- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06115577
Endometrial vev og mononukleære celler mottakelighet i patogenese av endometrial proliferative prosesser
14. november 2023 oppdatert av: Pirogov Russian National Research Medical University
Reseptivitet av endometrievev og mononukleære celler i perifert blod i den patogenetiske begrunnelsen for behandling av postmenopausepasienter med endometrieproliferative prosesser
En prospektiv observasjonsstudie av endometrievev og perifere mononukleære blodcellers mottakelighet for kjønnssteroidhormoner hos postmenopausale pasienter med endometrieproliferative prosesser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriekreft er på tredjeplass blant kreftsykdommer i den kvinnelige befolkningen i Russland.
Toppsykelighet oppstår i løpet av postmenopausal perioden.
I denne forbindelse er tidlig diagnose av tidligere endometrieproliferative prosesser og effektive metoder for deres behandling relevant.
Imidlertid observeres ofte feil med hormonbehandling.
Dette kan skyldes den lave mottakeligheten til det patologiske vevet.
Det er også kjent at den funksjonelle aktiviteten til immunkompetente celler kontrolleres av immunsystemet, men studier av mottakelighet av perifere mononukleære blodceller for kjønnssteroidhormoner ble utført hos friske blodgivere.
Endringer i mononukleære cellers mottakelighet kan være en av de patogenetiske koblingene i utviklingen av endometrieproliferative prosesser og endometriekreft.
Dette kan også påvirke effektiviteten av behandlingen deres.
I denne forbindelse er formålet med studien å evaluere rollen til ekspresjonen av østradiol- og progesteronreseptorgener i endometrievev og mononukleære celler i perifert blod i forekomsten av endometrieproliferative prosesser hos postmenopausale pasienter med en patogenetisk begrunnelse for valg av behandling metode.
For å oppnå dette målet undersøkte etterforskerne ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og perifere mononukleære blodceller.
GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
Dataene som ble oppnådd gjorde det mulig å bestemme betydningen av mononukleær cellemottakelse i patogenesen av endometrieproliferative prosesser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte 92 pasienter med endometrieproliferative prosesser: endometriepolypp - 37, endometriehyperplasi uten atypi - 7, atypisk endometriehyperplasi - 8, endometriekreft - 40
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endometrieproliferative prosesser (endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriekreft)
Ekskluderingskriterier:
- hormonbehandling (østrogen-progestogener, gestagener, gonadotropinfrigjørende hormonagonister, menopausal hormonbehandling og tamoxifen) i 6 måneder før studien, gynekologiske sykdommer: livmorfibroider, større enn 6-7 svangerskapsuker, patologi av livmorvedheng iht. ultralyd bekken, inflammatoriske sykdommer av ulik lokalisering på tidspunktet for å ta materialet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endometrial polypp
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
|
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod.
GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
|
|
endometriehyperplasi uten atypi
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
|
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod.
GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
|
|
atypisk endometriehyperplasi
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
|
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod.
GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
|
|
livmorkreft
patologi i henhold til histologisk undersøkelse
|
Deltakerne undersøkte ekspresjonsnivået til østrogen- og progesteronreseptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievev og mononukleære celler i perifert blod.
GABDH ble brukt som et sammenligningsgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mottakelighet av endometrievev og mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ekspresjonsnivå av ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 i endometrievev og mononukleære celler i perifert blod hos pasienter med endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriekreft
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .