- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06115577
Endometrievæv og mononukleære cellers modtagelighed i patogenese af endometrieproliferative processer
14. november 2023 opdateret af: Pirogov Russian National Research Medical University
Receptivitet af endometrievæv og mononukleære celler i perifert blod i den patogenetiske begrundelse for behandling af postmenopausepatienter med endometrieproliferative processer
En prospektiv observationsundersøgelse af endometrievæv og mononukleære blodcellers modtagelighed for kønssteroidhormoner hos postmenopausale patienter med endometrieproliferative processer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriecancer er på tredjepladsen blandt kræftsygdomme i den kvindelige befolkning i Rusland.
Den maksimale sygelighed forekommer i den postmenopausale periode.
I denne henseende er tidlig diagnose af tidligere endometrieproliferative processer og effektive metoder til deres behandling relevante.
Imidlertid observeres ofte svigt med hormonbehandling.
Dette kan skyldes den lave modtagelighed af det patologiske væv.
Det er også kendt, at den funktionelle aktivitet af immunkompetente celler styres af immunsystemet, men undersøgelser af modtageligheden af perifere mononukleære blodceller for kønssteroidhormoner blev udført hos raske bloddonorer.
Ændringer i mononukleære cellers modtagelighed kan være et af de patogenetiske led i udviklingen af endometrieproliferative processer og endometriecancer.
Dette kan også påvirke effektiviteten af deres behandling.
I denne henseende er formålet med undersøgelsen at evaluere rollen af ekspressionen af østradiol- og progesteronreceptorgener i endometrievæv og mononukleære celler fra perifert blod i forekomsten af endometrieproliferative processer hos postmenopausale patienter med en patogenetisk begrundelse for valg af behandling. metode.
For at nå dette mål undersøgte efterforskerne ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller.
GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
De opnåede data gjorde det muligt at bestemme betydningen af mononukleær cellemodtagelighed i patogenesen af endometriale proliferative processer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 92 patienter med endometrieproliferative processer: endometriepolyp - 37, endometriehyperplasi uden atypi - 7, atypisk endometriehyperplasi - 8, endometriecancer - 40
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- endometrieproliferative processer (endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriecancer)
Ekskluderingskriterier:
- hormonbehandling (østrogen-gestogener, gestagener, gonadotropin-frigivende hormonagonister, menopausal hormonbehandling og tamoxifen) i 6 måneder før undersøgelsen, gynækologiske sygdomme: uterine fibromer, større end 6-7 graviditetsuger, patologi af livmodertilhængene ifølge ultralyd bækken, inflammatoriske sygdomme af forskellig lokalisering på tidspunktet for at tage materialet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometriepolyp
patologi ifølge histologisk undersøgelse
|
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller.
GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
|
|
endometriehyperplasi uden atypi
patologi ifølge histologisk undersøgelse
|
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller.
GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
|
|
atypisk endometriehyperplasi
patologi ifølge histologisk undersøgelse
|
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller.
GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
|
|
endometriecancer
patologi ifølge histologisk undersøgelse
|
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller.
GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrievæv og perifert blod mononukleære cellers modtagelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ekspressionsniveau af ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 i endometrievæv og mononukleære celler fra perifert blod hos patienter med endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriecancer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriecancer
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Ikke rekrutterer endnuEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-vejenForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetVasomotoriske symptomer | Endometrial sikkerhedForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuEndometrial Atypisk Hyperplasi/Endometrioid Intraepitelial Neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomForenede Stater
-
New Valley UniversityAfsluttetProgesteron primet endometrial protokol | Gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol | Assisterede reproduktive behandlingerEgypten