより調査しました。
比較遺伝子としてGABDHを使用した。
|
|
異型子宮内膜増殖症
組織学的検査による病理
|
参加者は、病理学的子宮内膜組織および末梢血単核細胞におけるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)の発現レベルをRT-PCRにより調査しました。
比較遺伝子としてGABDHを使用した。
|
|
子宮内膜癌
組織学的検査による病理
|
参加者は、病理学的子宮内膜組織および末梢血単核細胞におけるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)の発現レベルをRT-PCRにより調査しました。
比較遺伝子としてGABDHを使用した。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内膜組織および末梢血単核細胞の感受性
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、異型子宮内膜増殖症、子宮内膜がん患者における子宮内膜組織および末梢血単核球におけるERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1の発現レベル
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dina Gutorova, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月29日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。