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Auswirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf Delir und kognitive Funktionen bei kritisch kranken Patienten

14. September 2025 aktualisiert von: Damanhour University

Delir ist eine akute Veränderung der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins, die sich über einen relativ kurzen Zeitraum entwickelt und mit zusätzlichen kognitiven Defiziten wie Gedächtnisdefiziten, Orientierungslosigkeit oder Wahrnehmungsstörungen einhergeht.

Die negativen Auswirkungen eines Delirs sind in der medizinischen Literatur ausführlich dokumentiert. Es wurde mit erhöhter Mortalität und Morbidität, längeren Krankenhausaufenthalten, höheren Gesundheitskosten und einer längeren Dauer der Beatmung in Verbindung gebracht.

Delir auf der Intensivstation kann durch eine Kombination aus pharmazeutischen und nicht-pharmazeutischen Interventionen verhindert und behandelt werden.

Kognitive Interventionen als Teil einer Delir-Präventionsstrategie sind spezifische Therapien, die sich auf die Bereiche kognitiver Funktionen konzentrieren, die durch Delir beeinträchtigt werden, wie Orientierung, Aufmerksamkeit, Registrierung, Erinnerung und Sprache.

Kognitive Stimulationsinterventionen wie die Orientierung des Patienten an Datum, Uhrzeit und Ort sowie visuelle und akustische Stimulationen, die sich auf bestimmte Bereiche konzentrieren (Orientierung und Registrierung). Darüber hinaus umfasste die kognitive Stimulation kognitives Training und Stimulationsübungen, die sich auf bestimmte Bereiche (Aufmerksamkeit, Sprache, Erinnerung und Registrierung) konzentrieren, wie z. B. die Analyse von Übungen, Erinnerungsübungen und kognitive Trainingsübungen mithilfe mobiler Anwendungen.

Die Einbeziehung von Familienmitgliedern in die kognitive Stimulation kritisch erkrankter Patienten ist eine nicht ausreichend genutzte Ressource, die den Patienten zugute kommen und ihnen ein Gefühl von Kontrolle und Zielstrebigkeit vermitteln kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pflegekräfte haben 24 Stunden am Tag direkten Kontakt mit Patienten und sind daher in der idealen Position, Patienten mit Delir vorzubeugen, zu erkennen, zu behandeln und zu betreuen. Die Identifizierung prädisponierender oder auslösender Variablen muss Teil der pflegerischen Intervention sein, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Delirs zu verringern. Wenn möglich, können Pflegekräfte dabei helfen, gefährdete Personen zu identifizieren und das Risiko zu senken. Eine regelmäßige pflegerische Beurteilung und gute Beobachtungsfähigkeiten in Kombination mit einer starken therapeutischen Beziehung können es Pflegekräften jedoch ermöglichen, plötzliche Veränderungen der Aufmerksamkeit oder des Bewusstseins zu erkennen, die typische Anzeichen eines Delirs sind.

Obwohl die Auswirkungen kognitiver Stimulationsinterventionen bei der Delirprävention bei Intensivpatienten ausführlich untersucht wurden, gibt es nach unserem Kenntnisstand nur wenige Studien, die durchgeführt wurden, um die Auswirkungen zu bewerten, wenn sie weltweit innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation angewendet werden Es wurden keine nationalen Studien durchgeführt, um die frühen Auswirkungen solcher Interventionen auf das Delir auf der Intensivstation zu bewerten. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf das Delir bei kritisch kranken Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Neu aufgenommene Patienten nicht länger als 24 Stunden.
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) des Patienten von -1 bis +1.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit vorbestehender Hirnverletzung und kognitiver Beeinträchtigung.
  • Patient, der bei der Aufnahme im Delirium ist, positiv für die Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM ICU).
  • Patient mit Hör- und Sehbehinderung.
  • Patienten, die hämodynamisch instabil sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für frühe kognitive Stimulationsinterventionen

