Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wczesnej stymulacji poznawczej na delirium i funkcje poznawcze u pacjentów w stanie krytycznym

14 września 2025 zaktualizowane przez: Damanhour University

Majaczenie to ostra zmiana uwagi i świadomości, która rozwija się w stosunkowo krótkim czasie i jest powiązana z dodatkowymi deficytami poznawczymi, takimi jak deficyt pamięci, dezorientacja lub zaburzenia percepcji.

Negatywny wpływ delirium został szeroko udokumentowany w literaturze medycznej. Wiąże się to ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością, dłuższymi pobytami w szpitalu, większymi kosztami opieki zdrowotnej i dłuższym czasem trwania MV.

Majaczeniu na OIOM-ie można zapobiegać i leczyć za pomocą kombinacji interwencji farmaceutycznych i niefarmaceutycznych.

Interwencje poznawcze stanowiące część strategii zapobiegania majaczeniu to specyficzne terapie skupiające się na obszarach funkcjonowania poznawczego, na które wpływa delirium, takich jak orientacja, uwaga, rejestracja, przypominanie i język.

Interwencje stymulacji poznawczej, takie jak orientacja pacjentów na datę, czas i miejsce, stymulacje wzrokowe i słuchowe skupiające się na określonych obszarach (orientacja i rejestracja). Ponadto stymulacja poznawcza obejmowała trening poznawczy i ćwiczenia stymulujące, które koncentrują się na określonych obszarach (uwaga, język, przypominanie i rejestracja), takie jak analiza ćwiczeń, ćwiczenia przypominania i ćwiczenia poznawczo-treningowe z wykorzystaniem aplikacji mobilnych.

Zaangażowanie członków rodziny w stymulację poznawczą krytycznie chorych pacjentów jest niewykorzystanym zasobem, który może przynieść korzyści pacjentom, a także zyskać poczucie kontroli i celu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pielęgniarki mają bezpośredni kontakt z pacjentami 24 godziny na dobę, dzięki czemu mają idealne warunki do zapobiegania, wykrywania, leczenia i opieki nad pacjentami mającymi majaczenie. Identyfikacja czynników predysponujących lub wywołujących musi stanowić część interwencji pielęgniarskiej, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia majaczenia. Jeśli to możliwe, pielęgniarki mogą pomóc w identyfikacji osób z grupy ryzyka i zmniejszyć ryzyko. Chociaż regularna ocena pielęgniarska i dobre umiejętności obserwacji w połączeniu z silną relacją terapeutyczną mogą umożliwić pielęgniarkom rozpoznanie nagłych zmian w uwadze lub świadomości, które są typowymi oznakami delirium.

Chociaż wpływ interwencji stymulacji poznawczej był szeroko badany w zapobieganiu majaczeniu u pacjentów OIOM-ów, przeprowadzono niewiele badań w celu oceny ich skutków, gdy zostaną zastosowane wcześnie w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM na całym świecie i zgodnie z naszą wiedzą. nie przeprowadzono żadnych badań krajowych w celu oceny wczesnego wpływu takich interwencji na majaczenie na oddziałach intensywnej terapii. Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu interwencji wczesnej stymulacji poznawczej na delirium u pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Not Found

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Nowo przyjęci pacjenci nie dłużej niż 24 godziny.
  • Skala sedacji pobudzenia Richmond (RASS) pacjenta od -1 do +1.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z istniejącym wcześniej uszkodzeniem mózgu i zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjent majaczący przy przyjęciu, pozytywny wynik metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM ICU).
  • Pacjent z wadą słuchu i wzroku.
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna wczesnej stymulacji poznawczej

Począwszy od pierwszego dnia przyjęcia pacjenta na OIT, wczesne interwencje stymulujące funkcje poznawcze będą realizowane przez blisko 45 minut dwa razy dziennie przez pięć dni. Jedna sesja będzie prowadzona na zmianie porannej, a druga na zmianie wieczornej. Każda sesja będzie obejmować następujące elementy:

