- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115577
Receptividade de tecidos endometriais e células mononucleares na patogênese de processos proliferativos endometriais
14 de novembro de 2023 atualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
Receptividade do tecido endometrial e das células mononucleares do sangue periférico na justificativa patogenética para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com processos proliferativos endometriais
Um estudo observacional prospectivo da receptividade do tecido endometrial e das células mononucleares do sangue periférico aos hormônios esteróides sexuais em pacientes na pós-menopausa com processos proliferativos endometriais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer endometrial está em terceiro lugar entre as doenças cancerígenas na população feminina da Rússia.
O pico de morbidade ocorre durante o período pós-menopausa.
Nesse sentido, o diagnóstico precoce de processos proliferativos endometriais prévios e métodos eficazes para o seu tratamento são relevantes.
No entanto, são frequentemente observadas falhas na terapia hormonal.
Isto pode ser devido à baixa receptividade do tecido patológico.
Sabe-se também que a atividade funcional das células imunocompetentes é controlada pelo sistema imunológico, porém, estudos sobre a receptividade das células mononucleares do sangue periférico aos hormônios esteróides sexuais foram realizados em doadores de sangue saudáveis.
Alterações na receptividade das células mononucleares podem ser um dos elos patogenéticos no desenvolvimento de processos proliferativos endometriais e câncer endometrial.
Isto também pode influenciar a eficácia do seu tratamento.
Nesse sentido, o objetivo do estudo é avaliar o papel da expressão dos genes dos receptores de estradiol e progesterona no tecido endometrial e células mononucleares do sangue periférico na ocorrência de processos proliferativos endometriais em pacientes na pós-menopausa com justificativa patogenética para a escolha do tratamento método.
Para atingir este objetivo, os investigadores investigaram o nível de expressão de receptores de estrogênio e progesterona (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) por RT-PCR em tecido endometrial patológico e células mononucleares do sangue periférico.
GABDH foi usado como gene de comparação.
Os dados obtidos permitiram determinar a importância da receptividade das células mononucleares na patogênese dos processos proliferativos endometriais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu 92 pacientes com processos proliferativos endometriais: pólipo endometrial - 37, hiperplasia endometrial sem atipia - 7, hiperplasia endometrial atípica - 8, câncer endometrial - 40
Descrição
Critério de inclusão:
- processos proliferativos endometriais (pólipos endometriais, hiperplasia endometrial, hiperplasia endometrial atípica, câncer endometrial)
Critério de exclusão:
- tratamento hormonal (estrogênio-progestagênios, gestágenos, agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas, terapia hormonal da menopausa e tamoxifeno) por 6 meses antes do estudo, doenças ginecológicas: miomas uterinos, maiores que 6-7 semanas de gravidez, patologia dos apêndices uterinos de acordo com ultrassom pelve, doenças inflamatórias de diversas localizações no momento da retirada do material.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pólipo endometrial
patologia de acordo com exame histológico
|
Os participantes investigaram o nível de expressão dos receptores de estrogênio e progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) por RT-PCR em tecido endometrial patológico e células mononucleares do sangue periférico.
GABDH foi usado como gene de comparação.
|
hiperplasia endometrial sem atipia
patologia de acordo com exame histológico
|
Os participantes investigaram o nível de expressão dos receptores de estrogênio e progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) por RT-PCR em tecido endometrial patológico e células mononucleares do sangue periférico.
GABDH foi usado como gene de comparação.
|
hiperplasia endometrial atípica
patologia de acordo com exame histológico
|
Os participantes investigaram o nível de expressão dos receptores de estrogênio e progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) por RT-PCR em tecido endometrial patológico e células mononucleares do sangue periférico.
GABDH foi usado como gene de comparação.
|
Câncer do endométrio
patologia de acordo com exame histológico
|
Os participantes investigaram o nível de expressão dos receptores de estrogênio e progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) por RT-PCR em tecido endometrial patológico e células mononucleares do sangue periférico.
GABDH foi usado como gene de comparação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
receptividade do tecido endometrial e das células mononucleares do sangue periférico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Nível de expressão de ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 em tecido endometrial e células mononucleares do sangue periférico em pacientes com pólipos endometriais, hiperplasia endometrial, hiperplasia endometrial atípica, câncer endometrial
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
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- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- 210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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