Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisten kognitiivisten stimulaatioiden vaikutus deliriumiin ja kognitiivisiin toimintoihin kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Damanhour University

Delirium on akuutti muutos huomiossa ja tietoisuudessa, joka kehittyy suhteellisen lyhyen ajan kuluessa ja joka liittyy ylimääräisiin kognitiivisiin puutteisiin, kuten muistin vajaatoimintaan, disorientaatioon tai havaintohäiriöihin.

Deliriumin negatiivinen vaikutus on dokumentoitu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Se on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, pidempään sairaalahoitoon, kasvaneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja MV:n pitenemiseen.

Delirium teho-osastolla voidaan ehkäistä ja hoitaa farmaseuttisten ja ei-lääketieteellisten toimenpiteiden yhdistelmällä.

Kognitiiviset interventiot osana deliriumin ehkäisystrategiaa ovat erityisiä hoitoja, jotka keskittyvät deliriumin vaikuttamiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten suuntautumiseen, huomioimiseen, rekisteröintiin, muistamiseen ja kieleen.

Kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet, kuten potilaiden suuntaaminen päivämäärään, aikaan ja paikkaan, visuaaliset ja kuuloiset stimulaatiot, jotka keskittyivät tiettyihin alueisiin (orientaatio ja rekisteröinti). Lisäksi kognitiivinen stimulaatio sisälsi kognitiivista koulutusta ja stimulaatioharjoituksia, jotka keskittyvät tiettyihin osa-alueisiin (huomio, kieli, muistaminen ja rekisteröinti), kuten harjoituksen analysointi, harjoituksen muistaminen ja kognitiiviset harjoitukset mobiilisovellusten avulla.

Perheenjäsenten osallistuminen kriittisesti sairaiden potilaiden kognitiiviseen stimulaatioon on vajaakäyttöinen resurssi, joka voi hyödyttää potilaita sekä saada kontrollin ja tarkoituksen tunteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitajat ovat suorassa yhteydessä potilaisiin 24 tuntia vuorokaudessa, joten he ovat ihanteellisessa asemassa ehkäisemään, havaitsemaan, hallitsemaan ja hoitamaan potilaita, joilla on delirium. Altistavien tai saastuttavien muuttujien tunnistamisen tulee olla osa hoitotyötä, jotta deliriumin esiintymisen todennäköisyys pienenee. Sairaanhoitajat voivat mahdollisuuksien mukaan auttaa riskiryhmien tunnistamisessa ja riskin pienentämisessä. Vaikka säännöllinen hoitotyön arviointi ja hyvät havainnointitaidot yhdistettynä vahvaan terapeuttiseen suhteeseen voivat auttaa hoitajia tunnistamaan äkilliset huomion tai tajunnan muutokset, jotka ovat tyypillisiä deliriumin merkkejä.

Vaikka kognitiivisten stimulaatiointerventioiden vaikutuksia on tutkittu laajasti deliriumin ehkäisyssä teho-osastolla olevilla potilailla, on tehty vain vähän tutkimuksia sen vaikutusten arvioimiseksi, kun sitä käytetään aikaisin ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta maailmanlaajuisesti ja meidän tietojemme mukaan. ei ole tehty kansallisia tutkimuksia, joilla olisi arvioitu tällaisten interventioiden varhaisia ​​vaikutuksia deliriumiin teho-osastolla. Siksi tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan varhaisten kognitiivisten stimulaatiointerventioiden vaikutusta deliriumiin kriittisesti sairailla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Vastaantuneet potilaat enintään 24 tuntia.
  • Potilaan Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -1 - +1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aiemmin ollut aivovamma ja kognitiivinen toimintahäiriö.
  • Potilas, joka on umpikujassa, on positiivinen teho-osaston sekaannusarviointimenetelmän (CAM ICU) suhteen.
  • Potilas, jolla on kuulo- ja näkövamma.
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lumeryhmä

Delirium ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan kontrolliryhmän potilailla kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan ennen ja jälkeen tavanomaista hoitoa.

