Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlige kognitive stimuleringsinterventioner på delirium og kognitive funktioner blandt kritisk syge patienter

14. september 2025 opdateret af: Damanhour University

Delirium er en akut ændring i opmærksomhed og bevidsthed, der udvikler sig over et relativt kort tidsinterval og er forbundet med yderligere kognitive mangler såsom hukommelsessvigt, desorientering eller perceptuelle forstyrrelser.

Deliriums negative påvirkning er blevet bredt dokumenteret i den medicinske litteratur. Det har været forbundet med øget dødelighed og sygelighed, længere hospitalsophold, øgede sundhedsomkostninger og en længere varighed af MV.

Delirium på intensivafdelingen kan forebygges og behandles med en kombination af farmaceutiske og ikke-farmaceutiske indgreb.

Kognitive interventioner, som en del af en deliriumsforebyggelsesstrategi, er specifikke terapier, der fokuserer på domænerne af kognitiv funktion påvirket af delirium, såsom orientering, opmærksomhed, registrering, genkaldelse og sprog.

Kognitive stimuleringsinterventioner såsom at orientere patienterne til dato, tid og sted, visuelle og auditive stimuleringer, der fokuserede på specifikke domæner (orientering og registrering). Derudover inkluderede kognitiv stimulation kognitiv træning og stimulationsøvelser, der fokuserer på specifikke domæner (opmærksomhed, sprog, genkaldelse og registrering) såsom at analysere træning, genkalde træning og kognitiv træningsøvelser ved at bruge mobile applikationer.

Inddragelsen af ​​familiemedlemmer i den kognitive stimulering af kritisk syge patienter er en underudnyttet ressource, der kan gavne patienterne samt opnå en følelse af kontrol og formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejersker har direkte kontakt med patienter 24 timer i døgnet, så de er i en ideel position til at forebygge, opdage, håndtere og pleje patienter, der har delirium. Identifikationen af ​​prædisponerende eller udløsende variable skal være en del af sygeplejeinterventionen for at mindske sandsynligheden for, at delirium opstår. Når det er muligt, kan sygeplejersker hjælpe med at identificere udsatte personer og reducere risikoen. Selvom en regelmæssig sygeplejevurdering og gode observationsevner kombineret med et stærkt terapeutisk forhold kan gøre det muligt for sygeplejersker at genkende pludselige ændringer i opmærksomhed eller bevidsthed, som er typiske tegn på delirium.

Selvom virkningerne af kognitive stimuleringsinterventioner er blevet grundigt undersøgt i forebyggelsen af ​​delirium hos ICU-patienter, er der kun få undersøgelser, der er implementeret til at vurdere virkningerne, når det anvendes tidligt inden for de første 24 timer fra ICU-indlæggelse på verdensplan og op til vores viden. der er ingen nationale undersøgelser, der er blevet udført for at vurdere tidlige effekter af sådanne indgreb på delirium på intensivafdelingen. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere effekten af ​​tidlige kognitive stimuleringsinterventioner på delirium hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Nyindlagte patienter ikke mere end 24 timer.
  • Patients Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) fra -1 til +1.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med allerede eksisterende hjerneskade og kognitiv svækkelse.
  • Patient, der er delirisk ved indlæggelse positiv til konfusionsvurderingsmetode til ICU (CAM ICU).
  • Patient med høre- og synsnedsættelse.
  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig kognitiv stimulation Interventionsgruppe

Fra den første dag af patientens indlæggelse på intensivafdelingen vil de tidlige kognitive stimuleringsinterventioner blive implementeret i næsten 45 minutter to gange dagligt i fem dage. Den ene session vil blive gennemført i morgenvagten og den anden i aftenvagten. Hver session vil indeholde følgende:

  1. Kognitive stimuleringsaktiviteter vil blive administreret til patienter i interventionsgruppen af ​​et medlem af hans familie i 15 minutter to gange om dagen i fem på hinanden følgende dage.
  2. Kognitive træningsøvelser: Forskeren vil udføre disse øvelser i i alt 300 minutter i løbet af fem dage, idet tiden fordeler sig mellem 30 minutter i morgenvagten og 30 minutter i aftenvagten.
Andet: Tidlige kognitive stimuleringsinterventioner
tidlige kognitive stimuleringsinterventioner refererer til multidimensioner af stimulative evidensbaserede interventioner, som udføres i løbet af de første 24 timer fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen. De er designet til at stimulere kognitive funktionsdomæner, der er påvirket af delirium, såsom opmærksomhed, registrering, genkaldelse og sprog.
Aktiv komparator: Placebo -gruppe

Delirium vurderes for patienter i kontrolgruppen to gange om dagen i fem på hinanden følgende dages før og efter konventionel sygepleje.

Forskeren vil observere den konventionelle sygepleje, der leveres af CCN'er i undersøgelsesindstillingen, som kan påvirke deliriumforekomsten to gange dagligt i fem på hinanden følgende dage. Disse traditionelle sygeplejepraksis kan omfatte en tæt samtale mellem sygeplejersken og patienten, patientgenorientering, såsom at give information om tid, dato og placering, taktil stimulering under forskellige procedurer og skiftende patienters positioner.
Andet: Tidlige kognitive stimuleringsinterventioner
tidlige kognitive stimuleringsinterventioner refererer til multidimensioner af stimulative evidensbaserede interventioner, som udføres i løbet af de første 24 timer fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen. De er designet til at stimulere kognitive funktionsdomæner, der er påvirket af delirium, såsom opmærksomhed, registrering, genkaldelse og sprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. at vurdere virkningen af ​​tidlige kognitive stimuleringsinterventioner på delirium blandt 65 kritisk syge patienter ved brug af CAM -ICU 7.
Tidsramme: 5 dage fra patienters adgang til ICU.
Kritisk syge patienter, der gennemgår tidlige kognitive stimuleringsinterventioner, har en signifikant lavere risiko for forekomst delirium end dem, der ikke gør det. Delirium vurderes for patienter ved hjælp af forvirringsvurderingsmetoden for ICU 7 (CAM-ICU 7).
5 dage fra patienters adgang til ICU.
2. At undersøge virkningen af ​​tidlige kognitive stimuleringsinterventioner på deliriums sværhedsgrad blandt 65 kritisk syge patienter.
Tidsramme: 5 dage efter patienters adgang til ICU.
Kritisk syge patienter, der gennemgår tidlige kognitive stimuleringsinterventioner, viser forbedret scoring af delirium -sværhedsgraden sammenlignet med dem, der ikke gør det. Målingsværktøjet til deliriums sværhedsgrad er CAM-ICU 7
5 dage efter patienters adgang til ICU.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. At undersøge effekten af ​​tidlige kognitive stimuleringsinterventioner på patientens længde af intensivophold.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet.
Kritisk syge patienter, der gennemgår tidlige kognitive stimuleringsinterventioner, har en væsentlig kortere varighed af intensivafdelingen end dem, der ikke gør det.
umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Efterforskere

  • Studieleder: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • prevention of delirium in ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alt indhold i protokollen vil være tilgængeligt for offentligheden

IPD-delingstidsramme

bare jeg afslutter min dataindtastning

IPD-delingsadgangskriterier

mål, inklusionskriterier og metode

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Tidlige kognitive stimuleringsinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner