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Efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no delírio e nas funções cognitivas entre pacientes gravemente enfermos

14 de setembro de 2025 atualizado por: Damanhour University

Delirium é uma mudança aguda na atenção e na consciência que se desenvolve durante um intervalo de tempo relativamente curto e está associada a déficits cognitivos adicionais, como déficit de memória, desorientação ou distúrbios perceptivos.

O impacto negativo do delirium tem sido amplamente documentado na literatura médica. Tem sido associada ao aumento da mortalidade e morbidade, maior tempo de internação hospitalar, aumento dos custos com saúde e maior duração da VM.

O delirium na UTI pode ser prevenido e tratado com uma combinação de intervenções farmacêuticas e não farmacêuticas.

As intervenções cognitivas, como parte de uma estratégia de prevenção do delirium, são terapias específicas focadas nos domínios do funcionamento cognitivo afetados pelo delirium, tais como orientação, atenção, registo, recordação e linguagem.

Intervenções de estimulação cognitiva como orientação ao paciente sobre data, horário e local, estimulações visuais e auditivas que focaram em domínios específicos (orientação e registro). Além disso, a estimulação cognitiva incluiu treinamento cognitivo e exercícios de estimulação que se concentram em domínios específicos (atenção, linguagem, recordação e registro), como análise de exercícios, exercícios de recordação e exercícios de treinamento cognitivo usando aplicativos móveis.

O envolvimento dos familiares na estimulação cognitiva de pacientes críticos é um recurso subutilizado que pode beneficiar os pacientes, bem como ganhar um senso de controle e propósito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os enfermeiros têm contacto direto com os pacientes 24 horas por dia, pelo que estão numa posição ideal para prevenir, detectar, gerir e cuidar de pacientes com delirium. A identificação de variáveis ​​predisponentes ou precipitantes deve fazer parte da intervenção de enfermagem, a fim de reduzir a probabilidade de ocorrência de delirium. Quando possível, os enfermeiros podem ajudar a identificar indivíduos em risco e reduzir o risco. Embora uma avaliação regular de enfermagem e boas habilidades de observação combinadas com uma forte relação terapêutica possam permitir aos enfermeiros reconhecer mudanças repentinas na atenção ou na consciência, que são indicações típicas de delirium.

Embora os efeitos das intervenções de estimulação cognitiva tenham sido extensivamente estudados na prevenção do delirium em pacientes de UTI, existem poucos estudos implementados para avaliar seus efeitos quando aplicados precocemente nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI em todo o mundo, e até onde sabemos não há estudos nacionais conduzidos para avaliar os efeitos precoces de tais intervenções sobre o delirium na UTI. Portanto, este estudo será realizado para avaliar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no delirium em pacientes gravemente enfermos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Not Found

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Pacientes recém-admitidos não mais de 24 horas.
  • Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) do paciente de -1 a +1.

Critério de exclusão:

  • Paciente com lesão cerebral pré-existente e comprometimento cognitivo.
  • Paciente que está delirante na admissão positivo para Método de Avaliação de Confusão para UTI (CAM ICU).
  • Paciente com deficiência auditiva e visual.
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenções de estimulação cognitiva precoce

A partir do primeiro dia de internação do paciente na UTI, as intervenções de estimulação cognitiva precoce serão implementadas por quase 45 minutos, duas vezes ao dia, durante cinco dias. Uma sessão será realizada no turno da manhã e outra no turno da noite. Cada sessão incluirá o seguinte:

  1. Atividades de estimulação cognitiva serão administradas aos pacientes do grupo de intervenção por um membro de sua família durante 15 minutos, duas vezes ao dia, durante cinco dias consecutivos.
  2. Exercícios de treinamento cognitivo: O pesquisador realizará esses exercícios durante um total de 300 minutos ao longo de cinco dias, dividindo o tempo entre 30 minutos no turno da manhã e 30 minutos no turno da noite.
intervenções de estimulação cognitiva precoce referem-se a intervenções multidimensionais de estímulos baseados em evidências, que são realizadas durante as primeiras 24 horas a partir da admissão do paciente na UTI. Eles são projetados para estimular domínios da função cognitiva que são afetados pelo delirium, como atenção, registro, recordação e linguagem.
Comparador Ativo: Grupo Placebo

O delirium será avaliado para pacientes no grupo controle duas vezes por dia durante cinco dias consecutivos de cuidados de enfermagem pré e pós -convencional.

O pesquisador observará os cuidados de enfermagem convencionais fornecidos pelos CCNs no cenário do estudo, o que pode afetar a incidência de delírio duas vezes ao dia por cinco dias consecutivos. Essas práticas tradicionais de enfermagem podem incluir uma conversa atenta entre a enfermeira e o paciente, a reorientação do paciente, como fornecer informações sobre tempo, data e localização, estimulação tátil durante vários procedimentos e mudar as posições dos pacientes.

intervenções de estimulação cognitiva precoce referem-se a intervenções multidimensionais de estímulos baseados em evidências, que são realizadas durante as primeiras 24 horas a partir da admissão do paciente na UTI. Eles são projetados para estimular domínios da função cognitiva que são afetados pelo delirium, como atenção, registro, recordação e linguagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Avaliar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no delirium entre 65 pacientes críticos por uso CAM -UCU 7.
Prazo: 5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
Pacientes criticamente doentes submetidos a intervenções de estimulação cognitiva precoces têm um risco significativamente menor de delirium de incidência do que aqueles que não o fazem. O delirium será avaliado para os pacientes por uso do método de avaliação de confusão para a UTI 7 (CAM-ICU 7).
5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
2. Investigar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce na gravidade do delírio entre 65 pacientes críticos.
Prazo: 5 dias da admissão dos pacientes na UTI.
Pacientes criticamente doentes submetidos a intervenções de estimulação cognitiva precoces mostram melhorar a pontuação da gravidade do delírio em comparação com aqueles que não o fazem. A ferramenta de medição para a gravidade do delírio é o CAM-ICU 7
5 dias da admissão dos pacientes na UTI.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Investigar o efeito das intervenções de estimulação cognitiva precoce no tempo de permanência do paciente na UTI.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
Pacientes críticos que são submetidos a intervenções precoces de estimulação cognitiva têm um tempo de permanência na UTI significativamente menor do que aqueles que não o fazem.
imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todo o conteúdo do protocolo estará acessível ao público

Prazo de Compartilhamento de IPD

só eu termino minha entrada de dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

objetivos, critérios de inclusão e metodologia

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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