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Effet des interventions précoces de stimulation cognitive sur le délire et les fonctions cognitives chez les patients gravement malades

14 septembre 2025 mis à jour par: Damanhour University

Le délire est un changement aigu de l'attention et de la conscience qui se développe sur un intervalle de temps relativement court et associé à des déficits cognitifs supplémentaires tels qu'un déficit de mémoire, une désorientation ou des troubles de la perception.

L’impact négatif du délire a été largement documenté dans la littérature médicale. Elle a été associée à une mortalité et une morbidité accrues, à des séjours hospitaliers plus longs, à une augmentation des coûts des soins de santé et à une durée plus longue de la VM.

Le délire en soins intensifs peut être prévenu et traité grâce à une combinaison d’interventions pharmaceutiques et non pharmaceutiques.

Les interventions cognitives, dans le cadre d'une stratégie de prévention du délire, sont des thérapies spécifiques axées sur les domaines du fonctionnement cognitif touchés par le délire, tels que l'orientation, l'attention, l'enregistrement, le rappel et le langage.

Interventions de stimulation cognitive telles que l'orientation des patients vers la date, l'heure et le lieu, des stimulations visuelles et auditives axées sur des domaines spécifiques (orientation et enregistrement). De plus, la stimulation cognitive comprenait des exercices d'entraînement cognitif et de stimulation axés sur des domaines spécifiques (attention, langage, rappel et enregistrement), tels que l'analyse des exercices, le rappel des exercices et les exercices d'entraînement cognitif à l'aide d'applications mobiles.

L'implication des membres de la famille dans la stimulation cognitive des patients gravement malades est une ressource sous-utilisée qui peut bénéficier aux patients tout en leur permettant d'acquérir un sentiment de contrôle et de but.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infirmières ont un contact direct avec les patients 24 heures sur 24, elles sont donc dans une position idéale pour prévenir, détecter, gérer et soigner les patients souffrant de délire. L'identification des variables prédisposantes ou déclenchantes doit faire partie de l'intervention infirmière afin de réduire le risque de délire. Lorsque cela est possible, les infirmières peuvent aider à identifier les personnes à risque et à réduire les risques. Cependant, une évaluation infirmière régulière et de bonnes compétences d'observation combinées à une relation thérapeutique solide peuvent permettre aux infirmières de reconnaître des changements soudains d'attention ou de conscience, qui sont des indications typiques du délire.

Bien que les effets des interventions de stimulation cognitive aient été largement étudiés dans la prévention du délire chez les patients en soins intensifs, peu d'études ont été mises en œuvre pour évaluer ses effets lorsqu'elles sont appliquées tôt dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs dans le monde entier, et à notre connaissance. aucune étude nationale n'a été menée pour évaluer les effets précoces de telles interventions sur le délire en soins intensifs. Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer l'effet des interventions de stimulation cognitive précoce sur le délire chez les patients gravement malades.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Not Found

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥18 ans.
  • Patients nouvellement admis dans un délai maximum de 24 heures.
  • Échelle de sédation par agitation de Richmond (RASS) du patient de -1 à +1.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une lésion cérébrale préexistante et des troubles cognitifs.
  • Patient qui délire à l'admission positif pour la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM ICU).
  • Patient ayant une déficience auditive et visuelle.
  • Patients hémodynamiquement instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d’interventions de stimulation cognitive précoce

Dès le premier jour de l'admission du patient à l'USI, les interventions de stimulation cognitive précoce seront mises en œuvre pendant près de 45 minutes deux fois par jour pendant cinq jours. Une séance se déroulera pendant l'équipe du matin et l'autre pendant l'équipe du soir. Chaque séance comprendra les éléments suivants :

  1. Des activités de stimulation cognitive seront administrées aux patients du groupe d'intervention par un membre de sa famille pendant 15 minutes deux fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
  2. Exercices d'entraînement cognitif : Le chercheur effectuera ces exercices pendant un total de 300 minutes sur cinq jours, répartissant le temps entre 30 minutes dans l'équipe du matin et 30 minutes dans l'équipe du soir.
Autre: Interventions précoces de stimulation cognitive
les interventions de stimulation cognitive précoce font référence à plusieurs dimensions d'interventions stimulantes fondées sur des preuves, qui sont effectuées au cours des 24 premières heures suivant l'admission du patient à l'USI. Ils sont conçus pour stimuler les domaines des fonctions cognitives touchés par le délire, tels que l’attention, l’enregistrement, la mémorisation et le langage.
Comparateur actif: groupe placebo

Le délire sera évalué pour les patients du groupe témoin deux fois par jour pendant cinq jours de soins infirmiers pré et post conventionnels consécutifs.

Le chercheur observera les soins infirmiers conventionnels fournis par le CCNS dans le cadre de l'étude qui peuvent affecter l'incidence du délire deux fois par jour pendant cinq jours consécutifs. Ces pratiques infirmières traditionnelles peuvent inclure une conversation étroite entre l'infirmière et le patient, la réorientation du patient, comme fournir des informations sur le temps, la date et l'emplacement, la stimulation tactile pendant diverses procédures et l'évolution des positions des patients.
Autre: Interventions précoces de stimulation cognitive
les interventions de stimulation cognitive précoce font référence à plusieurs dimensions d'interventions stimulantes fondées sur des preuves, qui sont effectuées au cours des 24 premières heures suivant l'admission du patient à l'USI. Ils sont conçus pour stimuler les domaines des fonctions cognitives touchés par le délire, tels que l’attention, l’enregistrement, la mémorisation et le langage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Pour évaluer l'effet des interventions de stimulation cognitive précoces sur le délire chez 65 patients gravement malades en utilisant CAM -ICU 7.
Délai: 5 jours de l'admission des patients à l'USI.
Les patients gravement malades qui subissent des interventions de stimulation cognitive précoces présentent un risque de délire d'incidence significativement plus faible que ceux qui ne le font pas. Le délire sera évalué pour les patients en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI 7 (CAM-ICU 7).
5 jours de l'admission des patients à l'USI.
2. Pour étudier l'effet des interventions précoces de stimulation cognitive sur la gravité du délire chez 65 patients gravement malades.
Délai: 5 jours à partir de l'admission des patients à l'USI.
Les patients gravement malades qui subissent des interventions de stimulation cognitive précoces montrent une meilleure notation de la gravité du délire par rapport à ceux qui ne le font pas. L'outil de mesure pour la gravité du délire est CAM-ICU 7
5 jours à partir de l'admission des patients à l'USI.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Étudier l'effet des interventions précoces de stimulation cognitive sur la durée du séjour du patient en soins intensifs.
Délai: immédiatement après l'intervention.
Les patients gravement malades qui subissent des interventions précoces de stimulation cognitive ont une durée de séjour en soins intensifs nettement plus courte que ceux qui ne le font pas.
immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damanhour University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prevention of delirium in ICU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tout le contenu du protocole sera accessible au public

Délai de partage IPD

je viens juste de terminer ma saisie de données

Critères d'accès au partage IPD

objectifs, critères d'inclusion et méthodologie

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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