Tutkija tarkkailee CCN:iden tarjoamaa tavanomaista hoitotyötä tutkimusympäristössä, joka voi vaikuttaa deliriumin ilmaantuvuuteen ja potilaiden kognitiivisiin toimintoihin 45 minuutin ajan kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan. Nämä perinteiset hoitotyön käytännöt voivat sisältää hoitajan ja potilaan välisen läheisen keskustelun, potilaan uudelleen suuntautumisen, kuten ajan, päivämäärän ja sijainnin tietojen antamisen, kosketusstimuloinnin eri toimenpiteiden aikana ja potilaan asennon vaihtamisen.
Muut: Varhaiset kognitiiviset stimulaatiointerventiot
varhaiset kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet viittaavat moniulotteisiin stimulatiivisiin todisteisiin perustuviin interventioihin, jotka tehdään ensimmäisen 24 tunnin aikana potilaan saapumisesta teho-osastolle. Ne on suunniteltu stimuloimaan kognitiivisia toimialueita, joihin delirium vaikuttaa, kuten huomio, rekisteröinti, muistaminen ja kieli.
Kokeellinen: varhainen kognitiivinen stimulaatio Interventioryhmä

Potilaan ensimmäisestä teho-osastolle saapumispäivästä alkaen varhaiset kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet toteutetaan lähes 45 minuutin ajan kahdesti päivässä viiden päivän ajan. Yksi harjoitus toteutetaan aamuvuorossa ja toinen iltavuorossa. Jokainen istunto sisältää seuraavat:

  1. Kognitiivista stimulaatiota annetaan interventioryhmän potilaille perheenjäsenen toimesta 15 minuutin ajan kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan.
  2. Kognitiiviset harjoitukset: Tutkija suorittaa näitä harjoituksia yhteensä 300 minuuttia viiden päivän aikana jakaen ajan 30 minuutin aamuvuoron ja 30 minuutin iltavuoron välille.
Muut: Varhaiset kognitiiviset stimulaatiointerventiot
varhaiset kognitiiviset stimulaatiotoimenpiteet viittaavat moniulotteisiin stimulatiivisiin todisteisiin perustuviin interventioihin, jotka tehdään ensimmäisen 24 tunnin aikana potilaan saapumisesta teho-osastolle. Ne on suunniteltu stimuloimaan kognitiivisia toimialueita, joihin delirium vaikuttaa, kuten huomio, rekisteröinti, muistaminen ja kieli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Arvioida varhaisten kognitiivisten stimulaatiointerventioiden vaikutusta deliriumin ilmaantuvuuteen 65 kriittisesti sairaalla potilaalla käyttämällä CAM -ICU:ta.
Aikaikkuna: 5 päivää potilaan saapumisesta teho-osastolle.
Kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään varhaisia ​​kognitiivisia stimulaatiotoimenpiteitä, on huomattavasti pienempi deliriumin esiintymisriski kuin niillä, jotka eivät tee sitä. Delirium arvioidaan potilaille käyttämällä teho-osaston sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU).
5 päivää potilaan saapumisesta teho-osastolle.
2. Tutkia varhaisten kognitiivisten stimulaatiointerventioiden vaikutusta kognitiivisten toimintojen keskittymiseen 65 kriittisesti sairaalla potilaalla.
Aikaikkuna: 5 päivää potilaan saapumisesta teho-osastolle.
Kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään varhaisia ​​kognitiivisia stimulaatiotoimenpiteitä, on parempia kognitiivisia kykyjä verrattuna niihin, joilla ei ole. kognitiivisten toimintojen mittaustyökalu on Johns Hopkins Adapted Cognitive Exam
5 päivää potilaan saapumisesta teho-osastolle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Tutkia varhaisen kognitiivisen stimulaation vaikutusta potilaan tehohoitojakson pituuteen.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
Kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään varhaisia ​​kognitiivisia stimulaatiotoimenpiteitä, on huomattavasti lyhyempi tehohoitojakson kesto kuin niillä, jotka eivät tee sitä.
heti toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sahar Younes Othman Ramadan, ASS-PROF, Damanhour University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • prevention of delirium in ICU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki protokollan sisältö on yleisön saatavilla

IPD-jaon aikakehys

olen juuri syöttänyt tiedot

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tavoitteet, osallistumiskriteerit ja menetelmät

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa