Varhaisten kognitiivisten stimulaatioiden vaikutus deliriumiin ja kognitiivisiin toimintoihin kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa
Delirium on akuutti muutos huomiossa ja tietoisuudessa, joka kehittyy suhteellisen lyhyen ajan kuluessa ja joka liittyy ylimääräisiin kognitiivisiin puutteisiin, kuten muistin vajaatoimintaan, disorientaatioon tai havaintohäiriöihin.
Deliriumin negatiivinen vaikutus on dokumentoitu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Se on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, pidempään sairaalahoitoon, kasvaneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja MV:n pitenemiseen.
Delirium teho-osastolla voidaan ehkäistä ja hoitaa farmaseuttisten ja ei-lääketieteellisten toimenpiteiden yhdistelmällä.
Kognitiiviset interventiot osana deliriumin ehkäisystrategiaa ovat erityisiä hoitoja, jotka keskittyvät deliriumin vaikuttamiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten suuntautumiseen, huomioimiseen, rekisteröintiin, muistamiseen ja kieleen.
Kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet, kuten potilaiden suuntaaminen päivämäärään, aikaan ja paikkaan, visuaaliset ja kuuloiset stimulaatiot, jotka keskittyivät tiettyihin alueisiin (orientaatio ja rekisteröinti). Lisäksi kognitiivinen stimulaatio sisälsi kognitiivista koulutusta ja stimulaatioharjoituksia, jotka keskittyvät tiettyihin osa-alueisiin (huomio, kieli, muistaminen ja rekisteröinti), kuten harjoituksen analysointi, harjoituksen muistaminen ja kognitiiviset harjoitukset mobiilisovellusten avulla.
Perheenjäsenten osallistuminen kriittisesti sairaiden potilaiden kognitiiviseen stimulaatioon on vajaakäyttöinen resurssi, joka voi hyödyttää potilaita sekä saada kontrollin ja tarkoituksen tunteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitajat ovat suorassa yhteydessä potilaisiin 24 tuntia vuorokaudessa, joten he ovat ihanteellisessa asemassa ehkäisemään, havaitsemaan, hallitsemaan ja hoitamaan potilaita, joilla on delirium. Altistavien tai saastuttavien muuttujien tunnistamisen tulee olla osa hoitotyötä, jotta deliriumin esiintymisen todennäköisyys pienenee. Sairaanhoitajat voivat mahdollisuuksien mukaan auttaa riskiryhmien tunnistamisessa ja riskin pienentämisessä. Vaikka säännöllinen hoitotyön arviointi ja hyvät havainnointitaidot yhdistettynä vahvaan terapeuttiseen suhteeseen voivat auttaa hoitajia tunnistamaan äkilliset huomion tai tajunnan muutokset, jotka ovat tyypillisiä deliriumin merkkejä.
Vaikka kognitiivisten stimulaatiointerventioiden vaikutuksia on tutkittu laajasti deliriumin ehkäisyssä teho-osastolla olevilla potilailla, on tehty vain vähän tutkimuksia sen vaikutusten arvioimiseksi, kun sitä käytetään aikaisin ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta maailmanlaajuisesti ja meidän tietojemme mukaan. ei ole tehty kansallisia tutkimuksia, joilla olisi arvioitu tällaisten interventioiden varhaisia vaikutuksia deliriumiin teho-osastolla. Siksi tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan varhaisten kognitiivisten stimulaatiointerventioiden vaikutusta deliriumiin kriittisesti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Not Found
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Vastaantuneet potilaat enintään 24 tuntia.
- Potilaan Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -1 - +1.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut aivovamma ja kognitiivinen toimintahäiriö.
- Potilas, joka on umpikujassa, on positiivinen teho-osaston sekaannusarviointimenetelmän (CAM ICU) suhteen.
