Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege cognitieve stimulatie-interventies op delirium en cognitieve functies bij ernstig zieke patiënten

14 september 2025 bijgewerkt door: Damanhour University

Delirium is een acute verandering in aandacht en bewustzijn die zich in een relatief kort tijdsinterval ontwikkelt en gepaard gaat met bijkomende cognitieve stoornissen zoals geheugenstoornissen, desoriëntatie of perceptuele stoornissen.

De negatieve impact van delirium is uitgebreid gedocumenteerd in de medische literatuur. Het is in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit en morbiditeit, langere ziekenhuisverblijven, hogere gezondheidszorgkosten en een langere duur van MV.

Delirium op de IC kan worden voorkomen en behandeld met een combinatie van farmaceutische en niet-farmaceutische interventies.

Cognitieve interventies, als onderdeel van een deliriumpreventiestrategie, zijn specifieke therapieën die zich richten op de domeinen van cognitief functioneren die worden beïnvloed door delirium, zoals oriëntatie, aandacht, registratie, herinnering en taal.

Cognitieve stimulatie-interventies zoals het oriënteren van patiënten op de datum, tijd en plaats, visuele en auditieve stimulaties die zich richten op specifieke domeinen (oriëntatie en registratie). Daarnaast omvatte cognitieve stimulatie cognitieve training en stimulatieoefeningen die zich richten op specifieke domeinen (aandacht, taal, herinnering en registratie), zoals het analyseren van oefeningen, herinneringsoefeningen en cognitieve trainingsoefeningen met behulp van mobiele applicaties.

De betrokkenheid van familieleden bij de cognitieve stimulatie van ernstig zieke patiënten is een onderbenutte hulpbron die zowel patiënten ten goede kan komen als een gevoel van controle en doel kan geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verpleegkundigen hebben 24 uur per dag direct contact met patiënten en bevinden zich dus in een ideale positie om patiënten met delirium te voorkomen, op te sporen, te behandelen en te verzorgen. De identificatie van predisponerende of precipiterende variabelen moet deel uitmaken van de verpleegkundige interventie om de kans op delirium te verkleinen. Waar mogelijk kunnen verpleegkundigen helpen bij het identificeren van risicopersonen en het verlagen van het risico. Hoewel een regelmatige verpleegkundige beoordeling en goede observatievaardigheden, gecombineerd met een sterke therapeutische relatie, verpleegkundigen in staat kunnen stellen plotselinge veranderingen in aandacht of bewustzijn te herkennen, wat typische indicaties zijn van delirium.

Hoewel de effecten van cognitieve stimulatie-interventies uitgebreid zijn onderzocht bij de preventie van delirium bij IC-patiënten, zijn er weinig onderzoeken uitgevoerd om de effecten ervan te beoordelen wanneer deze in een vroeg stadium binnen de eerste 24 uur na opname op de IC wereldwijd worden toegepast, en voor zover wij weten er zijn geen nationale onderzoeken uitgevoerd om de vroege effecten van dergelijke interventies op delirium op de intensive care te beoordelen. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van vroege cognitieve stimulatie-interventies op delirium bij ernstig zieke patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Not Found

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Nieuw opgenomen patiënten niet langer dan 24 uur.
  • Richmond Agitatie Sedatie Schaal (RASS) van de patiënt van -1 tot +1.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met reeds bestaand hersenletsel en cognitieve stoornissen.
  • Patiënt die bij opname ijlt, positief voor Confusion Assessment Method for the ICU (CAM ICU).
  • Patiënt met gehoor- en visuele beperking.
  • Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vroege cognitieve stimulatie Interventiesgroep

Vanaf de eerste dag van opname van de patiënt op de ICU zullen de vroege cognitieve stimulatie-interventies gedurende vijf dagen tweemaal daags gedurende bijna 45 minuten worden geïmplementeerd. De ene sessie vindt plaats tijdens de ochtenddienst en de andere tijdens de avonddienst. Elke sessie omvat het volgende:

