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Réceptivité des tissus endométriaux et des cellules mononucléées dans la pathogenèse des processus prolifératifs de l'endomètre

Réceptivité du tissu endométrial et des cellules mononucléées du sang périphérique dans la justification pathogénétique de la prise en charge des patientes ménopausées présentant des processus prolifératifs de l'endomètre

Une étude observationnelle prospective de la réceptivité du tissu endométrial et des cellules mononucléées du sang périphérique aux hormones stéroïdes sexuelles chez les patientes ménopausées présentant des processus prolifératifs de l'endomètre

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de l'endomètre occupe la troisième place parmi les maladies cancéreuses de la population féminine de Russie. Le pic de morbidité survient pendant la période postménopausique. À cet égard, un diagnostic précoce des processus prolifératifs endométriaux antérieurs et des méthodes efficaces pour leur traitement sont pertinents. Cependant, des échecs du traitement hormonal sont souvent observés. Cela peut être dû à la faible réceptivité du tissu pathologique. On sait également que l'activité fonctionnelle des cellules immunocompétentes est contrôlée par le système immunitaire, cependant, des études sur la réceptivité des cellules mononucléées du sang périphérique aux hormones stéroïdes sexuelles ont été réalisées chez des donneurs de sang sains. Les modifications de la réceptivité des cellules mononucléées peuvent être l'un des liens pathogénétiques dans le développement des processus prolifératifs de l'endomètre et du cancer de l'endomètre. Cela peut également influencer l’efficacité de leur traitement. À cet égard, le but de l'étude est d'évaluer le rôle de l'expression des gènes des récepteurs de l'estradiol et de la progestérone dans le tissu endométrial et les cellules mononucléées du sang périphérique dans la survenue de processus prolifératifs de l'endomètre chez les patientes ménopausées avec une justification pathogénétique pour le choix du traitement. méthode. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique. GABDH a été utilisé comme gène de comparaison. Les données obtenues ont permis de déterminer l'importance de la réceptivité des cellules mononucléées dans la pathogenèse des processus prolifératifs de l'endomètre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 92 patientes présentant des processus prolifératifs de l'endomètre : polype de l'endomètre - 37, hyperplasie de l'endomètre sans atypie - 7, hyperplasie de l'endomètre atypique - 8, cancer de l'endomètre - 40.

La description

Critère d'intégration:

  • processus prolifératifs de l'endomètre (polypes de l'endomètre, hyperplasie de l'endomètre, hyperplasie de l'endomètre atypique, cancer de l'endomètre)

Critère d'exclusion:

  • traitement hormonal (œstrogènes-progestatifs, gestagènes, agonistes de la gonadolibérine, hormonothérapie de la ménopause et tamoxifène) pendant 6 mois avant l'étude, maladies gynécologiques : fibromes utérins, de plus de 6-7 semaines de grossesse, pathologie des annexes utérines selon l'échographie bassin, maladies inflammatoires de localisation diverse au moment de la prise du matériel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
polype de l'endomètre
pathologie selon l'examen histologique
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique. GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
hyperplasie de l'endomètre sans atypie
pathologie selon l'examen histologique
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique. GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
hyperplasie endométriale atypique
pathologie selon l'examen histologique
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique. GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
cancer de l'endomètre
pathologie selon l'examen histologique
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique. GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réceptivité du tissu endométrial et des cellules mononucléées du sang périphérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau d'expression de ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 dans le tissu endométrial et les cellules mononucléées du sang périphérique chez les patientes présentant des polypes de l'endomètre, une hyperplasie de l'endomètre, une hyperplasie de l'endomètre atypique, un cancer de l'endomètre
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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