Ab dem ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation werden die frühen Interventionen zur kognitiven Stimulation fünf Tage lang zweimal täglich für fast 45 Minuten durchgeführt. Eine Sitzung wird während der Morgenschicht und die andere während der Abendschicht durchgeführt. Jede Sitzung umfasst Folgendes:

  1. Kognitive Stimulationsaktivitäten werden den Patienten in der Interventionsgruppe von einem Familienmitglied für 15 Minuten zweimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht.
  2. Kognitive Trainingsübungen: Der Forscher führt diese Übungen über einen Zeitraum von fünf Tagen insgesamt 300 Minuten lang durch, wobei die Zeit zwischen 30 Minuten in der Morgenschicht und 30 Minuten in der Abendschicht aufgeteilt wird.
Frühe kognitive Stimulationsinterventionen beziehen sich auf mehrdimensionale stimulierende, evidenzbasierte Interventionen, die in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation durchgeführt werden. Sie sollen kognitive Funktionsbereiche stimulieren, die vom Delir betroffen sind, wie Aufmerksamkeit, Registrierung, Erinnerung und Sprache.
Aktiver Komparator: Placebo -Gruppe

Delirium wird zweimal pro Tag für Patienten in der Kontrollgruppe an fünf aufeinanderfolgenden Tagen vor und nach der konventionellen Pflege für die Pflege von fünf Tagen bewertet.

Der Forscher wird die konventionelle Pflege von CCNs in der Studienumgebung beobachten, die an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich die Deliriuminzidenz beeinflussen kann. Diese traditionellen Pflegepraktiken können ein enges Gespräch zwischen der Krankenschwester und dem Patienten, der Neuausrichtung der Patienten, z. B. Informationen über Uhrzeit, Datum und Ort, taktile Stimulation während verschiedener Eingriffe und sich ändernde Patientenpositionen umfassen.

Frühe kognitive Stimulationsinterventionen beziehen sich auf mehrdimensionale stimulierende, evidenzbasierte Interventionen, die in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation durchgeführt werden. Sie sollen kognitive Funktionsbereiche stimulieren, die vom Delir betroffen sind, wie Aufmerksamkeit, Registrierung, Erinnerung und Sprache.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Bewertung der Wirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf Delir bei 65 kritisch kranken Patienten mit CAM -IICU 7.
Zeitfenster: 5 Tage nach der Eingabe der Patienten auf die Intensivstation.
Kritisch kranke Patienten, die sich einer frühen kognitiven Stimulationsinterventionen unterziehen, haben ein signifikant geringes Risiko für ein Inzidenzdelir als solche, die dies nicht tun. Delirium wird für Patienten mithilfe der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation 7 (CAM-ICU 7) bewertet.
5 Tage nach der Eingabe der Patienten auf die Intensivstation.
2. Untersuchung der Auswirkung früher kognitiver Stimulationsinterventionen auf die Schwere der Delirie bei 65 kritisch kranken Patienten.
Zeitfenster: 5 Tage nach der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation.
Kritisch kranke Patienten, die sich einer frühen kognitiven Stimulationsinterventionen unterziehen, zeigen, dass die Schwere der Delirie im Vergleich zu denjenigen verbessert wird, die dies nicht tun. Das Messwerkzeug für die Schwere des Deliriums ist Cam-ICU 7
5 Tage nach der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Untersuchung der Wirkung früher Interventionen zur kognitiven Stimulation auf die Aufenthaltsdauer des Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff.
Schwerkranke Patienten, die sich frühen Interventionen zur kognitiven Stimulation unterziehen, haben eine deutlich kürzere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation als diejenigen, die dies nicht tun.
unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der gesamte Inhalt des Protokolls wird der Öffentlichkeit zugänglich gemacht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ich bin gerade mit der Dateneingabe fertig

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ziele, Einschlusskriterien und Methodik

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Frühe Interventionen zur kognitiven Stimulation

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