Влияние ранних вмешательств по когнитивной стимуляции на делирий и когнитивные функции у пациентов в критическом состоянии
Делирий — это острое изменение внимания и осознанности, которое развивается в течение относительно короткого периода времени и связано с дополнительными когнитивными нарушениями, такими как дефицит памяти, дезориентация или нарушения восприятия.
Негативное воздействие делирия широко описано в медицинской литературе. Это связано с увеличением смертности и заболеваемости, более продолжительным пребыванием в больнице, увеличением затрат на здравоохранение и продолжительностью МК.
Делирий в отделении интенсивной терапии можно предотвратить и лечить с помощью сочетания фармацевтических и нефармацевтических вмешательств.
Когнитивные вмешательства, как часть стратегии профилактики делирия, представляют собой специфические методы лечения, ориентированные на области когнитивного функционирования, на которые влияет делирий, такие как ориентация, внимание, регистрация, припоминание и речь.
Вмешательства по когнитивной стимуляции, такие как ориентация пациентов на дату, время и место, визуальная и слуховая стимуляция, ориентированная на конкретные области (ориентация и регистрация). Кроме того, когнитивная стимуляция включала когнитивную тренировку и упражнения по стимуляции, которые фокусируются на определенных областях (внимание, речь, припоминание и регистрация), например, анализ упражнений, упражнения на припоминание и упражнения по когнитивной тренировке с использованием мобильных приложений.
Участие членов семьи в когнитивной стимуляции пациентов в критическом состоянии является недостаточно используемым ресурсом, который может принести пользу пациентам, а также дать им чувство контроля и цели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медсестры имеют прямой контакт с пациентами 24 часа в сутки, поэтому они находятся в идеальном положении для предотвращения, выявления, ведения и ухода за пациентами, страдающими делирием. Выявление предрасполагающих или провоцирующих факторов должно быть частью сестринского вмешательства, чтобы снизить вероятность возникновения делирия. Когда это возможно, медсестры могут помочь выявить людей из группы риска и снизить риск. Хотя регулярная медицинская оценка и хорошие навыки наблюдения в сочетании с прочными терапевтическими отношениями могут позволить медсестрам распознать внезапные изменения внимания или сознания, которые являются типичными признаками делирия.
Несмотря на то, что эффекты вмешательств по когнитивной стимуляции были тщательно изучены для профилактики делирия у пациентов отделения интенсивной терапии, во всем мире, насколько нам известно, было проведено мало исследований для оценки его эффектов, когда оно применяется рано, в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. национальных исследований по оценке ранних эффектов таких вмешательств на делирий в отделениях интенсивной терапии не проводилось. Таким образом, это исследование будет проведено для оценки влияния ранних вмешательств по когнитивной стимуляции на делирий у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Not Found
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Вновь поступившие пациенты не более 24 часов.
- Ричмондская шкала седации при возбуждении пациента (RASS) от -1 до +1.
Критерий исключения:
- Пациент с ранее существовавшей черепно-мозговой травмой и когнитивными нарушениями.
- Пациент, у которого бред при поступлении дал положительный результат по методу оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM ICU).
- Пациент с нарушением слуха и зрения.
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательств ранней когнитивной стимуляции
Начиная с первого дня поступления пациента в отделение интенсивной терапии, ранние вмешательства по когнитивной стимуляции будут проводиться в течение почти 45 минут два раза в день в течение пяти дней. Одно занятие будет проводиться в утреннюю смену, другое – в вечернюю смену. Каждая сессия будет включать в себя следующее:
|
Ранние вмешательства по когнитивной стимуляции относятся к многомерным стимулирующим вмешательствам, основанным на фактических данных, которые проводятся в течение первых 24 часов с момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
Они предназначены для стимуляции областей когнитивных функций, на которые влияет делирий, таких как внимание, регистрация, припоминание и речь.
|
|
Активный компаратор: Группа плацебо
Делирий будет оцениваться для пациентов в контрольной группе два раза в день в течение пяти дней подряд до и после обычного ухода за больными. Исследователь будет наблюдать за обычной медсестрой, предоставляемой CCNS в условиях исследования, что может повлиять на заболеваемость делирия два раза в день в течение пяти дней подряд. Эти традиционные практики сестринского дела могут включать в себя тщательный разговор между медсестрой и пациентом, реориентацию пациента, такую как предоставление информации о времени, дате и местоположении, тактильной стимуляции во время различных процедур и изменение позиций пациентов. |
Ранние вмешательства по когнитивной стимуляции относятся к многомерным стимулирующим вмешательствам, основанным на фактических данных, которые проводятся в течение первых 24 часов с момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
Они предназначены для стимуляции областей когнитивных функций, на которые влияет делирий, таких как внимание, регистрация, припоминание и речь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Чтобы оценить влияние ранних когнитивных стимуляционных вмешательств на делирий среди 65 критически больных пациентов с помощью CAM -ICU 7.
Временное ограничение: 5 дней после поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
Критически больные пациенты, которые проходят ранние вмешательства по когнитивной стимуляции, имеют значительно более низкий риск делирия заболеваемости, чем у тех, кто этого не делает.
Делирий будет оцениваться для пациентов с использованием метода оценки путаницы для ICU 7 (CAM-ICU 7).
|
5 дней после поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
|
2. Чтобы исследовать влияние ранних когнитивных стимуляционных вмешательств на тяжесть делирия среди 65 критически больных пациентов.
Временное ограничение: 5 дней после поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
Критически больные пациенты, которые проходят ранние вмешательства по когнитивной стимуляции, показывают, что повышение уровня тяжести делирия по сравнению с теми, кто этого не делает.
Инструмент измерения тяжести делирия-Cam-ICU 7
|
5 дней после поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изучить влияние ранних вмешательств по когнитивной стимуляции на продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: сразу после вмешательства.
|
У пациентов в критическом состоянии, которые подвергаются раннему вмешательству по когнитивной стимуляции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии значительно короче, чем у тех, кто этого не делает.
|
сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deemer K, Myhre B, Oviatt S, Parsons M, Watson M, Zjadewicz K, Soo A, Fiest K, Posadas-Calleja J. Occupational therapist-guided cognitive interventions in critically ill patients: a feasibility randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2023 Jan;70(1):139-150. doi: 10.1007/s12630-022-02351-9. Epub 2022 Nov 16.
- Hering KG, Mitrovic D. [Diseases of the brachial plexus after surgery and irradiation of breast cancer (author's transl)]. Strahlentherapie. 1981 Feb;157(2):86-90. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- prevention of delirium in ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .