- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115863
Efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no delírio e nas funções cognitivas entre pacientes gravemente enfermos
Delirium é uma mudança aguda na atenção e na consciência que se desenvolve durante um intervalo de tempo relativamente curto e está associada a déficits cognitivos adicionais, como déficit de memória, desorientação ou distúrbios perceptivos.
O impacto negativo do delirium tem sido amplamente documentado na literatura médica. Tem sido associada ao aumento da mortalidade e morbidade, maior tempo de internação hospitalar, aumento dos custos com saúde e maior duração da VM.
O delirium na UTI pode ser prevenido e tratado com uma combinação de intervenções farmacêuticas e não farmacêuticas.
As intervenções cognitivas, como parte de uma estratégia de prevenção do delirium, são terapias específicas focadas nos domínios do funcionamento cognitivo afetados pelo delirium, tais como orientação, atenção, registo, recordação e linguagem.
Intervenções de estimulação cognitiva como orientação ao paciente sobre data, horário e local, estimulações visuais e auditivas que focaram em domínios específicos (orientação e registro). Além disso, a estimulação cognitiva incluiu treinamento cognitivo e exercícios de estimulação que se concentram em domínios específicos (atenção, linguagem, recordação e registro), como análise de exercícios, exercícios de recordação e exercícios de treinamento cognitivo usando aplicativos móveis.
O envolvimento dos familiares na estimulação cognitiva de pacientes críticos é um recurso subutilizado que pode beneficiar os pacientes, bem como ganhar um senso de controle e propósito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enfermeiros têm contacto direto com os pacientes 24 horas por dia, pelo que estão numa posição ideal para prevenir, detectar, gerir e cuidar de pacientes com delirium. A identificação de variáveis predisponentes ou precipitantes deve fazer parte da intervenção de enfermagem, a fim de reduzir a probabilidade de ocorrência de delirium. Quando possível, os enfermeiros podem ajudar a identificar indivíduos em risco e reduzir o risco. Embora uma avaliação regular de enfermagem e boas habilidades de observação combinadas com uma forte relação terapêutica possam permitir aos enfermeiros reconhecer mudanças repentinas na atenção ou na consciência, que são indicações típicas de delirium.
Embora os efeitos das intervenções de estimulação cognitiva tenham sido extensivamente estudados na prevenção do delirium em pacientes de UTI, existem poucos estudos implementados para avaliar seus efeitos quando aplicados precocemente nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI em todo o mundo, e até onde sabemos não há estudos nacionais conduzidos para avaliar os efeitos precoces de tais intervenções sobre o delirium na UTI. Portanto, este estudo será realizado para avaliar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no delirium em pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito
- Not Found
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Pacientes recém-admitidos não mais de 24 horas.
- Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) do paciente de -1 a +1.
Critério de exclusão:
- Paciente com lesão cerebral pré-existente e comprometimento cognitivo.
- Paciente que está delirante na admissão positivo para Método de Avaliação de Confusão para UTI (CAM ICU).
- Paciente com deficiência auditiva e visual.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenções de estimulação cognitiva precoce
A partir do primeiro dia de internação do paciente na UTI, as intervenções de estimulação cognitiva precoce serão implementadas por quase 45 minutos, duas vezes ao dia, durante cinco dias. Uma sessão será realizada no turno da manhã e outra no turno da noite. Cada sessão incluirá o seguinte:
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intervenções de estimulação cognitiva precoce referem-se a intervenções multidimensionais de estímulos baseados em evidências, que são realizadas durante as primeiras 24 horas a partir da admissão do paciente na UTI.
Eles são projetados para estimular domínios da função cognitiva que são afetados pelo delirium, como atenção, registro, recordação e linguagem.
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Comparador Ativo: Grupo Placebo
O delirium será avaliado para pacientes no grupo controle duas vezes por dia durante cinco dias consecutivos de cuidados de enfermagem pré e pós -convencional. O pesquisador observará os cuidados de enfermagem convencionais fornecidos pelos CCNs no cenário do estudo, o que pode afetar a incidência de delírio duas vezes ao dia por cinco dias consecutivos. Essas práticas tradicionais de enfermagem podem incluir uma conversa atenta entre a enfermeira e o paciente, a reorientação do paciente, como fornecer informações sobre tempo, data e localização, estimulação tátil durante vários procedimentos e mudar as posições dos pacientes. |
intervenções de estimulação cognitiva precoce referem-se a intervenções multidimensionais de estímulos baseados em evidências, que são realizadas durante as primeiras 24 horas a partir da admissão do paciente na UTI.
Eles são projetados para estimular domínios da função cognitiva que são afetados pelo delirium, como atenção, registro, recordação e linguagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Avaliar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no delirium entre 65 pacientes críticos por uso CAM -UCU 7.
Prazo: 5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
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Pacientes criticamente doentes submetidos a intervenções de estimulação cognitiva precoces têm um risco significativamente menor de delirium de incidência do que aqueles que não o fazem.
O delirium será avaliado para os pacientes por uso do método de avaliação de confusão para a UTI 7 (CAM-ICU 7).
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5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
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2. Investigar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce na gravidade do delírio entre 65 pacientes críticos.
Prazo: 5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
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Pacientes criticamente doentes submetidos a intervenções de estimulação cognitiva precoces mostram melhorar a pontuação da gravidade do delírio em comparação com aqueles que não o fazem.
A ferramenta de medição para a gravidade do delírio é o CAM-ICU 7
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5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Investigar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no tempo de permanência do paciente na UTI.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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Pacientes críticos que são submetidos a intervenções precoces de estimulação cognitiva têm um tempo de permanência na UTI significativamente menor do que aqueles que não o fazem.
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imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deemer K, Myhre B, Oviatt S, Parsons M, Watson M, Zjadewicz K, Soo A, Fiest K, Posadas-Calleja J. Occupational therapist-guided cognitive interventions in critically ill patients: a feasibility randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2023 Jan;70(1):139-150. doi: 10.1007/s12630-022-02351-9. Epub 2022 Nov 16.
- Hering KG, Mitrovic D. [Diseases of the brachial plexus after surgery and irradiation of breast cancer (author's transl)]. Strahlentherapie. 1981 Feb;157(2):86-90. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prevention of delirium in ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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