- Potilas, jolla on kuulo- ja näkövamma.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: varhainen kognitiivinen stimulaatio Interventioryhmä
Potilaan ensimmäisestä teho-osastolle saapumispäivästä alkaen varhaiset kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet toteutetaan lähes 45 minuutin ajan kahdesti päivässä viiden päivän ajan. Yksi harjoitus toteutetaan aamuvuorossa ja toinen iltavuorossa. Jokainen istunto sisältää seuraavat:
|
varhaiset kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet viittaavat moniulotteisiin stimulatiivisiin todisteisiin perustuviin interventioihin, jotka tehdään ensimmäisen 24 tunnin aikana potilaan saapumisesta teho-osastolle.
Ne on suunniteltu stimuloimaan kognitiivisia toimialueita, joihin delirium vaikuttaa, kuten huomio, rekisteröinti, muistaminen ja kieli.
|
|
Active Comparator: plaseboryhmä
Deliriumia arvioidaan kontrolliryhmän potilaille kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan tavanomaisen hoitotyön edeltävänä ja sen jälkeen. Tutkija tarkkailee CCN: n tutkimuksen ympäristössä tarjoamaa tavanomaista hoitotyötä, joka voi vaikuttaa deliriumin esiintyvyyteen kahdesti päivässä viisi peräkkäistä päivää. Nämä perinteiset hoitokäytännöt voivat sisältää tiiviin keskustelun sairaanhoitajan ja potilaan välillä, potilaan uudelleenlähetys, kuten tiedon tarjoaminen ajasta, päivämäärästä ja sijainnista, kosketusstimulaatiosta erilaisten toimenpiteiden aikana ja potilaiden asemien muuttaminen. |
varhaiset kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet viittaavat moniulotteisiin stimulatiivisiin todisteisiin perustuviin interventioihin, jotka tehdään ensimmäisen 24 tunnin aikana potilaan saapumisesta teho-osastolle.
Ne on suunniteltu stimuloimaan kognitiivisia toimialueita, joihin delirium vaikuttaa, kuten huomio, rekisteröinti, muistaminen ja kieli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Arvioida varhaisten kognitiivisten stimulaatiotoimenpiteiden vaikutusta deliriumiin 65 kriittisesti sairaan potilaan keskuudessa CAM -ICU 7: n avulla.
Aikaikkuna: 5 päivää potilaiden pääsystä ICU: hon.
|
Kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään varhainen kognitiivinen stimulaatiotoimenpide, on huomattavasti alhaisempi esiintyvyys- ja esiintymisriski kuin niillä, jotka eivät.
Deliriumia arvioidaan potilaille käyttämällä sekaannuksen arviointimenetelmää ICU 7: lle (CAM-ICU 7).
|
5 päivää potilaiden pääsystä ICU: hon.
|
|
2. tutkimaan varhaisen kognitiivisen stimulaatiotoimenpiteiden vaikutusta deliriumin vakavuuteen 65 kriittisesti sairaan potilaan keskuudessa.
Aikaikkuna: 5 päivää potilaiden pääsystä ICU: hon.
|
Kriittisesti sairaat potilaat, joille tehdään varhainen kognitiivinen stimulaatiotoimenpide, osoittavat deliriumin vakavuuspistettä verrattuna niihin, jotka eivät.
Deliriumin vakavuuden mittaustyökalu on CAM-ICU 7
|
5 päivää potilaiden pääsystä ICU: hon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Tutkia varhaisen kognitiivisen stimulaation vaikutusta potilaan tehohoitojakson pituuteen.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
|
Kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään varhaisia kognitiivisia stimulaatiotoimenpiteitä, on huomattavasti lyhyempi tehohoitojakson kesto kuin niillä, jotka eivät tee sitä.
|
heti toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deemer K, Myhre B, Oviatt S, Parsons M, Watson M, Zjadewicz K, Soo A, Fiest K, Posadas-Calleja J. Occupational therapist-guided cognitive interventions in critically ill patients: a feasibility randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2023 Jan;70(1):139-150. doi: 10.1007/s12630-022-02351-9. Epub 2022 Nov 16.
- Hering KG, Mitrovic D. [Diseases of the brachial plexus after surgery and irradiation of breast cancer (author's transl)]. Strahlentherapie. 1981 Feb;157(2):86-90. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prevention of delirium in ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .