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Ricettività dei tessuti endometriali e delle cellule mononucleari nella patogenesi dei processi proliferativi endometriali

14 novembre 2023 aggiornato da: Pirogov Russian National Research Medical University

Ricettività del tessuto endometriale e delle cellule mononucleari del sangue periferico nel razionale patogenetico per la gestione delle pazienti in postmenopausa con processi proliferativi endometriali

Uno studio osservazionale prospettico sulla ricettività delle cellule mononucleate del tessuto endometriale e del sangue periferico agli ormoni steroidei sessuali in pazienti in postmenopausa con processi proliferativi endometriali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'endometrio è al terzo posto tra le malattie tumorali nella popolazione femminile russa. Il picco di morbilità si verifica durante il periodo postmenopausale. A questo proposito sono rilevanti la diagnosi precoce dei precedenti processi proliferativi endometriali e i metodi efficaci per il loro trattamento. Tuttavia, si osservano spesso fallimenti con la terapia ormonale. Ciò potrebbe essere dovuto alla bassa ricettività del tessuto patologico. È anche noto che l'attività funzionale delle cellule immunocompetenti è controllata dal sistema immunitario, tuttavia, sono stati condotti studi sulla ricettività delle cellule mononucleari del sangue periferico agli ormoni steroidei sessuali in donatori di sangue sani. I cambiamenti nella ricettività delle cellule mononucleari possono essere uno dei collegamenti patogenetici nello sviluppo dei processi proliferativi endometriali e del cancro dell'endometrio. Ciò può anche influenzare l’efficacia del loro trattamento. A questo proposito, lo scopo dello studio è valutare il ruolo dell'espressione dei geni dei recettori dell'estradiolo e del progesterone nel tessuto endometriale e nelle cellule mononucleari del sangue periferico nell'insorgenza di processi proliferativi endometriali nelle pazienti in postmenopausa con una giustificazione patogenetica per la scelta del trattamento metodo. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno studiato il livello di espressione dei recettori degli estrogeni e del progesterone (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR nel tessuto endometriale patologico e nelle cellule mononucleari del sangue periferico. GABDH è stato utilizzato come gene di confronto. I dati ottenuti hanno permesso di determinare il significato della ricettività delle cellule mononucleari nella patogenesi dei processi proliferativi dell'endometrio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 92 pazienti con processi proliferativi endometriali: polipo endometriale - 37, iperplasia endometriale senza atipia - 7, iperplasia endometriale atipica - 8, cancro endometriale - 40

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • processi proliferativi endometriali (polipi endometriali, iperplasia endometriale, iperplasia endometriale atipica, cancro endometriale)

Criteri di esclusione:

  • trattamento ormonale (estrogeni-progestinici, gestageni, agonisti dell'ormone rilasciante le gonadotropine, terapia ormonale della menopausa e tamoxifene) per 6 mesi prima dello studio, malattie ginecologiche: fibromi uterini, più di 6-7 settimane di gravidanza, patologia delle appendici uterine secondo ecografia bacino, malattie infiammatorie di varia localizzazione al momento del prelievo del materiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
polipo endometriale
patologia secondo l'esame istologico
Test diagnostico: ricettività delle cellule mononucleari del tessuto endometriale e del sangue periferico
I partecipanti hanno studiato il livello di espressione dei recettori degli estrogeni e del progesterone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR nel tessuto endometriale patologico e nelle cellule mononucleate del sangue periferico. GABDH è stato utilizzato come gene di confronto.
iperplasia endometriale senza atipia
patologia secondo l'esame istologico
Test diagnostico: ricettività delle cellule mononucleari del tessuto endometriale e del sangue periferico
I partecipanti hanno studiato il livello di espressione dei recettori degli estrogeni e del progesterone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR nel tessuto endometriale patologico e nelle cellule mononucleate del sangue periferico. GABDH è stato utilizzato come gene di confronto.
Iperplasia endometriale atipica
patologia secondo l'esame istologico
Test diagnostico: ricettività delle cellule mononucleari del tessuto endometriale e del sangue periferico
I partecipanti hanno studiato il livello di espressione dei recettori degli estrogeni e del progesterone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR nel tessuto endometriale patologico e nelle cellule mononucleate del sangue periferico. GABDH è stato utilizzato come gene di confronto.
tumore endometriale
patologia secondo l'esame istologico
Test diagnostico: ricettività delle cellule mononucleari del tessuto endometriale e del sangue periferico
I partecipanti hanno studiato il livello di espressione dei recettori degli estrogeni e del progesterone (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR nel tessuto endometriale patologico e nelle cellule mononucleate del sangue periferico. GABDH è stato utilizzato come gene di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricettività delle cellule mononucleari del tessuto endometriale e del sangue periferico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Livello di espressione di ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 nel tessuto endometriale e nelle cellule mononucleari del sangue periferico in pazienti con polipi endometriali, iperplasia endometriale, iperplasia endometriale atipica, cancro dell'endometrio
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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