- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06115863
Auswirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf Delir und kognitive Funktionen bei kritisch kranken Patienten
Delir ist eine akute Veränderung der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins, die sich über einen relativ kurzen Zeitraum entwickelt und mit zusätzlichen kognitiven Defiziten wie Gedächtnisdefiziten, Orientierungslosigkeit oder Wahrnehmungsstörungen einhergeht.
Die negativen Auswirkungen eines Delirs sind in der medizinischen Literatur ausführlich dokumentiert. Es wurde mit erhöhter Mortalität und Morbidität, längeren Krankenhausaufenthalten, höheren Gesundheitskosten und einer längeren Dauer der Beatmung in Verbindung gebracht.
Delir auf der Intensivstation kann durch eine Kombination aus pharmazeutischen und nicht-pharmazeutischen Interventionen verhindert und behandelt werden.
Kognitive Interventionen als Teil einer Delir-Präventionsstrategie sind spezifische Therapien, die sich auf die Bereiche kognitiver Funktionen konzentrieren, die durch Delir beeinträchtigt werden, wie Orientierung, Aufmerksamkeit, Registrierung, Erinnerung und Sprache.
Kognitive Stimulationsinterventionen wie die Orientierung des Patienten an Datum, Uhrzeit und Ort sowie visuelle und akustische Stimulationen, die sich auf bestimmte Bereiche konzentrieren (Orientierung und Registrierung). Darüber hinaus umfasste die kognitive Stimulation kognitives Training und Stimulationsübungen, die sich auf bestimmte Bereiche (Aufmerksamkeit, Sprache, Erinnerung und Registrierung) konzentrieren, wie z. B. die Analyse von Übungen, Erinnerungsübungen und kognitive Trainingsübungen mithilfe mobiler Anwendungen.
Die Einbeziehung von Familienmitgliedern in die kognitive Stimulation kritisch erkrankter Patienten ist eine nicht ausreichend genutzte Ressource, die den Patienten zugute kommen und ihnen ein Gefühl von Kontrolle und Zielstrebigkeit vermitteln kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pflegekräfte haben 24 Stunden am Tag direkten Kontakt mit Patienten und sind daher in der idealen Position, Patienten mit Delir vorzubeugen, zu erkennen, zu behandeln und zu betreuen. Die Identifizierung prädisponierender oder auslösender Variablen muss Teil der pflegerischen Intervention sein, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Delirs zu verringern. Wenn möglich, können Pflegekräfte dabei helfen, gefährdete Personen zu identifizieren und das Risiko zu senken. Eine regelmäßige pflegerische Beurteilung und gute Beobachtungsfähigkeiten in Kombination mit einer starken therapeutischen Beziehung können es Pflegekräften jedoch ermöglichen, plötzliche Veränderungen der Aufmerksamkeit oder des Bewusstseins zu erkennen, die typische Anzeichen eines Delirs sind.
Obwohl die Auswirkungen kognitiver Stimulationsinterventionen bei der Delirprävention bei Intensivpatienten ausführlich untersucht wurden, gibt es nach unserem Kenntnisstand nur wenige Studien, die durchgeführt wurden, um die Auswirkungen zu bewerten, wenn sie weltweit innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation angewendet werden Es wurden keine nationalen Studien durchgeführt, um die frühen Auswirkungen solcher Interventionen auf das Delir auf der Intensivstation zu bewerten. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf das Delir bei kritisch kranken Patienten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Not Found
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Neu aufgenommene Patienten nicht länger als 24 Stunden.
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) des Patienten von -1 bis +1.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit vorbestehender Hirnverletzung und kognitiver Beeinträchtigung.
- Patient, der bei der Aufnahme im Delirium ist, positiv für die Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM ICU).
- Patient mit Hör- und Sehbehinderung.
- Patienten, die hämodynamisch instabil sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für frühe kognitive Stimulationsinterventionen
Ab dem ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation werden die frühen Interventionen zur kognitiven Stimulation fünf Tage lang zweimal täglich für fast 45 Minuten durchgeführt. Eine Sitzung wird während der Morgenschicht und die andere während der Abendschicht durchgeführt. Jede Sitzung umfasst Folgendes:
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Frühe kognitive Stimulationsinterventionen beziehen sich auf mehrdimensionale stimulierende, evidenzbasierte Interventionen, die in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation durchgeführt werden.
Sie sollen kognitive Funktionsbereiche stimulieren, die vom Delir betroffen sind, wie Aufmerksamkeit, Registrierung, Erinnerung und Sprache.
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Aktiver Komparator: Placebo -Gruppe
Delirium wird zweimal pro Tag für Patienten in der Kontrollgruppe an fünf aufeinanderfolgenden Tagen vor und nach der konventionellen Pflege für die Pflege von fünf Tagen bewertet. Der Forscher wird die konventionelle Pflege von CCNs in der Studienumgebung beobachten, die an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich die Deliriuminzidenz beeinflussen kann. Diese traditionellen Pflegepraktiken können ein enges Gespräch zwischen der Krankenschwester und dem Patienten, der Neuausrichtung der Patienten, z. B. Informationen über Uhrzeit, Datum und Ort, taktile Stimulation während verschiedener Eingriffe und sich ändernde Patientenpositionen umfassen. |
Frühe kognitive Stimulationsinterventionen beziehen sich auf mehrdimensionale stimulierende, evidenzbasierte Interventionen, die in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation durchgeführt werden.
Sie sollen kognitive Funktionsbereiche stimulieren, die vom Delir betroffen sind, wie Aufmerksamkeit, Registrierung, Erinnerung und Sprache.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Bewertung der Wirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf Delir bei 65 kritisch kranken Patienten mit CAM -IICU 7.
Zeitfenster: 5 Tage nach der Eingabe der Patienten auf die Intensivstation.
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Kritisch kranke Patienten, die sich einer frühen kognitiven Stimulationsinterventionen unterziehen, haben ein signifikant geringes Risiko für ein Inzidenzdelir als solche, die dies nicht tun.
Delirium wird für Patienten mithilfe der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation 7 (CAM-ICU 7) bewertet.
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5 Tage nach der Eingabe der Patienten auf die Intensivstation.
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2. Untersuchung der Auswirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf die Schwere der Delirie bei 65 kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: 5 Tage nach der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation.
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Kritisch kranke Patienten, die sich einer frühen kognitiven Stimulationsinterventionen unterziehen, zeigen, dass die Schwere der Delirie im Vergleich zu denjenigen verbessert wird, die dies nicht tun.
Das Messwerkzeug für die Schwere des Deliriums ist Cam-ICU 7
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5 Tage nach der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Untersuchung der Wirkung früher Interventionen zur kognitiven Stimulation auf die Aufenthaltsdauer des Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff.
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Schwerkranke Patienten, die sich frühen Interventionen zur kognitiven Stimulation unterziehen, haben eine deutlich kürzere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation als diejenigen, die dies nicht tun.
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unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deemer K, Myhre B, Oviatt S, Parsons M, Watson M, Zjadewicz K, Soo A, Fiest K, Posadas-Calleja J. Occupational therapist-guided cognitive interventions in critically ill patients: a feasibility randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2023 Jan;70(1):139-150. doi: 10.1007/s12630-022-02351-9. Epub 2022 Nov 16.
- Hering KG, Mitrovic D. [Diseases of the brachial plexus after surgery and irradiation of breast cancer (author's transl)]. Strahlentherapie. 1981 Feb;157(2):86-90. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- prevention of delirium in ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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