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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06115577
Réceptivité des tissus endométriaux et des cellules mononucléées dans la pathogenèse des processus prolifératifs de l'endomètre
14 novembre 2023 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University
Réceptivité du tissu endométrial et des cellules mononucléées du sang périphérique dans la justification pathogénétique de la prise en charge des patientes ménopausées présentant des processus prolifératifs de l'endomètre
Une étude observationnelle prospective de la réceptivité du tissu endométrial et des cellules mononucléées du sang périphérique aux hormones stéroïdes sexuelles chez les patientes ménopausées présentant des processus prolifératifs de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'endomètre occupe la troisième place parmi les maladies cancéreuses de la population féminine de Russie.
Le pic de morbidité survient pendant la période postménopausique.
À cet égard, un diagnostic précoce des processus prolifératifs endométriaux antérieurs et des méthodes efficaces pour leur traitement sont pertinents.
Cependant, des échecs du traitement hormonal sont souvent observés.
Cela peut être dû à la faible réceptivité du tissu pathologique.
On sait également que l'activité fonctionnelle des cellules immunocompétentes est contrôlée par le système immunitaire, cependant, des études sur la réceptivité des cellules mononucléées du sang périphérique aux hormones stéroïdes sexuelles ont été réalisées chez des donneurs de sang sains.
Les modifications de la réceptivité des cellules mononucléées peuvent être l'un des liens pathogénétiques dans le développement des processus prolifératifs de l'endomètre et du cancer de l'endomètre.
Cela peut également influencer l’efficacité de leur traitement.
À cet égard, le but de l'étude est d'évaluer le rôle de l'expression des gènes des récepteurs de l'estradiol et de la progestérone dans le tissu endométrial et les cellules mononucléées du sang périphérique dans la survenue de processus prolifératifs de l'endomètre chez les patientes ménopausées avec une justification pathogénétique pour le choix du traitement. méthode.
Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique.
GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
Les données obtenues ont permis de déterminer l'importance de la réceptivité des cellules mononucléées dans la pathogenèse des processus prolifératifs de l'endomètre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 92 patientes présentant des processus prolifératifs de l'endomètre : polype de l'endomètre - 37, hyperplasie de l'endomètre sans atypie - 7, hyperplasie de l'endomètre atypique - 8, cancer de l'endomètre - 40.
La description
Critère d'intégration:
- processus prolifératifs de l'endomètre (polypes de l'endomètre, hyperplasie de l'endomètre, hyperplasie de l'endomètre atypique, cancer de l'endomètre)
Critère d'exclusion:
- traitement hormonal (œstrogènes-progestatifs, gestagènes, agonistes de la gonadolibérine, hormonothérapie de la ménopause et tamoxifène) pendant 6 mois avant l'étude, maladies gynécologiques : fibromes utérins, de plus de 6-7 semaines de grossesse, pathologie des annexes utérines selon l'échographie bassin, maladies inflammatoires de localisation diverse au moment de la prise du matériel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
polype de l'endomètre
pathologie selon l'examen histologique
|
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique.
GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
|
hyperplasie de l'endomètre sans atypie
pathologie selon l'examen histologique
|
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique.
GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
|
hyperplasie endométriale atypique
pathologie selon l'examen histologique
|
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique.
GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
|
cancer de l'endomètre
pathologie selon l'examen histologique
|
Les participants ont étudié le niveau d'expression des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) par RT-PCR dans le tissu endométrial pathologique et les cellules mononucléées du sang périphérique.
GABDH a été utilisé comme gène de comparaison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
réceptivité du tissu endométrial et des cellules mononucléées du sang périphérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Niveau d'expression de ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 dans le tissu endométrial et les cellules mononucléées du sang périphérique chez les patientes présentant des polypes de l'endomètre, une hyperplasie de l'endomètre, une hyperplasie de l'endomètre atypique, un cancer de l'endomètre
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Hyperplasie
- Hyperplasie de l'endomètre
- Tumeurs de l'endomètre
Autres numéros d'identification d'étude
- 210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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