Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner på delirium og kognitive funksjoner blant kritisk syke pasienter

14. september 2025 oppdatert av: Damanhour University

Delirium er en akutt endring i oppmerksomhet og bevissthet som utvikler seg over et relativt kort tidsintervall og assosiert med ytterligere kognitive mangler som hukommelsessvikt, desorientering eller perseptuelle forstyrrelser.

Deliriums negative innvirkning er mye dokumentert i medisinsk litteratur. Det har vært assosiert med økt dødelighet og sykelighet, lengre sykehusopphold, økte helsekostnader og lengre varighet av MV.

Delirium på intensivavdelingen kan forebygges og behandles med en kombinasjon av farmasøytiske og ikke-farmasøytiske intervensjoner.

Kognitive intervensjoner, som en del av en deliriumforebyggingsstrategi, er spesifikke terapier som fokuserer på domenene for kognitiv funksjon påvirket av delirium, slik som orientering, oppmerksomhet, registrering, tilbakekalling og språk.

Kognitive stimuleringsintervensjoner som å orientere pasienter til dato, tid og sted, visuelle og auditive stimuleringer som fokuserte på spesifikke domener (orientering og registrering). I tillegg inkluderte kognitiv stimulering kognitiv trening og stimuleringsøvelser som fokuserer på spesifikke domener (oppmerksomhet, språk, tilbakekalling og registrering) som å analysere trening, huske trening og kognitiv treningsøvelser ved å bruke mobilapplikasjoner.

Involvering av familiemedlemmer i kognitiv stimulering av kritisk syke pasienter er en underutnyttet ressurs som kan være til nytte for pasienter samt få en følelse av kontroll og hensikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sykepleiere har direkte kontakt med pasienter 24 timer i døgnet, så de er i en ideell posisjon til å forebygge, oppdage, håndtere og ta vare på pasienter som har delirium. Identifikasjon av predisponerende eller utløsende variabler må være en del av sykepleieintervensjonen for å redusere sannsynligheten for at delirium oppstår. Når det er mulig, kan sykepleiere hjelpe til med å identifisere risikopersoner og redusere risikoen. Selv om en vanlig sykepleievurdering og gode observasjonsevner kombinert med en sterk terapeutisk relasjon kan gjøre sykepleiere i stand til å gjenkjenne plutselige endringer i oppmerksomhet eller bevissthet, som er typiske indikasjoner på delirium.

Selv om effektene av kognitive stimuleringsintervensjoner har blitt grundig studert i forebygging av delirium for ICU-pasienter, er det få studier som er implementert for å vurdere effektene når det brukes tidlig innen de første 24 timene fra ICU-innleggelse over hele verden, og opp til vår kunnskap. det er ingen nasjonale studier som er utført for å vurdere tidlige effekter av slike intervensjoner på delirium i intensivavdelingen. Derfor vil denne studien bli utført for å evaluere effekten av tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner på delirium hos kritisk syke pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Not Found

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Nyinnlagte pasienter ikke mer enn 24 timer.
  • Pasientens Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) fra -1 til +1.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med allerede eksisterende hjerneskade og kognitiv svikt.
  • Pasient som er deliriøs ved innleggelse positiv for forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM ICU).
  • Pasient med nedsatt hørsel og syn.
  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tidlig kognitiv stimulering Intervensjonsgruppe

Fra den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen, vil de tidlige kognitive stimuleringsintervensjonene bli implementert i nesten 45 minutter to ganger daglig i fem dager. Den ene økten gjennomføres i morgenvakten og den andre i kveldsvakten. Hver økt vil inneholde følgende:

  1. Kognitive stimuleringsaktiviteter vil bli administrert til pasienter i intervensjonsgruppen av et familiemedlem i 15 minutter to ganger daglig i fem påfølgende dager.
  2. Kognitive treningsøvelser: Forskeren vil gjennomføre disse øvelsene i totalt 300 minutter i løpet av fem dager, og dele tiden mellom 30 minutter på morgenvakten og 30 minutter på kveldsvakten.
Tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner refererer til multidimensjoner av stimulative bevisbaserte intervensjoner, som gjøres i løpet av de første 24 timene fra pasientinnleggelse til intensivavdelingen. De er designet for å stimulere kognitive funksjonsdomener som er påvirket av delirium som oppmerksomhet, registrering, tilbakekalling og språk.
Aktiv komparator: placebogruppe

Delirium vil bli vurdert for pasienter i kontrollgruppen to ganger per dag i fem påfølgende dager før og etter konvensjonell sykepleie.

Forskeren vil observere den konvensjonelle sykepleien som leveres av CCN -er i studieinnstillingen som kan påvirke deliriumforekomst to ganger daglig i fem dager på rad. Disse tradisjonelle sykepleierpraksisene kan omfatte en nær samtale mellom sykepleieren og pasienten, pasientens reorientering, for eksempel å gi informasjon om tid, dato og beliggenhet, taktil stimulering under forskjellige prosedyrer og endre pasienters stillinger.

Tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner refererer til multidimensjoner av stimulative bevisbaserte intervensjoner, som gjøres i løpet av de første 24 timene fra pasientinnleggelse til intensivavdelingen. De er designet for å stimulere kognitive funksjonsdomener som er påvirket av delirium som oppmerksomhet, registrering, tilbakekalling og språk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Å vurdere effekten av tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner på delirium blant 65 kritisk syke pasienter ved bruk av CAM -ICU 7.
Tidsramme: 5 dager fra pasientenes innleggelse til ICU.
Kritisk syke pasienter som gjennomgår tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner har en betydelig lavere risiko for forekomst delirium enn de som ikke gjør det. Delirium vil bli vurdert for pasienter ved bruk av forvirringsvurderingsmetoden for ICU 7 (CAM-ICU 7).
5 dager fra pasientenes innleggelse til ICU.
2. For å undersøke effekten av tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner på delirium alvorlighetsgrad blant 65 kritisk syke pasienter.
Tidsramme: 5 dager fra pasientenes innleggelse til ICU.
Kritisk syke pasienter som gjennomgår tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner viser forbedret delirium alvorlighetsgraden sammenlignet med de som ikke gjør det. Måleverktøyet for delirium alvorlighetsgrad er CAM-ICU 7
5 dager fra pasientenes innleggelse til ICU.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Å undersøke effekten av tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner på pasientens lengde på intensivavdelingen.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
Kritisk syke pasienter som gjennomgår tidlige kognitive stimuleringsintervensjoner har betydelig kortere opphold på intensivavdelingen enn de som ikke gjør det.
umiddelbart etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alt innhold i protokollen vil være tilgjengelig for publikum

IPD-delingstidsramme

bare jeg fullfører dataregistreringen

Tilgangskriterier for IPD-deling

mål, inklusjonskriterier og metodikk

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere