Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Receptivita endometriálních tkání a mononukleárních buněk v patogenezi endometriálních proliferačních procesů

14. listopadu 2023 aktualizováno: Pirogov Russian National Research Medical University

Receptivita endometriální tkáně a mononukleárních buněk periferní krve v patogenetickém zdůvodnění managementu postmenopauzálních pacientek s endometriálními proliferativními procesy

Prospektivní observační studie vnímavosti endometriální tkáně a mononukleárních buněk periferní krve k pohlavním steroidním hormonům u postmenopauzálních pacientek s endometriálními proliferativními procesy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina endometria je na třetím místě mezi rakovinovými onemocněními v ženské populaci Ruska. Vrchol morbidity nastává v postmenopauzálním období. V tomto ohledu je důležitá včasná diagnostika předchozích endometriálních proliferativních procesů a účinné metody jejich léčby. Často jsou však pozorována selhání hormonální terapie. To může být způsobeno nízkou vnímavostí patologické tkáně. Je také známo, že funkční aktivita imunokompetentních buněk je řízena imunitním systémem, nicméně studie receptivity mononukleárních buněk periferní krve na pohlavní steroidní hormony byly provedeny u zdravých dárců krve. Změny receptivity mononukleárních buněk mohou být jednou z patogenetických vazeb ve vývoji endometriálních proliferačních procesů a karcinomu endometria. To může také ovlivnit účinnost jejich léčby. V tomto ohledu je účelem studie zhodnotit roli exprese genů estradiolových a progesteronových receptorů v endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve při výskytu endometriálních proliferativních procesů u postmenopauzálních pacientek s patogenetickým odůvodněním pro volbu léčby. metoda. K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen. Získaná data umožnila určit význam receptivity mononukleárních buněk v patogenezi endometriálních proliferačních procesů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 92 pacientek s proliferativními procesy endometria: polyp endometria - 37, hyperplazie endometria bez atypií - 7, atypická hyperplazie endometria - 8, karcinom endometria - 40

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • endometriální proliferativní procesy (endometriální polypy, endometriální hyperplazie, atypická endometriální hyperplazie, endometriální karcinom)

Kritéria vyloučení:

  • hormonální léčba (estrogen-gestageny, gestageny, agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny, menopauzální hormonální terapie a tamoxifen) po dobu 6 měsíců před studií, gynekologická onemocnění: děložní myomy, větší než 6-7 týdnů těhotenství, patologie děložních přívěsků podle ultrazvuku pánve, zánětlivá onemocnění různé lokalizace v době odběru materiálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
polyp endometria
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.
hyperplazie endometria bez atypie
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.
atypická hyperplazie endometria
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.
rakovina endometria
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hladina exprese ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 v endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve u pacientek s endometriálními polypy, endometriální hyperplazií, atypickou endometriální hyperplazií, karcinomem endometria
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pirogov Russian National Research Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit