- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115577
Kohdun limakalvon kudokset ja mononukleaariset solut reseptiivisyys kohdun limakalvon lisääntymisprosessien patogeneesissä
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pirogov Russian National Research Medical University
Kohdun limakalvon kudosten ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen reseptiivisyys menopaussin jälkeisten potilaiden, joilla on kohdun limakalvon lisääntymisprosesseja, patogeneettinen hoito
Prospektiivinen havaintotutkimus kohdun limakalvon kudoksen ja ääreisveren mononukleaaristen solujen vastustuskyvystä sukupuolisteroidihormoneille postmenopausaalisilla potilailla, joilla on kohdun limakalvon lisääntymisprosesseja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin syöpä on Venäjän naisten syöpäsairauksien joukossa kolmannella sijalla.
Huippu sairastuvuus tapahtuu postmenopausaalisella kaudella.
Tässä suhteessa aikaisempien kohdun limakalvon lisääntymisprosessien varhainen diagnosointi ja tehokkaat menetelmät niiden hoitoon ovat tärkeitä.
Hormonihoidon epäonnistumisia havaitaan kuitenkin usein.
Tämä voi johtua patologisen kudoksen alhaisesta vastaanottavuudesta.
Tiedetään myös, että immuunijärjestelmä säätelee immunokompetenttien solujen toiminnallista aktiivisuutta, mutta tutkimuksia perifeerisen veren mononukleaarisolujen vastaanottavuudesta sukupuolisteroidihormoneille suoritettiin terveillä verenluovuttajilla.
Muutokset mononukleaaristen solujen vastaanottavuudessa voivat olla yksi patogeneettisistä yhteyksistä kohdun limakalvon lisääntymisprosessien ja kohdun limakalvosyövän kehittymisessä.
Tämä voi myös vaikuttaa heidän hoidon tehokkuuteen.
Tältä osin tutkimuksen tarkoituksena on arvioida estradioli- ja progesteronireseptorigeenien ilmentymisen roolia kohdun limakalvon kudoksessa ja ääreisveren mononukleaarisissa soluissa kohdun limakalvon proliferatiivisten prosessien esiintymisessä postmenopausaalisilla potilailla, joilla on patogeneettinen peruste hoidon valinnalle. menetelmä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat tutkivat estrogeeni- ja progesteronireseptorien (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ilmentymistasoa RT-PCR:llä patologisessa kohdun limakalvokudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
GABDH:ta käytettiin vertailugeeninä.
Saadut tiedot mahdollistivat mononukleaaristen solujen vastaanottavuuden merkityksen määrittämisen kohdun limakalvon lisääntymisprosessien patogeneesissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 92 potilasta, joilla oli kohdun limakalvon proliferatiivisia prosesseja: kohdun limakalvon polyyppi - 37, kohdun limakalvon hyperplasia ilman atyppiaa - 7, epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu - 8, kohdun limakalvon syöpä - 40
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdun limakalvon lisääntymisprosessit (endometriumin polyypit, kohdun limakalvon liikakasvu, epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu, kohdun limakalvon syöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- hormonihoito (estrogeeni-progestogeenit, gestageenit, gonadotropiinia vapauttavien hormonien agonistit, vaihdevuosien hormonihoito ja tamoksifeeni) 6 kuukautta ennen tutkimusta, gynekologiset sairaudet: kohdun fibroidit, yli 6-7 raskausviikkoa, kohdun lisäosien patologia ultraäänen mukaan lantio, tulehdukselliset sairaudet, joilla on eri lokalisaatio materiaalin ottohetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
endometriumin polyyppi
patologia histologisen tutkimuksen mukaan
|
Osallistujat tutkivat estrogeeni- ja progesteronireseptorien (ERa, ERp, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ilmentymistasoa RT-PCR:llä patologisessa kohdun limakalvokudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
GABDH:ta käytettiin vertailugeeninä.
|
kohdun limakalvon liikakasvu ilman atyppiaa
patologia histologisen tutkimuksen mukaan
|
Osallistujat tutkivat estrogeeni- ja progesteronireseptorien (ERa, ERp, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ilmentymistasoa RT-PCR:llä patologisessa kohdun limakalvokudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
GABDH:ta käytettiin vertailugeeninä.
|
epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu
patologia histologisen tutkimuksen mukaan
|
Osallistujat tutkivat estrogeeni- ja progesteronireseptorien (ERa, ERp, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ilmentymistasoa RT-PCR:llä patologisessa kohdun limakalvokudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
GABDH:ta käytettiin vertailugeeninä.
|
endometriumin syöpä
patologia histologisen tutkimuksen mukaan
|
Osallistujat tutkivat estrogeeni- ja progesteronireseptorien (ERa, ERp, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ilmentymistasoa RT-PCR:llä patologisessa kohdun limakalvokudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
GABDH:ta käytettiin vertailugeeninä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdun limakalvon kudoksen ja ääreisveren mononukleaaristen solujen vastaanottavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ERα:n, ERβ:n, GPER:n, PRA:n, PRB:n, mPR:n, PGRmC1:n ilmentymistaso kohdun limakalvon kudoksessa ja ääreisveren mononukleaarisissa soluissa potilailla, joilla on kohdun limakalvon polyyppeja, kohdun limakalvon liikakasvua, epätyypillistä kohdun limakalvon liikakasvua, kohdun limakalvosyöpää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat