Ткани эндометрия и рецептивность мононуклеарных клеток в патогенезе пролиферативных процессов эндометрия
14 ноября 2023 г. обновлено: Pirogov Russian National Research Medical University
Рецептивность ткани эндометрия и мононуклеаров периферической крови в патогенетическом обосновании ведения пациенток в постменопаузе с пролиферативными процессами эндометрия
Проспективное наблюдательное исследование чувствительности ткани эндометрия и мононуклеаров периферической крови к половым стероидным гормонам у пациенток в постменопаузе с пролиферативными процессами эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рак эндометрия занимает третье место среди онкологических заболеваний у женского населения России.
Пик заболеваемости приходится на период постменопаузы.
В связи с этим актуальна ранняя диагностика перенесенных пролиферативных процессов эндометрия и эффективные методы их лечения.
Однако часто наблюдаются неудачи при гормональной терапии.
Это может быть связано с низкой восприимчивостью патологической ткани.
Известно также, что функциональная активность иммунокомпетентных клеток контролируется иммунной системой, однако исследования восприимчивости мононуклеаров периферической крови к половым стероидным гормонам проводились на здоровых донорах крови.
Изменения рецептивности мононуклеаров могут быть одним из патогенетических звеньев развития пролиферативных процессов эндометрия и рака эндометрия.
Это также может повлиять на эффективность их лечения.
В связи с этим цель исследования - оценить роль экспрессии генов рецепторов эстрадиола и прогестерона в ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови в возникновении пролиферативных процессов эндометрия у пациенток в постменопаузе с патогенетическим обоснованием выбора лечения. метод.
Для достижения этой цели исследователи исследовали уровень экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) с помощью RT-PCR в патологической ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови.
В качестве гена сравнения использовали GABDH.
Полученные данные позволили определить значение рецептивности мононуклеаров в патогенезе пролиферативных процессов эндометрия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены 92 пациентки с пролиферативными процессами эндометрия: полип эндометрия - 37, гиперплазия эндометрия без атипии - 7, атипическая гиперплазия эндометрия - 8, рак эндометрия - 40.
Описание
Критерии включения:
- пролиферативные процессы эндометрия (полипы эндометрия, гиперплазия эндометрия, атипическая гиперплазия эндометрия, рак эндометрия)
Критерий исключения:
- гормональное лечение (эстроген-гестагены, гестагены, агонисты гонадотропин-рилизинг гормона, климактерическая гормональная терапия и тамоксифен) за 6 месяцев до исследования, гинекологические заболевания: миома матки, срок беременности более 6-7 недель, патология придатков матки по данным УЗИ таза, воспалительные заболевания различной локализации на момент взятия материала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
полип эндометрия
патология по данным гистологического исследования
|
Участники исследовали уровень экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) с помощью RT-PCR в патологической ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови.
В качестве гена сравнения использовали GABDH.
|
|
гиперплазия эндометрия без атипии
патология по данным гистологического исследования
|
Участники исследовали уровень экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) с помощью RT-PCR в патологической ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови.
В качестве гена сравнения использовали GABDH.
|
|
атипическая гиперплазия эндометрия
патология по данным гистологического исследования
|
Участники исследовали уровень экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) с помощью RT-PCR в патологической ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови.
В качестве гена сравнения использовали GABDH.
|
|
рак эндометрия
патология по данным гистологического исследования
|
Участники исследовали уровень экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) с помощью RT-PCR в патологической ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови.
В качестве гена сравнения использовали GABDH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецептивность тканей эндометрия и мононуклеаров периферической крови
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Уровень экспрессии ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 в ткани эндометрия и мононуклеарных клетках периферической крови у пациенток с полипами эндометрия, гиперплазией эндометрия, атипической гиперплазией эндометрия, раком эндометрия
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Гиперплазия
- Гиперплазия эндометрия
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .