重症患者のせん妄と認知機能に対する早期の認知刺激介入の効果
せん妄は、比較的短い時間間隔で発生する注意と意識の急激な変化であり、記憶障害、見当識障害、知覚障害などの追加の認知障害を伴います。
せん妄の悪影響は医学文献で広く文書化されています。 これは、死亡率と罹患率の増加、入院期間の延長、医療費の増加、MV の期間の長期化と関連しています。
ICU におけるせん妄は、医薬品介入と非医薬品介入を組み合わせて予防および治療できます。
せん妄予防戦略の一環としての認知介入は、見当識、注意、登録、想起、言語など、せん妄によって影響を受ける認知機能の領域に焦点を当てた特別な治療法です。
患者の日付、時間、場所の方向指示、特定の領域（方向付けと登録）に焦点を当てた視覚的および聴覚的刺激などの認知刺激介入。 さらに、認知刺激には、運動の分析、想起運動、モバイルアプリケーションを使用した認知トレーニング運動など、特定の領域（注意、言語、想起、登録）に焦点を当てた認知トレーニングと刺激運動が含まれます。
重症患者の認知刺激への家族の関与は、患者に利益をもたらすだけでなく、コントロールと目的の感覚を獲得する可能性がある十分に活用されていないリソースである。
調査の概要
詳細な説明
看護師は 1 日 24 時間患者と直接接触するため、せん妄患者の予防、発見、管理、ケアを行うのに理想的な立場にあります。 せん妄が起こる可能性を減らすためには、素因となる変数、または誘発変数を特定することが看護介入の一部でなければなりません。 可能であれば、看護師はリスクのある個人を特定し、リスクを下げることができます。 定期的な看護評価と良好な観察スキルを強力な治療関係と組み合わせることで、看護師はせん妄の典型的な兆候である注意力や意識の突然の変化を認識できるようになります。
ICU患者のせん妄予防における認知刺激介入の効果は広く研究されているが、ICU入室後24時間以内の早期に適用した場合の効果を評価する研究は世界中でほとんど実施されておらず、我々の知る限りではICU におけるせん妄に対するそのような介入の早期効果を評価するために実施された全国的な研究はありません。 したがって、この研究は、重症患者のせん妄に対する早期の認知刺激介入の効果を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Cairo、エジプト
- Not Found
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 新規入院患者は24時間以内。
- 患者のリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) -1 ～ +1。
除外基準:
- 既存の脳損傷および認知障害のある患者。
- 入院時にせん妄があり、ICU の混乱評価法 (CAM ICU) に陽性反応を示した患者。
- 聴覚と視覚に障害のある患者。
- 血行動態が不安定な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期認知刺激介入グループ
患者が ICU に入院した初日から始まり、5 日間にわたって 1 日 2 回、ほぼ 45 分間の早期認知刺激介入が実施されます。 1 つのセッションは朝のシフト中に行われ、もう 1 つのセッションは夕方のシフト中に行われます。 各セッションには次の内容が含まれます。
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早期認知刺激介入とは、患者が ICU に入院してから最初の 24 時間以内に行われる、刺激的で証拠に基づいた多次元の介入を指します。
これらは、注意、登録、想起、言語などのせん妄の影響を受ける認知機能領域を刺激するように設計されています。
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アクティブコンパレータ：プラセボグループ
せん妄は、対照群の患者に対して1日2回、5日間連続して従来の看護後に評価されます。 研究者は、5日間連続して1日2回なくせん妄の発生に影響を与える可能性のある研究環境でCCNSが提供する従来の看護ケアを観察します。 これらの従来の看護慣行には、看護師と患者の間の密接な会話、患者の再配向、時間、日付、場所に関する情報の提供、さまざまな処置中の触覚刺激、患者の位置の変化などが含まれる場合があります。 |
早期認知刺激介入とは、患者が ICU に入院してから最初の 24 時間以内に行われる、刺激的で証拠に基づいた多次元の介入を指します。
これらは、注意、登録、想起、言語などのせん妄の影響を受ける認知機能領域を刺激するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1。CAM -ICU 7を使用することにより、65人の重症患者の間のせん妄に対する早期認知刺激介入の影響を評価する。
時間枠：患者のICUへの入院から5日。
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早期の認知刺激介入を受ける重症患者は、発生するせん妄のリスクが有意に低い患者よりも著しく低い。
Deliriumは、ICU 7（CAM-ICU 7）の混乱評価方法を使用することにより、患者について評価されます。
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患者のICUへの入院から5日。
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2。65人の重症患者のせん妄の重症度に対する早期認知刺激介入の影響を調査する。
時間枠：患者のICUへの入院から5日。
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早期の認知刺激介入を受ける重症患者は、そうでない患者と比較して、せん妄の重症度スコアリングが改善されたことが示されています。
せん妄の重症度の測定ツールはCAM-ICU 7です
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患者のICUへの入院から5日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 初期の認知刺激介入が患者の ICU 滞在期間に及ぼす影響を調査する。
時間枠：介入直後。
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早期に認知刺激介入を受けた重症患者は、そうでない患者に比べて ICU 滞在期間が大幅に短くなります。
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介入直後。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF、Damanhour University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Deemer K, Myhre B, Oviatt S, Parsons M, Watson M, Zjadewicz K, Soo A, Fiest K, Posadas-Calleja J. Occupational therapist-guided cognitive interventions in critically ill patients: a feasibility randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2023 Jan;70(1):139-150. doi: 10.1007/s12630-022-02351-9. Epub 2022 Nov 16.
- Hering KG, Mitrovic D. [Diseases of the brachial plexus after surgery and irradiation of breast cancer (author's transl)]. Strahlentherapie. 1981 Feb;157(2):86-90. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- prevention of delirium in ICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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