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早期认知刺激干预对危重患者谵妄及认知功能的影响

2025年9月14日 更新者：Damanhour University

谵妄是一种注意力和意识的急剧变化，在相对较短的时间内发生，并与其他认知缺陷（如记忆缺陷、迷失方向或知觉障碍）相关。

医学文献中已广泛记载了谵妄的负面影响。 它与死亡率和发病率增加、住院时间延长、医疗保健费用增加以及 MV 持续时间延长有关。

ICU 中的谵妄可以通过药物和非药物干预措施的结合来预防和治疗。

认知干预是谵妄预防策略的一部分，是针对受谵妄影响的认知功能领域（例如定向、注意力、注册、回忆和语言）的具体疗法。

认知刺激干预措施，例如为患者定向日期、时间和地点，以及专注于特定领域（定向和注册）的视觉和听觉刺激。 此外，认知刺激包括针对特定领域（注意力、语言、回忆和注册）的认知训练和刺激练习，例如分析练习、回忆练习和使用移动应用程序进行认知训练练习。

家庭成员参与危重患者的认知刺激是一种未得到充分利用的资源，它可能使患者受益，并获得控制感和目标感。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

护士每天 24 小时与患者直接接触，因此他们处于预防、检测、管理和护理谵妄患者的理想位置。 识别诱发或诱发变量必须成为护理干预的一部分，以减少谵妄发生的可能性。 如果可能，护士可以帮助识别高危人群并降低风险。 尽管定期的护理评估和良好的观察技巧加上牢固的治疗关系可以使护士识别注意力或意识的突然变化，这是谵妄的典型迹象。

尽管认知刺激干预措施在预防 ICU 患者谵妄方面的效果已被广泛研究，但据我们所知，全球范围内很少有研究评估其在 ICU 入院后 24 小时内早期应用的效果。目前还没有开展全国性研究来评估此类干预措施对 ICU 中谵妄的早期影响。 因此，本研究将评估早期认知刺激干预对危重患者谵妄的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Not Found

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁。
  • 新入院患者不得超过24小时。
  • 患者的 Richmond 躁动镇静量表 (RASS) 从 -1 到 +1。

排除标准：

  • 已有脑损伤和认知障碍的患者。
  • 入院时神志不清的患者，ICU 混乱评估方法 (CAM ICU) 呈阳性。
  • 患有听力和视力障碍的患者。
  • 血流动力学不稳定的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：早期认知刺激干预组

从患者入住ICU的第一天开始，将实施早期认知刺激干预，每次近45分钟，每天两次，持续五天。 一场会议将在早班期间进行，另一场会议将在晚班期间进行。 每场会议将包括以下内容：

  1. 干预组的患者将由其家人进行认知刺激活动，每天两次，每次 15 分钟，连续五天。
  2. 认知训练练习：研究人员将在五天内进行总共 300 分钟的这些练习，其中早班 30 分钟，晚班 30 分钟。
其他：早期认知刺激干预
早期认知刺激干预是指在患者入院后24小时内进行的多维度刺激性循证干预措施。 它们旨在刺激受谵妄影响的认知功能领域，例如注意力、注册、回忆和语言。
有源比较器：安慰剂组

del妄将在对照组的患者中每天两次评估，连续五天前后，常规护理前后。

研究人员将在研究环境中观察CCN提供的常规护理，这可能会连续五天两次影响ir妄率。 这些传统的护理实践可能包括护士与患者之间的密切对话，患者重新定位，例如提供有关时间，日期和位置的信息，在各种过程中触觉刺激以及改变患者的位置。
其他：早期认知刺激干预
早期认知刺激干预是指在患者入院后24小时内进行的多维度刺激性循证干预措施。 它们旨在刺激受谵妄影响的认知功能领域，例如注意力、注册、回忆和语言。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1。通过使用CAM -ICU 7评估早期认知刺激干预对del妄的影响。
大体时间：从患者入院到ICU的5天。
患有早期认知刺激干预措施的重症患者的发病率风险明显低于那些没有患者的风险。 将使用ICU 7（CAM-ICU 7）的混淆评估方法对患者进行ir妄评估。
从患者入院到ICU的5天。
2。研究早期认知刺激干预措施对65名重症患者的ir妄严重程度的影响。
大体时间：从患者入院到ICU的5天。
与未进行的早期认知刺激干预措施的重症患者相比，患者的严重性评分改善了。 ir妄严重程度的测量工具是cam-icu 7
从患者入院到ICU的5天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1. 探讨早期认知刺激干预对患者ICU住院时间的影响。
大体时间：干预后立即。
接受早期认知刺激干预的危重患者的 ICU 住院时间明显短于未接受认知刺激干预的患者。
干预后立即。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damanhour University

调查人员

  • 研究主任：Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF、Damanhour University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (实际的)

2025年8月17日

研究完成 (实际的)

2025年9月10日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月14日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • prevention of delirium in ICU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

协议的所有内容都将向公众开放

IPD 共享时间框架

我刚完成数据输入

IPD 共享访问标准

目标,纳入标准和方法

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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