認知機能低下のある高齢者のためのスマート太鼓演奏
2024年2月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
認知虚弱の高齢者向けのスマート太鼓演奏による認知機能と身体機能の改善：ランダム化対照の実現可能性研究
このランダム化比較実現可能性試験の目的は、認知的虚弱性のある高齢者に対する認知運動デュアルタスクトレーニングコンセプトを組み込んだスマート太鼓演奏介入の実現可能性を評価し、認知的および身体的に対する介入の予備的有効性を特定することです。機能と虚弱状態。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
- ランダム化対照試験
参加者：
- 認知機能が弱い地域在住の高齢者
設定:
- 高齢者向けコミュニティセンター
介入
- Smart Taiko を週 3 回 x 16 週間、各セッション 30 ～ 45 分間演奏する
- スマート太鼓システムは、高齢者が好みの音楽ジャンルで太鼓ゲームをプレイできるように開発されました。
待機リスト制御グループ
・通常通りのケアが受けられます
健康上のアウトカムはベースライン時、介入中（8週目）、介入直後（16週目）の3回評価されます。
- 認知機能
- 身体機能
- メンタルヘルス
- 身体的虚弱状態
- 体組成
実現可能性評価
- 採用
- 保持
- 満足のいく調査
- 調査の遵守
- 安全性
- 参加者に対するフォーカスグループの介入
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 電話番号：27664534
- メール：daphne.cheung@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 電話番号：27664534
- メール：daphne.s.k.cheung@gmail.com
研究場所
-
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-
Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Daphne Cheung, PhD
- 電話番号：+852 27664534
- メール：daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認知的脆弱性を伴う
- 認知機能に影響を与える可能性のある神経学的または精神医学的状態の診断がされていない場合
- 自立して生活するか、部分的な援助を受けて生活する
- プレフレイルを伴う
除外基準:
- 介入への参加を妨げる重大な感覚障害または運動障害がある場合
- 言語障害または聴覚障害のため、指示を理解できない、または指示に従うことができない
- 過去 3 か月以内に別の認知的または身体的介入プログラムにすでに参加している
- 認知機能または身体機能に重大な影響を与える可能性のある薬を服用している
- 研究への参加が禁忌となる病状または治療を受けている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマート太鼓グループ
スマート太鼓演奏
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参加者は、通常のケアに加えて、開発したスマート太鼓システムを使用して週3回、16週間にわたり30～45分の太鼓を演奏します。
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介入なし：通常のケアの待機リスト管理グループ
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離職率
時間枠：学習完了までの平均2年
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全体的な減少率 - 介入を中止した、または追跡調査ができなくなった、定義された調査時点の参加者の割合として定義されます（参加を中止した参加者数（分子）/ランダム化された参加者の数（分母）として計算）。
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学習完了までの平均2年
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採用率
時間枠：学習完了までの平均2年
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採用された適格者の割合 (= 無作為化された人の割合 / 適格者の割合)。
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学習完了までの平均2年
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介入に対する満足度
時間枠：学習完了までの平均2年
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「ゲームはトレーニングに魅力的な環境を提供しますか?」という質問を含む満足度アンケート、
「運動強度は自分に合っていると思いますか？」
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学習完了までの平均2年
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介入完了率
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
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全体的な介入完了率 - 割り当てられた介入を最低 80% の出席率で完了した参加者の割合として定義されます。 最小出席を完了した介入に割り当てられた参加者の数（分子）/治療に割り当てられた参加者の数（分母）として計算されます。 |
学習完了までの平均期間は 2 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の安全性への懸念
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
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介入期間中の有害事象
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学習完了までの平均期間は 2 年です。
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全体的な認知機能
時間枠：6ヵ月
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モントリオール認知評価の香港版では 0 ～ 30 のスコアがあり、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
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6ヵ月
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実行機能
時間枠：6ヵ月
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正面評価バッテリー 0 ～ 18 の可能なスコアを含む合計スコア。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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6ヵ月
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メモリ
時間枠：6ヵ月
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ファルド オブジェクト メモリ評価の合計ストレージ スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほどメモリが優れていることを示します。
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6ヵ月
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言語の流暢さ
時間枠：6ヵ月
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修正された言語流暢性テストは、最高スコアなしで言語の流暢さを評価するために使用されます。
スコアが高いほど、言語の流暢さが優れていることを示します。
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6ヵ月
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可動性とバランス
時間枠：6ヵ月
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タイムアップアンドゴーテストが使用されます。
このテストでは、立ち上がってから 10 フィートの距離を歩き、向きを変え、戻って歩き、再び座るまでにかかる時間を測定します。
時間が短いほど、可動性とバランスが優れていることを示します。
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6ヵ月
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握力
時間枠：6ヵ月
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手持ち式の Jamar ハンドダイナモメーターで測定します
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6ヵ月
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機能的能力と持久力
時間枠：6ヵ月
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6分間の歩行テスト。歩く距離が長いほど、機能的能力と持久力が優れていることを示します。
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6ヵ月
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精神的健康
時間枠：6ヵ月
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病院の不安とうつ病のスケールは、不安とうつ病の症状を評価するために設計された 14 項目の尺度です。
合計スコアは 0 ～ 42 の範囲であり、スコアが高いほど精神的健康状態が低いことを示します。
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6ヵ月
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幸せ
時間枠：6ヵ月
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主観的幸福度スケールが使用されます。
4 つの項目は 7 リッケルト スケールで回答されます。
合計は 4 項目の平均スコアであり、範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど満足度が高くなります。
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6ヵ月
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孤独
時間枠：6ヵ月
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De Jong Gierveld 孤独度スケールが使用されます。
この 6 項目の尺度では、「感情的な孤独」について 3 つの記述があり、「社会的孤独」について 3 つの記述がなされています。
合計スコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほど孤独感が高いことを意味します。
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6ヵ月
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虚弱状態
時間枠：6ヵ月
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スコアが 0 ～ 5 の範囲で指定できる FRAIL スケール。スコアが高いほど、虚弱性が高いことを示します。
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6ヵ月
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体組成 - 体重
時間枠：6ヵ月
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生体電気インピーダンス分析は、ペースメーカーの装着などの矛盾がある場合を除き、韓国のInBody S10を使用した体組成測定に使用されます。
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6ヵ月
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体組成 - 骨格筋量
時間枠：6ヵ月
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生体電気インピーダンス分析は、ペースメーカーの装着などの矛盾がある場合を除き、韓国のInBody S10を使用した体組成測定に使用されます。
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6ヵ月
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体組成 - BMI
時間枠：6ヵ月
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体重（kg）を身長の二乗で割ったもの
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6ヵ月
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体組成 - 体脂肪量
時間枠：6ヵ月
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生体電気インピーダンス分析は、ペースメーカーの装着などの矛盾がある場合を除き、韓国のInBody S10を使用した体組成測定に使用されます。
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6ヵ月
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体組成 - 体脂肪率。
時間枠：6ヵ月
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InBody S10、ペースメーカー装着など矛盾のあるものを除く韓国。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：6ヵ月
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介入プロセスを評価するために監視されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daphne Sze Ki Cheung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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