  1. Cognitieve stimulatieactiviteiten zullen aan patiënten in de interventiegroep worden toegediend door een lid van zijn familie gedurende 15 minuten tweemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen.
  2. Cognitieve trainingsoefeningen: De onderzoeker voert deze oefeningen gedurende vijf dagen in totaal 300 minuten uit, waarbij de tijd wordt verdeeld tussen 30 minuten in de ochtendploeg en 30 minuten in de avondploeg.
Ander: Vroege cognitieve stimulatie-interventies
Vroege cognitieve stimulatie-interventies verwijzen naar meerdere dimensies van stimulerende, op bewijs gebaseerde interventies, die worden uitgevoerd gedurende de eerste 24 uur na opname van de patiënt op de ICU. Ze zijn ontworpen om cognitieve functiedomeinen te stimuleren die worden beïnvloed door delirium, zoals aandacht, registratie, herinnering en taal.
Actieve vergelijker: placebogroep

Delirium zal worden beoordeeld voor patiënten in de controlegroep twee keer per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen pre en post conventionele verpleegkundige zorg.

De onderzoeker zal de conventionele verpleegkundige zorg observeren die door CCN's wordt verleend in de onderzoeksinstelling die gedurende vijf opeenvolgende dagen tweemaal daags de delirium -incidentie kan beïnvloeden. Deze traditionele verpleegkundige praktijken kunnen een nauw gesprek omvatten tussen de verpleegkundige en de patiënt, heroriëntatie van de patiënt, zoals het verstrekken van informatie over tijd, datum en locatie, tactiele stimulatie tijdens verschillende procedures en veranderende patiëntenposities.
Ander: Vroege cognitieve stimulatie-interventies
Vroege cognitieve stimulatie-interventies verwijzen naar meerdere dimensies van stimulerende, op bewijs gebaseerde interventies, die worden uitgevoerd gedurende de eerste 24 uur na opname van de patiënt op de ICU. Ze zijn ontworpen om cognitieve functiedomeinen te stimuleren die worden beïnvloed door delirium, zoals aandacht, registratie, herinnering en taal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Om het effect van vroege cognitieve stimulatie -interventies op delirium te beoordelen bij 65 kritisch zieke patiënten door gebruik Cam -icu 7.
Tijdsspanne: 5 dagen van de opname van patiënten tot ICU.
Kritisch zieke patiënten die vroege cognitieve stimulatie -interventies ondergaan, hebben een aanzienlijk lager risico op incidentie delirium dan degenen die dat niet doen. Delirium zal worden beoordeeld voor patiënten door gebruik van de verwarringbeoordelingsmethode voor de ICU 7 (CAM-ICU 7).
5 dagen van de opname van patiënten tot ICU.
2. om het effect van vroege cognitieve stimulatie -interventies op de ernst van delirium bij 65 kritisch zieke patiënten te onderzoeken.
Tijdsspanne: 5 dagen vanaf de opname van patiënten tot ICU.
Kritisch zieke patiënten die vroege cognitieve stimulatie -interventies ondergaan, vertonen verbeterde de ernst van de delirium in vergelijking met degenen die dat niet doen. Het meetinstrument voor de ernst van delirium is Cam-ICU 7
5 dagen vanaf de opname van patiënten tot ICU.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Onderzoek naar het effect van vroege cognitieve stimulatie-interventies op de duur van het verblijf op de intensive care van de patiënt.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie.
Kritiek zieke patiënten die vroege cognitieve stimulatie-interventies ondergaan, hebben een aanzienlijk kortere verblijfsduur op de IC dan degenen die dat niet doen.
onmiddellijk na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damanhour University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • prevention of delirium in ICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle inhoud van het protocol zal voor het publiek toegankelijk zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

ik ben gewoon klaar met het invoeren van mijn gegevens

IPD-toegangscriteria voor delen

doelstellingen, inclusiecriteria en methodologie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren