Endometriumgewebe und mononukleäre Zellrezeptivität bei der Pathogenese endometrialer proliferativer Prozesse
14. November 2023 aktualisiert von: Pirogov Russian National Research Medical University
Empfänglichkeit von Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes in der pathogenetischen Begründung für die Behandlung von Patienten nach der Menopause mit endometrialen proliferativen Prozessen
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Empfänglichkeit von Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes für Sexualsteroidhormone bei postmenopausalen Patienten mit endometrialen proliferativen Prozessen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter den Krebserkrankungen der weiblichen Bevölkerung in Russland steht Endometriumkrebs an dritter Stelle.
Die höchste Morbidität tritt in der Zeit nach der Menopause auf.
In diesem Zusammenhang sind die frühzeitige Diagnose früherer endometrialproliferativer Prozesse und wirksame Methoden zu deren Behandlung relevant.
Allerdings werden häufig Misserfolge bei der Hormontherapie beobachtet.
Dies kann auf die geringe Aufnahmefähigkeit des pathologischen Gewebes zurückzuführen sein.
Es ist auch bekannt, dass die funktionelle Aktivität immunkompetenter Zellen durch das Immunsystem gesteuert wird. Es wurden jedoch Studien zur Empfänglichkeit mononukleärer Zellen des peripheren Blutes für Sexualsteroidhormone bei gesunden Blutspendern durchgeführt.
Veränderungen in der Empfänglichkeit mononukleärer Zellen können eine der pathogenetischen Verbindungen bei der Entwicklung endometrialer proliferativer Prozesse und Endometriumkrebs sein.
Dies kann auch die Wirksamkeit ihrer Behandlung beeinflussen.
In diesem Zusammenhang besteht der Zweck der Studie darin, die Rolle der Expression von Östradiol- und Progesteronrezeptorgenen im Endometriumgewebe und in mononukleären Zellen des peripheren Blutes beim Auftreten endometrialer proliferativer Prozesse bei postmenopausalen Patienten mit einer pathogenetischen Rechtfertigung für die Wahl der Behandlung zu bewerten Methode.
Um dieses Ziel zu erreichen, untersuchten die Forscher das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes.
Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
Die gewonnenen Daten ermöglichten es, die Bedeutung der mononukleären Zellrezeptivität für die Pathogenese endometriumproliferativer Prozesse zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste 92 Patienten mit endometrialen proliferativen Prozessen: Endometriumpolyp – 37, Endometriumhyperplasie ohne Atypie – 7, atypische Endometriumhyperplasie – 8, Endometriumkrebs – 40
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endometriumproliferationsprozesse (Endometriumpolypen, Endometriumhyperplasie, atypische Endometriumhyperplasie, Endometriumkrebs)
Ausschlusskriterien:
- Hormonbehandlung (Östrogen-Gestagene, Gestagene, Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten, Hormontherapie in den Wechseljahren und Tamoxifen) für 6 Monate vor der Studie, gynäkologische Erkrankungen: Uterusmyome, größer als 6-7 Schwangerschaftswochen, Pathologie der Gebärmutteranhangsgebilde laut Ultraschall Becken, entzündliche Erkrankungen unterschiedlicher Lokalisation zum Zeitpunkt der Materialentnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endometriumpolyp
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
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Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes.
Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
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Endometriumhyperplasie ohne Atypie
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
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Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes.
Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
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atypische Endometriumhyperplasie
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
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Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes.
Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
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Endometriumkarzinom
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
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Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes.
Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endometriumgewebe und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Expressionsniveau von ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 in Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Patienten mit Endometriumpolypen, Endometriumhyperplasie, atypischer Endometriumhyperplasie, Endometriumkrebs
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Hyperplasie
- Endometriumhyperplasie
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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