  1. Zajęcia stymulujące funkcje poznawcze będą podawane pacjentom z grupy interwencyjnej przez członka jego rodziny przez 15 minut dwa razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
  2. Ćwiczenia treningu poznawczego: Badacz będzie przeprowadzał te ćwiczenia łącznie przez 300 minut w ciągu pięciu dni, dzieląc czas pomiędzy 30 minut na porannej zmianie i 30 minut na wieczornej zmianie.
Inny: Interwencje wczesnej stymulacji poznawczej
interwencje wczesnej stymulacji poznawczej odnoszą się do wielowymiarowych interwencji stymulujących opartych na dowodach, które są przeprowadzane w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia pacjenta na OIOM. Mają na celu stymulację dziedzin funkcji poznawczych, na które wpływa delirium, takich jak uwaga, rejestracja, przypominanie i język.
Aktywny komparator: Grupa placebo

Delirium zostanie ocenione dla pacjentów w grupie kontrolnej dwa razy dziennie na pięć kolejnych dni przed i po konwencjonalnej opiece pielęgniarskiej.

Badacz będzie obserwować konwencjonalną opiekę pielęgniarską świadczoną przez CCN w badaniu, która może wpływać na zapadalność na majaczenie dwa razy dziennie przez pięć kolejnych dni. Te tradycyjne praktyki pielęgniarskie mogą obejmować ścisłą rozmowę między pielęgniarką a pacjentem, reorientację pacjenta, takie jak dostarczanie informacji o czasie, datach i lokalizacji, stymulacji dotykowej podczas różnych zabiegów oraz zmieniające się pozycje pacjentów.
Inny: Interwencje wczesnej stymulacji poznawczej
interwencje wczesnej stymulacji poznawczej odnoszą się do wielowymiarowych interwencji stymulujących opartych na dowodach, które są przeprowadzane w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia pacjenta na OIOM. Mają na celu stymulację dziedzin funkcji poznawczych, na które wpływa delirium, takich jak uwaga, rejestracja, przypominanie i język.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Aby ocenić wpływ wczesnej interwencji stymulacji poznawczej na majaczenie wśród 65 krytycznie chorych pacjentów za pomocą CAM -ICU 7.
Ramy czasowe: 5 dni od przyjęcia pacjentów na OIOM.
Krytycznie chorzy pacjenci, którzy przechodzą wczesną interwencje stymulacji poznawcze, mają znacznie niższe ryzyko majaczenia występowania niż ci, którzy tego nie robią. Delirium zostanie ocenione dla pacjentów za pomocą metody oceny zamieszania na OIOM 7 (CAM-ICU 7).
5 dni od przyjęcia pacjentów na OIOM.
2. W celu zbadania wpływu wczesnej interwencji stymulacji poznawczej na nasilenie majaczenia wśród 65 krytycznie chorych pacjentów.
Ramy czasowe: 5 dni od przyjęcia pacjentów na OIOM.
Krytycznie chorzy pacjenci, którzy przechodzą wczesną interwencje stymulacji poznawcze, wykazują poprawę oceny nasilenia majaczenia w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią. Narzędzie pomiarowe nasilenia majaczenia jest CAM-ICU 7
5 dni od przyjęcia pacjentów na OIOM.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Zbadanie wpływu wczesnych interwencji stymulujących funkcje poznawcze na długość pobytu pacjenta na OIOM-ie.
Ramy czasowe: zaraz po interwencji.
Pacjenci w stanie krytycznym poddawani wczesnej stymulacji funkcji poznawczych przebywają na OIOM-ie znacznie krócej niż ci, którzy tego nie robią.
zaraz po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • prevention of delirium in ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

cała treść protokołu będzie publicznie dostępna

Ramy czasowe udostępniania IPD

właśnie kończę wprowadzanie danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

cele, kryteria włączenia i metodologia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj