Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial vev og mononukleære celler mottakelighet i patogenese av endometrial proliferative prosesser

Reseptivitet av endometrievev og mononukleære celler i perifert blod i den patogenetiske begrunnelsen for behandling av postmenopausepasienter med endometrieproliferative prosesser

En prospektiv observasjonsstudie av endometrievev og perifere mononukleære blodcellers mottakelighet for kjønnssteroidhormoner hos postmenopausale pasienter med endometrieproliferative prosesser

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endometriekreft er på tredjeplass blant kreftsykdommer i den kvinnelige befolkningen i Russland. Toppsykelighet oppstår i løpet av postmenopausal perioden. I denne forbindelse er tidlig diagnose av tidligere endometrieproliferative prosesser og effektive metoder for deres behandling relevant. Imidlertid observeres ofte feil med hormonbehandling. Dette kan skyldes den lave mottakeligheten til det patologiske vevet. Det er også kjent at den funksjonelle aktiviteten til immunkompetente celler kontrolleres av immunsystemet, men studier av mottakelighet av perifere mononukleære blodceller for kjønnssteroidhormoner ble utført hos friske blodgivere. Endringer i mononukleære cellers mottakelighet kan være en av de patogenetiske koblingene i utviklingen av endometrieproliferative prosesser og endometriekreft. Dette kan også påvirke effektiviteten av behandlingen deres. I denne forbindelse er formålet med studien å evaluere rollen til ekspresjonen av østradiol- og progesteronreseptorgener i endometrievev og mononukleære celler i perifert blod i forekomsten av endometrieproliferative prosesser hos postmenopausale pasienter med en patogenetisk begrunnelse for valg av behandling metode. For å oppnå dette målet undersøkte etterforskerne ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og perifere mononukleære blodceller. GABDH ble brukt som et sammenligningsgen. Dataene som ble oppnådd gjorde det mulig å bestemme betydningen av mononukleær cellemottakelse i patogenesen av endometrieproliferative prosesser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 92 pasienter med endometrieproliferative prosesser: endometriepolypp - 37, endometriehyperplasi uten atypi - 7, atypisk endometriehyperplasi - 8, endometriekreft - 40

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • endometrieproliferative prosesser (endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriekreft)

Ekskluderingskriterier:

  • hormonbehandling (østrogen-progestogener, gestagener, gonadotropinfrigjørende hormonagonister, menopausal hormonbehandling og tamoxifen) i 6 måneder før studien, gynekologiske sykdommer: livmorfibroider, større enn 6-7 svangerskapsuker, patologi av livmorvedheng iht. ultralyd bekken, inflammatoriske sykdommer av ulik lokalisering på tidspunktet for å ta materialet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endometrial polypp
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod. GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
endometriehyperplasi uten atypi
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod. GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
atypisk endometriehyperplasi
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod. GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
livmorkreft
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod. GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mottakelighet av endometrievev og mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ekspresjonsnivå av ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 i endometrievev og mononukleære celler i perifert blod hos pasienter med endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriekreft
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere