Receptywność tkanek endometrium i komórek jednojądrzastych w patogenezie procesów proliferacyjnych endometrium
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pirogov Russian National Research Medical University
Receptywność tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej w patogenetycznym uzasadnieniu postępowania u pacjentek po menopauzie z procesami proliferacyjnymi endometrium
Prospektywne badanie obserwacyjne wrażliwości tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej na steroidowe hormony płciowe u pacjentek po menopauzie z procesami proliferacyjnymi endometrium
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak endometrium zajmuje trzecie miejsce wśród chorób nowotworowych wśród kobiet w Rosji.
Szczyt zachorowań przypada na okres pomenopauzalny.
W związku z tym istotne jest wczesne rozpoznanie przebytych procesów proliferacyjnych endometrium i skuteczne metody ich leczenia.
Często jednak obserwuje się niepowodzenia terapii hormonalnej.
Może to być spowodowane niską receptywnością patologicznej tkanki.
Wiadomo również, że aktywność funkcjonalna komórek immunokompetentnych jest kontrolowana przez układ odpornościowy, jednakże badania wrażliwości komórek jednojądrzastych krwi obwodowej na steroidowe hormony płciowe prowadzono u zdrowych dawców krwi.
Zmiany w receptywności komórek jednojądrzastych mogą być jednym z ogniw patogenetycznych w rozwoju procesów proliferacyjnych endometrium i raka endometrium.
Może to również mieć wpływ na skuteczność ich leczenia.
W tym zakresie celem pracy jest ocena roli ekspresji genów receptorów estradiolu i progesteronu w tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej w występowaniu procesów proliferacyjnych endometrium u pacjentek po menopauzie z patogenetycznym uzasadnieniem wyboru leczenia metoda.
Aby osiągnąć ten cel, badacze zbadali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
Uzyskane dane pozwoliły określić znaczenie receptywności komórek jednojądrzastych w patogenezie procesów proliferacyjnych endometrium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 92 pacjentki, u których występowały procesy proliferacyjne endometrium: polip endometrium – 37, rozrost endometrium bez atypii – 7, atypowy rozrost endometrium – 8, rak endometrium – 40
Opis
Kryteria przyjęcia:
- procesy proliferacyjne endometrium (polipy endometrium, przerost endometrium, atypowy przerost endometrium, rak endometrium)
Kryteria wyłączenia:
- leczenie hormonalne (estrogeny, progestageny, gestageny, agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny, hormonoterapia menopauzalna i tamoksyfen) przez 6 miesięcy przed badaniem, choroby ginekologiczne: mięśniaki macicy, powyżej 6-7 tygodnia ciąży, patologia przydatków macicy w badaniu USG miednica, choroby zapalne o różnej lokalizacji w momencie pobrania materiału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
polip endometrium
patologia według badania histologicznego
|
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
|
|
rozrost endometrium bez atypii
patologia według badania histologicznego
|
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
|
|
atypowy rozrost endometrium
patologia według badania histologicznego
|
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
|
|
rak endometrium
patologia według badania histologicznego
|
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom ekspresji ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 w tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentek z polipami endometrium, rozrostem endometrium, atypowym rozrostem endometrium, rakiem endometrium
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rozrost
- Hiperplazja endometrium
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .