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子宫内膜组织和单核细胞的容受性在子宫内膜增殖过程的发病机制中

子宫内膜组织和外周血单核细胞的接受性在绝经后子宫内膜增殖过程患者的发病机制中的作用

子宫内膜增殖过程绝经后患者子宫内膜组织和外周血单核细胞对性类固醇激素感受性的前瞻性观察研究

研究概览

详细说明

子宫内膜癌在俄罗斯女性癌症中位居第三位。 发病高峰出现在绝经后时期。 在这方面,早期诊断子宫内膜增殖过程及其有效的治疗方法是相关的。 然而,经常观察到激素治疗失败的情况。 这可能是由于病理组织的接受性较低。 还已知免疫活性细胞的功能活性是由免疫系统控制的,然而,在健康献血者中进行了外周血单核细胞对性类固醇激素的接受性的研究。 单核细胞接受性的改变可能是子宫内膜增殖过程和子宫内膜癌发生发展的发病机制之一。 这也可能影响他们的治疗效果。 对此,本研究的目的是评估绝经后患者子宫内膜组织和外周血单核细胞中雌二醇和孕激素受体基因的表达在子宫内膜增殖过程发生中的作用,为选择治疗方法提供发病机制依据方法。 为了实现这一目标,研究人员通过RT-PCR研究了病理子宫内膜组织和外周血单核细胞中雌激素和孕激素受体(ERa、ERb、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)的表达水平。 使用GABDH作为比较基因。 获得的数据使得确定单核细胞接受性在子宫内膜增殖过程发病机制中的重要性成为可能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

92

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究纳入了 92 名患有子宫内膜增殖过程的患者:子宫内膜息肉 - 37 例、无异型性子宫内膜增生 - 7 例、非典型子宫内膜增生 - 8 例、子宫内膜癌 - 40 例

描述

纳入标准:

  • 子宫内膜增殖过程(子宫内膜息肉、子宫内膜增生、不典型子宫内膜增生、子宫内膜癌)

排除标准:

  • 研究前 6 个月的激素治疗(雌孕激素、孕激素、促性腺激素释放激素激动剂、更年期激素治疗和他莫昔芬)、妇科疾病:子宫肌瘤、大于 6-7 妊娠周、根据超声检查子宫附件的病理学骨盆,服用材料时各种局部的炎症性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
子宫内膜息肉
根据组织学检查进行病理学检查
参与者通过RT-PCR研究病理子宫内膜组织和外周血单核细胞中雌激素和孕激素受体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)的表达水平。 使用GABDH作为比较基因。
无异型性的子宫内膜增生
根据组织学检查进行病理学检查
参与者通过RT-PCR研究病理子宫内膜组织和外周血单核细胞中雌激素和孕激素受体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)的表达水平。 使用GABDH作为比较基因。
子宫内膜不典型增生
根据组织学检查进行病理学检查
参与者通过RT-PCR研究病理子宫内膜组织和外周血单核细胞中雌激素和孕激素受体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)的表达水平。 使用GABDH作为比较基因。
子宫内膜癌
根据组织学检查进行病理学检查
参与者通过RT-PCR研究病理子宫内膜组织和外周血单核细胞中雌激素和孕激素受体(ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1)的表达水平。 使用GABDH作为比较基因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜组织及外周血单个核细胞容受性
大体时间:通过学习完成,平均1年
子宫内膜息肉、子宫内膜增生、不典型子宫内膜增生、子宫内膜癌患者子宫内膜组织及外周血单个核细胞中ERα、ERβ、GPER、PRA、PRB、mPR、PGRmC1的表达水平
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dina Gutorova, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月29日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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