Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner på delirium och kognitiva funktioner hos kritiskt sjuka patienter

14 september 2025 uppdaterad av: Damanhour University

Delirium är en akut förändring i uppmärksamhet och medvetenhet som utvecklas under ett relativt kort tidsintervall och förknippas med ytterligare kognitiva brister såsom minnesbrist, desorientering eller perceptuella störningar.

Negativ påverkan av delirium har dokumenterats i stor omfattning i den medicinska litteraturen. Det har associerats med ökad mortalitet och sjuklighet, längre sjukhusvistelser, ökade vårdkostnader och en längre varaktighet av MV.

Delirium på ICU kan förebyggas och behandlas med en kombination av farmaceutiska och icke-farmaceutiska interventioner.

Kognitiva interventioner, som en del av en deliriumförebyggande strategi, är specifika terapier som fokuserar på de domäner av kognitiv funktion som påverkas av delirium såsom orientering, uppmärksamhet, registrering, återkallelse och språk.

Kognitiva stimuleringsinterventioner som att orientera patienter till datum, tid och plats, visuella och auditiva stimulanser som fokuserade på specifika domäner (orientering och registrering). Dessutom inkluderade kognitiv stimulering kognitiv träning och stimuleringsövningar som fokuserar på specifika domäner (uppmärksamhet, språk, återkallelse och registrering) som att analysera träning, återkalla träning och kognitiva träningsövningar med hjälp av mobila applikationer.

Familjemedlemmarnas engagemang i kognitiv stimulering av kritiskt sjuka patienter är en underutnyttjad resurs som kan gynna patienterna samt få en känsla av kontroll och syfte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjuksköterskor har direktkontakt med patienter 24 timmar om dygnet, så de är i en idealisk position för att förebygga, upptäcka, hantera och ta hand om patienter som har delirium. Identifieringen av predisponerande eller utlösande variabler måste vara en del av omvårdnadsinsatsen för att minska sannolikheten för delirium. När det är möjligt kan sjuksköterskor hjälpa till att identifiera personer i riskzonen och minska risken. Även om en regelbunden omvårdnadsbedömning och god observationsförmåga kombinerat med en stark terapeutisk relation kan göra det möjligt för sjuksköterskor att känna igen plötsliga förändringar i uppmärksamhet eller medvetande, som är typiska tecken på delirium.

Även om effekterna av kognitiva stimuleringsinterventioner har studerats omfattande för att förebygga delirium för ICU-patienter, finns det få studier som har genomförts för att bedöma dess effekter när det appliceras tidigt inom de första 24 timmarna från ICU-inläggning över hela världen, och upp till vår kunskap det finns inga nationella studier som har utförts för att bedöma tidiga effekter av sådana ingrepp på delirium på intensivvårdsavdelningen. Därför kommer denna studie att genomföras för att utvärdera effekten av tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner på delirium hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Nyintagna patienter inte mer än 24 timmar.
  • Patients Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) från -1 till +1.

Exklusions kriterier:

  • Patient med redan existerande hjärnskada och kognitiv funktionsnedsättning.
  • Patient som är förvirrad vid inläggning positiv för förvirringsbedömningsmetod för ICU (CAM ICU).
  • Patient med hörsel- och synnedsättning.
  • Patienter som är hemodynamiskt instabila.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tidig kognitiv stimulering Interventionsgrupp

Från och med den första dagen av patientens inläggning på ICU kommer de tidiga kognitiva stimuleringsinsatserna att genomföras i nästan 45 minuter två gånger dagligen i fem dagar. Ett pass kommer att genomföras under morgonpasset och det andra under kvällspasset. Varje session kommer att innehålla följande:

  1. Kognitiv stimuleringsaktiviteter kommer att administreras till patienter i interventionsgruppen av en medlem av hans familj i 15 minuter två gånger om dagen under fem dagar i följd.
  2. Kognitiva träningsövningar: Forskaren kommer att utföra dessa övningar i totalt 300 minuter under loppet av fem dagar, och dela tiden mellan 30 minuter på morgonskiftet och 30 minuter på kvällsskiftet.
Övrig: Tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner
Tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner hänvisar till multidimensioner av stimulativa bevisbaserade interventioner, som görs under de första 24 timmarna från patientens inläggning på ICU. De är utformade för att stimulera kognitiva funktionsdomäner som påverkas av delirium såsom uppmärksamhet, registrering, återkallelse och språk.
Aktiv komparator: placebogrupp

Delirium kommer att bedömas för patienter i kontrollgruppen två gånger per dag under fem dagars dagars före och efter konventionella vård.

Forskaren kommer att observera den konventionella vårdområdet som tillhandahålls av CCN: er i studieinställningen som kan påverka deliriumincidensen två gånger dagligen under fem dagar i rad. Dessa traditionella vårdpraxis kan inkludera en nära konversation mellan sjuksköterskan och patienten, patientens omorientering, såsom att tillhandahålla information om tid, datum och plats, taktil stimulering under olika förfaranden och ändra patientens positioner.
Övrig: Tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner
Tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner hänvisar till multidimensioner av stimulativa bevisbaserade interventioner, som görs under de första 24 timmarna från patientens inläggning på ICU. De är utformade för att stimulera kognitiva funktionsdomäner som påverkas av delirium såsom uppmärksamhet, registrering, återkallelse och språk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. För att bedöma effekten av tidiga kognitiva stimuleringsinsatser på delirium bland 65 kritiskt sjuka patienter med användning av CAM -ICU 7.
Tidsram: 5 dag från patientens antagning till ICU.
Kritiskt sjuka patienter som genomgår tidiga kognitiva stimuleringsinsatser har en betydligt lägre risk för incidens delirium än de som inte gör det. Delirium kommer att bedömas för patienter genom att använda förvirringsmetoden för ICU 7 (CAM-ICU 7).
5 dag från patientens antagning till ICU.
2. För att undersöka effekten av tidiga kognitiva stimuleringsinsatser på deliriumens svårighetsgrad bland 65 kritiskt sjuka patienter.
Tidsram: 5 dagar från patientens tillträde till ICU.
Kritiskt sjuka patienter som genomgår tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner visar förbättrade poängen för deliriums svårighetsgrad jämfört med dem som inte gör det. Mätverktyget för delirium svårighetsgrad är Cam-ICU 7
5 dagar från patientens tillträde till ICU.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Att undersöka effekten av tidiga kognitiva stimuleringsinterventioner på patientens längd på intensivvård.
Tidsram: omedelbart efter ingripandet.
Kritiskt sjuka patienter som genomgår tidiga kognitiva stimuleringsinsatser har en betydligt kortare vårdtid på intensivvårdsavdelningen än de som inte gör det.
omedelbart efter ingripandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damanhour University

Utredare

  • Studierektor: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • prevention of delirium in ICU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

allt innehåll i protokollet kommer att vara tillgängligt för allmänheten

Tidsram för IPD-delning

bara jag avslutar min datainmatning

Kriterier för IPD Sharing Access

mål, inklusionskriterier och metodik

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera