중증 환자의 섬망 및 인지 기능에 대한 조기 인지 자극 중재의 효과
섬망은 상대적으로 짧은 시간 간격에 걸쳐 발생하고 기억력 결핍, 방향 감각 상실 또는 지각 장애와 같은 추가적인 인지 결함과 관련된 주의력 및 인식의 급격한 변화입니다.
섬망의 부정적인 영향은 의학 문헌에 널리 기록되어 있습니다. 이는 사망률 및 이환율 증가, 입원 기간 연장, 의료 비용 증가, MV 기간 연장과 관련이 있습니다.
중환자실에서의 섬망은 약물 및 비약물적 개입을 조합하여 예방하고 치료할 수 있습니다.
섬망 예방 전략의 일부인 인지 중재는 방향 감각, 주의력, 등록, 회상 및 언어와 같이 섬망의 영향을 받는 인지 기능 영역에 초점을 맞춘 특정 치료법입니다.
환자를 날짜, 시간, 장소로 안내하는 등의 인지 자극 중재, 특정 영역(방향 및 등록)에 초점을 맞춘 시각 및 청각 자극. 또한 인지 자극에는 운동 분석, 회상 운동, 모바일 애플리케이션을 활용한 인지 훈련 운동 등 특정 영역(주의, 언어, 회상, 등록)에 초점을 맞춘 인지 훈련과 자극 운동이 포함됐다.
중환자의 인지 자극에 가족 구성원이 참여하는 것은 환자에게 도움이 될 뿐만 아니라 통제력과 목적의식을 얻을 수 있는 충분히 활용되지 않는 자원입니다.
연구 개요
상세 설명
간호사는 하루 24시간 환자와 직접 접촉하므로 섬망 환자를 예방, 감지, 관리 및 치료하는 데 이상적인 위치에 있습니다. 섬망 발생 가능성을 줄이기 위해서는 경향이 있거나 유발하는 변수를 식별하는 것이 간호 중재의 일부가 되어야 합니다. 가능하다면 간호사는 위험에 처한 개인을 식별하고 위험을 낮추는 데 도움을 줄 수 있습니다. 강력한 치료 관계와 결합된 정기적인 간호 평가와 좋은 관찰 기술을 통해 간호사는 섬망의 전형적인 징후인 주의력이나 의식의 갑작스러운 변화를 인식할 수 있습니다.
ICU 환자의 섬망 예방을 위해 인지 자극 중재의 효과가 광범위하게 연구되었지만, 전 세계적으로 ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 조기에 적용했을 때 그 효과를 평가하기 위한 연구는 거의 없습니다. ICU의 섬망에 대한 이러한 개입의 초기 효과를 평가하기 위해 수행된 국가적 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 중환자의 섬망에 대한 조기 인지 자극 중재의 효과를 평가하기 위해 수행될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Not Found
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세.
- 새로 입원한 환자는 24시간 이내에는 안 됩니다.
- 환자의 리치먼드 교반 진정 척도(RASS)가 -1에서 +1까지입니다.
제외 기준:
- 기존에 뇌 손상 및 인지 장애가 있는 환자입니다.
- ICU(CAM ICU)에 대한 혼란 평가 방법에 대해 양성 입원 시 정신 착란 환자.
- 청각 및 시각 장애가 있는 환자입니다.
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 인지 자극 중재 그룹
환자가 중환자실에 입원한 첫날부터 초기 인지 자극 중재는 5일 동안 하루에 두 번씩 거의 45분 동안 시행됩니다. 한 세션은 오전 근무 중에 진행되고 다른 세션은 저녁 근무 중에 진행됩니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다.
|
조기 인지 자극 중재는 환자가 ICU에 입원한 후 처음 24시간 동안 수행되는 다차원적인 자극적 증거 기반 중재를 의미합니다.
주의력, 등록, 회상, 언어 등 섬망의 영향을 받는 인지 기능 영역을 자극하도록 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: 위약 그룹
섬망은 대조군의 환자에 대해 하루에 두 번 연속 5 일 연속 및 기존 간호 후에 대해 평가 될 것입니다. 연구원은 연구 환경에서 CCNS가 제공 한 기존 간호를 관찰하여 5 일 연속으로 매일 두 번 섬망 발생에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 전통적인 간호 관행에는 간호사와 환자 간의 긴밀한 대화, 시간, 날짜 및 위치에 대한 정보 제공, 다양한 시술 중 촉각 자극 및 환자의 위치 변경과 같은 환자의 방향이 포함될 수 있습니다. |
조기 인지 자극 중재는 환자가 ICU에 입원한 후 처음 24시간 동안 수행되는 다차원적인 자극적 증거 기반 중재를 의미합니다.
주의력, 등록, 회상, 언어 등 섬망의 영향을 받는 인지 기능 영역을 자극하도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. CAM -ICU 7을 사용하여 65 명의 중환자 환자 중 섬망에 대한 조기인지 자극 중재의 효과를 평가합니다.
기간: 환자의 ICU 입원에서 5 일.
|
조기인지 자극 중재를 겪는 중증 환자는 그렇지 않은 환자보다 발생 섬망의 위험이 현저히 낮습니다.
ICU 7 (CAM-ICU 7)의 혼란 평가 방법을 사용하여 환자에 대해 섬망이 평가됩니다.
|
환자의 ICU 입원에서 5 일.
|
|
2. 65 명의 중환자 환자의 섬망 심각도에 대한 조기인지 자극 중재의 효과를 조사합니다.
기간: 환자의 ICU 입원 후 5 일.
|
조기인지 자극 중재를받는 중환자 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 섬망 심각도 점수가 향상되었음을 보여줍니다.
섬망 심각도를위한 측정 도구는 CAM-ICU 7입니다
|
환자의 ICU 입원 후 5 일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 환자의 ICU 입원 기간에 대한 초기 인지 자극 중재의 효과를 조사합니다.
기간: 개입 직후.
|
조기 인지 자극 중재를 받은 중환자는 그렇지 않은 환자에 비해 중환자실 입원 기간이 상당히 짧습니다.
|
개입 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deemer K, Myhre B, Oviatt S, Parsons M, Watson M, Zjadewicz K, Soo A, Fiest K, Posadas-Calleja J. Occupational therapist-guided cognitive interventions in critically ill patients: a feasibility randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2023 Jan;70(1):139-150. doi: 10.1007/s12630-022-02351-9. Epub 2022 Nov 16.
- Hering KG, Mitrovic D. [Diseases of the brachial plexus after surgery and irradiation of breast cancer (author's transl)]. Strahlentherapie. 1981 Feb;157(2):86-90. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- prevention of delirium in ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .