Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časných kognitivních stimulačních intervencí na delirium a kognitivní funkce u kriticky nemocných pacientů

14. září 2025 aktualizováno: Damanhour University

Delirium je akutní změna v pozornosti a uvědomění, která se vyvíjí v relativně krátkém časovém intervalu a je spojena s dalšími kognitivními deficity, jako je deficit paměti, dezorientace nebo poruchy vnímání.

Negativní dopad deliria byl široce zdokumentován v lékařské literatuře. Bylo spojeno se zvýšenou mortalitou a morbiditou, delšími pobyty v nemocnici, zvýšenými náklady na zdravotní péči a delším trváním MV.

Deliriu na JIP lze předcházet a léčit je kombinací farmaceutických a nefarmaceutických intervencí.

Kognitivní intervence, jako součást strategie prevence deliria, jsou specifické terapie zaměřující se na oblasti kognitivního fungování ovlivněné deliriem, jako je orientace, pozornost, registrace, vybavování a jazyk.

Kognitivně stimulační intervence, jako je orientace pacientů na datum, čas a místo, zrakové a sluchové stimulace zaměřené na konkrétní domény (orientace a registrace). Kromě toho kognitivní stimulace zahrnovala kognitivní trénink a stimulační cvičení, která se zaměřují na specifické oblasti (pozornost, jazyk, zapamatování a registrace), jako je analýza cvičení, cvičení pro zapamatování a cvičení kognitivního tréninku pomocí mobilních aplikací.

Zapojení rodinných příslušníků do kognitivní stimulace kriticky nemocných pacientů je nedostatečně využívaným zdrojem, který může být přínosem pro pacienty i pro získání pocitu kontroly a účelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sestry mají přímý kontakt s pacienty 24 hodin denně, takže jsou v ideální pozici pro prevenci, detekci, léčbu a péči o pacienty s deliriem. Součástí ošetřovatelské intervence musí být identifikace predisponujících nebo vyvolávajících proměnných, aby se snížila pravděpodobnost výskytu deliria. Pokud je to možné, mohou sestry pomoci identifikovat rizikové jedince a snížit riziko. I když pravidelné ošetřovatelské hodnocení a dobré pozorovací schopnosti v kombinaci se silným terapeutickým vztahem mohou sestrám umožnit rozpoznat náhlé změny pozornosti nebo vědomí, které jsou typickými příznaky deliria.

Ačkoli účinky kognitivních stimulačních intervencí byly rozsáhle studovány v prevenci deliria u pacientů na JIP, existuje jen málo studií, které byly implementovány k posouzení jejich účinků, pokud jsou aplikovány časně během prvních 24 hodin od přijetí na JIP po celém světě a podle našich znalostí neexistují žádné národní studie, které by byly provedeny k posouzení časných účinků takových intervencí na delirium na JIP. Proto bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení účinku časných kognitivních stimulačních intervencí na delirium u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Not Found

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Nově přijatí pacienti ne více než 24 hodin.
  • Richmondova stupnice sedace agitace (RASS) pacienta od -1 do +1.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s již existujícím poraněním mozku a kognitivní poruchou.
  • Pacient, který je při přijetí v deliriu pozitivní na metodu hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM JIP).
  • Pacient se sluchovým a zrakovým postižením.
  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: časná kognitivní stimulace Intervenční skupina

Počínaje prvním dnem přijetí pacienta na JIP budou rané kognitivní stimulační intervence prováděny po dobu téměř 45 minut dvakrát denně po dobu pěti dnů. Jedno sezení bude probíhat během ranní směny a druhé během večerní směny. Každá relace bude zahrnovat následující:

  1. Kognitivně stimulační aktivity bude pacientům v intervenční skupině podávat člen jeho rodiny po dobu 15 minut dvakrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
  2. Cvičení kognitivního tréninku: Výzkumník bude tato cvičení provádět celkem 300 minut v průběhu pěti dnů, přičemž čas rozdělí mezi 30 minut v ranní směně a 30 minut ve večerní směně.
Jiný: Včasné kognitivní stimulační intervence
rané kognitivní stimulační intervence se týkají vícerozměrných intervencí založených na stimulaci, které se provádějí během prvních 24 hodin od přijetí pacienta na JIP. Jsou navrženy tak, aby stimulovaly domény kognitivních funkcí, které jsou ovlivněny deliriem, jako je pozornost, registrace, vzpomínání a jazyk.
Aktivní komparátor: Skupina placeba

Delirium bude hodnoceno u pacientů v kontrolní skupině dvakrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů před a po konvenční ošetřovatelské péči.

Výzkumník bude pozorovat konvenční ošetřovatelskou péči poskytovanou CCNS ve studovaném prostředí, které může ovlivnit výskyt deliria dvakrát denně po dobu pěti po sobě následujících dnů. Tyto tradiční ošetřovatelské praktiky mohou zahrnovat úzkou konverzaci mezi zdravotní sestrou a pacientem, re-orientaci pacienta, jako je poskytování informací o čase, datu a umístění, hmatová stimulace během různých postupů a měnící se pozice pacientů.
Jiný: Včasné kognitivní stimulační intervence
rané kognitivní stimulační intervence se týkají vícerozměrných intervencí založených na stimulaci, které se provádějí během prvních 24 hodin od přijetí pacienta na JIP. Jsou navrženy tak, aby stimulovaly domény kognitivních funkcí, které jsou ovlivněny deliriem, jako je pozornost, registrace, vzpomínání a jazyk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Posoudit účinek časných kognitivních stimulačních intervencí na delirium u 65 kriticky nemocných pacientů pomocí CAM -iCU 7.
Časové okno: 5 den od přijetí pacientů na ICU.
Kriticky nemocní pacienti, kteří podstupují časné kognitivní stimulační intervence, mají výrazně nižší riziko incidence delirium než ti, kteří tak neučiní. Delirium bude hodnoceno u pacientů pomocí metody hodnocení zmatení pro ICU 7 (CAM-ICU 7).
5 den od přijetí pacientů na ICU.
2. Pro zkoumání účinku časných kognitivních stimulačních intervencí na závažnost deliria u 65 kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: 5 dní od přijetí pacientů na ICU.
Kriticky nemocní pacienti, kteří podstupují časné kognitivní stimulační intervence, vykazují, že zlepšila bodování závažnosti deliria ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní. Nástrojem měření závažnosti deliria je cam-icu 7
5 dní od přijetí pacientů na ICU.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Zkoumat vliv časných kognitivních stimulačních intervencí na délku pobytu pacienta na JIP.
Časové okno: bezprostředně po zásahu.
Kriticky nemocní pacienti, kteří podstoupí včasné intervence kognitivní stimulace, mají výrazně kratší dobu pobytu na JIP než ti, kteří tak neučiní.
bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prevention of delirium in ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

veškerý obsah protokolu bude přístupný veřejnosti

Časový rámec sdílení IPD

právě jsem dokončil zadávání dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

cíle, kritéria pro zařazení a metodologie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit