- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06115577
Receptividad de los tejidos endometriales y las células mononucleares en la patogénesis de los procesos proliferativos endometriales
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
Receptividad del tejido endometrial y de las células mononucleares de sangre periférica en el fundamento patogenético del tratamiento de pacientes posmenopáusicas con procesos proliferativos endometriales
Un estudio observacional prospectivo de la receptividad del tejido endometrial y de las células mononucleares de sangre periférica a las hormonas esteroides sexuales en pacientes posmenopáusicas con procesos proliferativos endometriales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de endometrio ocupa el tercer lugar entre las enfermedades oncológicas entre la población femenina de Rusia.
El pico de morbilidad ocurre durante el período posmenopáusico.
En este sentido, es relevante el diagnóstico precoz de procesos proliferativos endometriales previos y los métodos eficaces para su tratamiento.
Sin embargo, a menudo se observan fracasos con la terapia hormonal.
Esto puede deberse a la baja receptividad del tejido patológico.
También se sabe que la actividad funcional de las células inmunocompetentes está controlada por el sistema inmunológico; sin embargo, se llevaron a cabo estudios de la receptividad de las células mononucleares de sangre periférica a las hormonas esteroides sexuales en donantes de sangre sanos.
Los cambios en la receptividad de las células mononucleares pueden ser uno de los vínculos patogénicos en el desarrollo de procesos proliferativos endometriales y cáncer de endometrio.
Esto también puede influir en la eficacia de su tratamiento.
En este sentido, el objetivo del estudio es evaluar el papel de la expresión de genes receptores de estradiol y progesterona en tejido endometrial y células mononucleares de sangre periférica en la aparición de procesos proliferativos endometriales en pacientes posmenopáusicas con una justificación patogénica para la elección del tratamiento. método.
Para lograr este objetivo, los investigadores investigaron el nivel de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR en tejido endometrial patológico y células mononucleares de sangre periférica.
Se utilizó GABDH como gen de comparación.
Los datos obtenidos permitieron determinar la importancia de la receptividad de las células mononucleares en la patogénesis de los procesos proliferativos endometriales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a 92 pacientes con procesos proliferativos endometriales: pólipo endometrial - 37, hiperplasia endometrial sin atipia - 7, hiperplasia endometrial atípica - 8, cáncer de endometrio - 40
Descripción
Criterios de inclusión:
- procesos proliferativos endometriales (pólipos endometriales, hiperplasia endometrial, hiperplasia endometrial atípica, cáncer de endometrio)
Criterio de exclusión:
- tratamiento hormonal (estrógenos-progestágenos, gestágenos, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, terapia hormonal menopáusica y tamoxifeno) durante 6 meses antes del estudio, enfermedades ginecológicas: fibromas uterinos, mayores de 6-7 semanas de embarazo, patología de los apéndices uterinos según ecografía. pelvis, enfermedades inflamatorias de diversa localización en el momento de la toma del material.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pólipo endometrial
patología según examen histológico
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Los participantes investigaron el nivel de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR en tejido endometrial patológico y células mononucleares de sangre periférica.
Se utilizó GABDH como gen de comparación.
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hiperplasia endometrial sin atipia
patología según examen histológico
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Los participantes investigaron el nivel de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR en tejido endometrial patológico y células mononucleares de sangre periférica.
Se utilizó GABDH como gen de comparación.
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hiperplasia endometrial atípica
patología según examen histológico
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Los participantes investigaron el nivel de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR en tejido endometrial patológico y células mononucleares de sangre periférica.
Se utilizó GABDH como gen de comparación.
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cáncer endometrial
patología según examen histológico
|
Los participantes investigaron el nivel de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mediante RT-PCR en tejido endometrial patológico y células mononucleares de sangre periférica.
Se utilizó GABDH como gen de comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Receptividad del tejido endometrial y de las células mononucleares de la sangre periférica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Nivel de expresión de ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 en tejido endometrial y células mononucleares de sangre periférica en pacientes con pólipos endometriales, hiperplasia endometrial, hiperplasia endometrial atípica, cáncer de endometrio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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