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Efecto de las intervenciones de estimulación cognitiva temprana sobre el delirio y las funciones cognitivas en pacientes críticamente enfermos

14 de septiembre de 2025 actualizado por: Damanhour University

El delirio es un cambio agudo en la atención y la conciencia que se desarrolla durante un intervalo de tiempo relativamente corto y se asocia con déficits cognitivos adicionales como déficit de memoria, desorientación o alteraciones de la percepción.

El impacto negativo del delirio ha sido ampliamente documentado en la literatura médica. Se ha asociado con un aumento de la mortalidad y la morbilidad, estancias hospitalarias más prolongadas, aumento de los costos de atención médica y una mayor duración de la VM.

El delirio en la UCI se puede prevenir y tratar con una combinación de intervenciones farmacéuticas y no farmacéuticas.

Las intervenciones cognitivas, como parte de una estrategia de prevención del delirio, son terapias específicas que se centran en los dominios del funcionamiento cognitivo afectados por el delirio, como la orientación, la atención, el registro, el recuerdo y el lenguaje.

Intervenciones de estimulación cognitiva como orientación de los pacientes a la fecha, hora y lugar, estimulaciones visuales y auditivas que se centraron en dominios específicos (orientación y registro). Además, la estimulación cognitiva incluyó ejercicios de estimulación y entrenamiento cognitivo que se centran en dominios específicos (atención, lenguaje, recuerdo y registro), como análisis de ejercicios, ejercicios de recuerdo y ejercicios de entrenamiento cognitivo mediante el uso de aplicaciones móviles.

La participación de los miembros de la familia en la estimulación cognitiva de los pacientes críticamente enfermos es un recurso infrautilizado que puede beneficiar a los pacientes además de ganarles una sensación de control y propósito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermeras tienen contacto directo con los pacientes las 24 horas del día, por lo que están en una posición ideal para prevenir, detectar, manejar y cuidar a los pacientes que tienen delirio. La identificación de variables predisponentes o precipitantes debe ser parte de la intervención de enfermería para reducir la probabilidad de que ocurra el delirio. Cuando sea posible, las enfermeras pueden ayudar a identificar a las personas en riesgo y reducir el riesgo. Aunque una evaluación periódica de enfermería y buenas habilidades de observación combinadas con una sólida relación terapéutica pueden permitir a las enfermeras reconocer cambios repentinos en la atención o la conciencia, que son indicaciones típicas del delirio.

Aunque los efectos de las intervenciones de estimulación cognitiva se han estudiado ampliamente en la prevención del delirio en pacientes de UCI, se han implementado pocos estudios para evaluar sus efectos cuando se aplica temprano dentro de las primeras 24 horas desde el ingreso a la UCI en todo el mundo y hasta nuestro conocimiento. No se han realizado estudios nacionales para evaluar los efectos tempranos de tales intervenciones sobre el delirio en la UCI. Por tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de las intervenciones de estimulación cognitiva temprana sobre el delirio en pacientes críticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Not Found

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Pacientes de nuevo ingreso no mayor a 24 horas.
  • Escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) del paciente de -1 a +1.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con daño cerebral preexistente y deterioro cognitivo.
  • Paciente que delira al ingreso positivo al Método de Evaluación de Confusión para UCI (CAM ICU).
  • Paciente con discapacidad auditiva y visual.
  • Pacientes hemodinámicamente inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervenciones de estimulación cognitiva temprana.

A partir del primer día de ingreso del paciente a la UCI, las intervenciones de estimulación cognitiva temprana se implementarán durante casi 45 minutos dos veces al día durante cinco días. Una sesión se realizará durante el turno de mañana y la otra durante el turno de tarde. Cada sesión incluirá lo siguiente:

  1. Un miembro de su familia administrará actividades de estimulación cognitiva a los pacientes del grupo de intervención durante 15 minutos dos veces al día durante cinco días consecutivos.
  2. Ejercicios de entrenamiento cognitivo: El investigador realizará estos ejercicios durante un total de 300 minutos a lo largo de cinco días, repartiendo el tiempo entre 30 minutos en el turno de mañana y 30 minutos en el turno de tarde.
Las intervenciones de estimulación cognitiva temprana se refieren a múltiples dimensiones de intervenciones estimulantes basadas en evidencia, que se realizan durante las primeras 24 horas desde el ingreso del paciente a la UCI. Están diseñados para estimular dominios de la función cognitiva que se ven afectados por el delirio, como la atención, el registro, el recuerdo y el lenguaje.
Comparador activo: grupo de placebo

El delirio se evaluará para pacientes en el grupo de control dos veces al día durante cinco días consecutivos 'Atención de enfermería previa y post convencional.

El investigador observará la atención de enfermería convencional brindada por los CCN en el entorno del estudio que puede afectar la incidencia del delirio dos veces al día durante cinco días consecutivos. Estas prácticas tradicionales de enfermería pueden incluir una conversación cercana entre la enfermera y el paciente, la reorientación del paciente, como proporcionar información sobre el tiempo, la fecha y la ubicación, la estimulación táctil durante varios procedimientos y cambiar las posiciones de los pacientes.

Las intervenciones de estimulación cognitiva temprana se refieren a múltiples dimensiones de intervenciones estimulantes basadas en evidencia, que se realizan durante las primeras 24 horas desde el ingreso del paciente a la UCI. Están diseñados para estimular dominios de la función cognitiva que se ven afectados por el delirio, como la atención, el registro, el recuerdo y el lenguaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Evaluar el efecto de las intervenciones de estimulación cognitiva temprana en el delirio entre 65 pacientes críticos por uso CAM -ICU 7.
Periodo de tiempo: 5 días del ingreso de los pacientes a la UCI.
Los pacientes críticos que se someten a intervenciones de estimulación cognitiva temprana tienen un riesgo significativamente menor de delirio de incidencia que aquellos que no. El delirio se evaluará para los pacientes mediante el uso del método de evaluación de confusión para la UCI 7 (CAM-ICU 7).
5 días del ingreso de los pacientes a la UCI.
2. Investigar el efecto de las intervenciones de estimulación cognitiva temprana sobre la gravedad del delirio entre 65 pacientes críticos.
Periodo de tiempo: 5 días desde el ingreso de los pacientes hasta la UCI.
Los pacientes críticos que se someten a intervenciones de estimulación cognitiva temprana muestran que la puntuación de la gravedad del delirio mejoró en comparación con aquellos que no lo hacen. La herramienta de medición para la gravedad del delirio es CAM-ICU 7
5 días desde el ingreso de los pacientes hasta la UCI.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Investigar el efecto de las intervenciones de estimulación cognitiva temprana sobre la duración de la estancia del paciente en la UCI.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención.
Los pacientes críticamente enfermos que se someten a intervenciones tempranas de estimulación cognitiva tienen una estancia en la UCI significativamente más corta que aquellos que no lo hacen.
inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todo el contenido del protocolo será accesible al público

Marco de tiempo para compartir IPD

recién termino mi entrada de datos

Criterios de acceso compartido de IPD

Objetivos, criterios de inclusión y metodología.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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