- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06115577
Endometriumweefsels en mononucleaire cellen ontvankelijkheid bij de pathogenese van endometriale proliferatieve processen
14 november 2023 bijgewerkt door: Pirogov Russian National Research Medical University
Ontvankelijkheid van endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed in de pathogenetische reden voor de behandeling van postmenopauzepatiënten met endometriumproliferatieve processen
Een prospectief observationeel onderzoek naar de ontvankelijkheid van endometriumweefsel en mononucleaire bloedcellen uit perifeer bloed voor geslachtshormonen bij postmenopauzale patiënten met proliferatieve processen in het endometrium
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriumkanker staat op de derde plaats onder de kankerziekten bij de vrouwelijke bevolking van Rusland.
De piek in de morbiditeit treedt op tijdens de postmenopauzale periode.
In dit opzicht zijn vroege diagnose van eerdere proliferatieve processen van het endometrium en effectieve methoden voor de behandeling ervan relevant.
Er worden echter vaak mislukkingen met hormonale therapie waargenomen.
Dit kan te wijten zijn aan de lage ontvankelijkheid van het pathologische weefsel.
Het is ook bekend dat de functionele activiteit van immunocompetente cellen wordt gecontroleerd door het immuunsysteem. Er zijn echter onderzoeken uitgevoerd naar de ontvankelijkheid van mononucleaire cellen uit perifeer bloed voor geslachtshormonen bij gezonde bloeddonoren.
Veranderingen in de ontvankelijkheid van mononucleaire cellen kunnen een van de pathogenetische schakels zijn in de ontwikkeling van endometriumproliferatieve processen en endometriumkanker.
Dit kan ook de effectiviteit van hun behandeling beïnvloeden.
In dit opzicht is het doel van de studie het evalueren van de rol van de expressie van estradiol- en progesteronreceptorgenen in endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed bij het optreden van endometriumproliferatieve processen bij postmenopauzale patiënten met een pathogenetische rechtvaardiging voor de keuze van de behandeling. methode.
Om dit doel te bereiken onderzochten de onderzoekers het expressieniveau van oestrogeen- en progesteronreceptoren (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) door RT-PCR in pathologisch endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
GABDH werd gebruikt als vergelijkingsgen.
De verkregen gegevens maakten het mogelijk om de betekenis van mononucleaire celreceptiviteit in de pathogenese van endometriale proliferatieve processen te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte 92 patiënten met endometriumproliferatieve processen: endometriumpoliep - 37, endometriumhyperplasie zonder atypie - 7, atypische endometriumhyperplasie - 8, endometriumkanker - 40
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- endometriumproliferatieve processen (endometriumpoliepen, endometriumhyperplasie, atypische endometriumhyperplasie, endometriumkanker)
Uitsluitingscriteria:
- hormonale behandeling (oestrogeen-progestagenen, gestagenen, gonadotropine-releasing hormoonagonisten, menopauzale hormoontherapie en tamoxifen) gedurende 6 maanden vóór het onderzoek, gynaecologische ziekten: baarmoederfibromen, langer dan 6-7 zwangerschapsweken, pathologie van de baarmoederaanhangsels volgens echografie bekken, ontstekingsziekten van verschillende lokalisatie op het moment dat het materiaal wordt ingenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endometriale poliep
pathologie volgens histologisch onderzoek
|
Deelnemers onderzochten het expressieniveau van oestrogeen- en progesteronreceptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) door RT-PCR in pathologisch endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
GABDH werd gebruikt als vergelijkingsgen.
|
|
endometriumhyperplasie zonder atypie
pathologie volgens histologisch onderzoek
|
Deelnemers onderzochten het expressieniveau van oestrogeen- en progesteronreceptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) door RT-PCR in pathologisch endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
GABDH werd gebruikt als vergelijkingsgen.
|
|
atypische endometriale hyperplasie
pathologie volgens histologisch onderzoek
|
Deelnemers onderzochten het expressieniveau van oestrogeen- en progesteronreceptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) door RT-PCR in pathologisch endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
GABDH werd gebruikt als vergelijkingsgen.
|
|
endometriumkanker
pathologie volgens histologisch onderzoek
|
Deelnemers onderzochten het expressieniveau van oestrogeen- en progesteronreceptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) door RT-PCR in pathologisch endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
GABDH werd gebruikt als vergelijkingsgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontvankelijkheid van endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Expressieniveau van ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 in endometriumweefsel en mononucleaire cellen uit perifeer bloed bij patiënten met endometriumpoliepen, endometriumhyperplasie, atypische endometriumhyperplasie, endometriumkanker
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Hyperplasie
- Endometriumhyperplasie
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .