- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06115577
Endometrievävnader och mononukleära cellers mottaglighet vid patogenes av endometriella proliferativa processer
14 november 2023 uppdaterad av: Pirogov Russian National Research Medical University
Mottaglighet av endometrievävnad och mononukleära celler i perifert blod i det patogenetiska skälet för hantering av postmenopauspatienter med endometrieproliferativa processer
En prospektiv observationsstudie av endometrievävnad och perifera mononukleära blodcellers mottaglighet för könssteroidhormoner hos postmenopausala patienter med endometrieproliferativa processer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometriecancer är på tredje plats bland cancersjukdomar i den kvinnliga befolkningen i Ryssland.
Den maximala sjukligheten inträffar under den postmenopausala perioden.
I detta avseende är tidig diagnos av tidigare endometriella proliferativa processer och effektiva metoder för deras behandling relevanta.
Men misslyckanden med hormonbehandling observeras ofta.
Detta kan bero på den patologiska vävnadens låga mottaglighet.
Det är också känt att den funktionella aktiviteten hos immunkompetenta celler kontrolleras av immunsystemet, men studier av mottagligheten hos perifera mononukleära blodceller för könssteroidhormoner utfördes hos friska blodgivare.
Förändringar i mononukleära cellers mottaglighet kan vara en av de patogenetiska länkarna i utvecklingen av endometrieproliferativa processer och endometriecancer.
Detta kan också påverka effektiviteten av deras behandling.
I detta avseende är syftet med studien att utvärdera rollen av uttrycket av östradiol- och progesteronreceptorgener i endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller i förekomsten av endometriella proliferativa processer hos postmenopausala patienter med en patogenetisk motivering för valet av behandling metod.
För att uppnå detta mål undersökte forskarna uttrycksnivån för östrogen- och progesteronreceptorer (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) med RT-PCR i patologisk endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller.
GABDH användes som en jämförelsegen.
De erhållna data gjorde det möjligt att bestämma betydelsen av mononukleär cellmottaglighet i patogenesen av endometriella proliferativa processer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade 92 patienter med endometrieproliferativa processer: endometriepolyp - 37, endometriehyperplasi utan atypi - 7, atypisk endometriehyperplasi - 8, endometriecancer - 40
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endometrieproliferativa processer (endometriepolyper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriecancer)
Exklusions kriterier:
- hormonbehandling (östrogen-gestagen, gestagener, gonadotropinfrisättande hormonagonister, menopausal hormonbehandling och tamoxifen) i 6 månader före studien, gynekologiska sjukdomar: myom, större än 6-7 graviditetsveckor, patologi hos livmoderbihangen enligt ultraljud bäcken, inflammatoriska sjukdomar av olika lokalisering vid tidpunkten för att ta materialet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometriepolyp
patologi enligt histologisk undersökning
|
Deltagarna undersökte uttrycksnivån av östrogen- och progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) med RT-PCR i patologisk endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller.
GABDH användes som en jämförelsegen.
|
|
endometriehyperplasi utan atypi
patologi enligt histologisk undersökning
|
Deltagarna undersökte uttrycksnivån av östrogen- och progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) med RT-PCR i patologisk endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller.
GABDH användes som en jämförelsegen.
|
|
atypisk endometriehyperplasi
patologi enligt histologisk undersökning
|
Deltagarna undersökte uttrycksnivån av östrogen- och progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) med RT-PCR i patologisk endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller.
GABDH användes som en jämförelsegen.
|
|
endometriecancer
patologi enligt histologisk undersökning
|
Deltagarna undersökte uttrycksnivån av östrogen- och progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) med RT-PCR i patologisk endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller.
GABDH användes som en jämförelsegen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endometrievävnad och mononukleära celler i perifert blod
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Uttrycksnivå av ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 i endometrievävnad och perifera mononukleära blodceller hos patienter med endometriepolyper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriecancer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
3 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 210
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .