为认知能力较弱的老年人演奏智能太鼓
2024年2月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
为认知衰弱的老年人演奏智能太鼓以改善认知和身体功能：随机对照可行性研究
本次随机对照可行性试验的目的是评估嵌入认知-运动双任务训练理念的智能太鼓演奏干预对于认知衰弱老年人的可行性，并确定干预对认知和身体的初步效果。功能和虚弱状况。
研究概览
详细说明
学习规划：
- 随机对照试验
参加者：
- 居住在社区且认知能力较弱的老年人
环境：
- 老年人社区中心
干涉
- 打智能太鼓 3 次/周 x 16 周，每次 30 - 45 分钟
- 智能太鼓击鼓系统专为老年人开发，可以用他们喜欢的音乐流派来玩击鼓游戏。
等候名单控制组
- 将接受常规护理
将在基线、干预期间（第 8 周）和干预后立即（第 16 周）评估三次健康结果
- 认知功能
- 身体机能
- 精神健康
- 身体虚弱状况
- 身体构成
可行性评估
- 招聘
- 保留
- 满意的调查
- 遵守调查情况
- 安全
- 对参与者进行焦点小组干预
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 电话号码：27664534
- 邮箱：daphne.cheung@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 电话号码：27664534
- 邮箱：daphne.s.k.cheung@gmail.com
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- Daphne Cheung, PhD
- 电话号码：+852 27664534
- 邮箱：daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 伴有认知衰弱
- 未诊断出可能影响认知功能的神经或精神疾病
- 独立生活或在部分帮助下生活
- 与预衰弱
排除标准：
- 具有严重的感觉或运动障碍，无法参与干预
- 由于语言或听力障碍而无法理解或遵循指示
- 在过去三个月内已经参加过另一个认知或身体干预计划
- 正在服用可能显着影响认知或身体功能的药物
- 患有任何不适合参与研究的健康状况或治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能太鼓鼓组
智能太鼓
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除了常规护理外，参与者还将使用开发的智能太鼓鼓系统打鼓，每周 3 次，每次 30-45 分钟，持续 16 周。
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无干预：常规护理候补名单控制组
平时护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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损失率
大体时间：通过学习完成，平均2年
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总体流失率——定义为在规定的研究点停止干预或失访的参与者比例（计算为退出的参与者数量（分子）/随机分配的参与者数量（分母））。
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通过学习完成，平均2年
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录用率
大体时间：通过学习完成，平均2年
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招募的合格人员比例（=随机分组的人员比例/合格人员的比例）。
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通过学习完成，平均2年
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对干预的满意度
大体时间：通过学习完成，平均2年
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满意度调查问卷，包括“游戏是否提供了一个有吸引力的训练环境？”的问题，
“你觉得这个运动强度适合你吗？”
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通过学习完成，平均2年
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干预完成率
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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总体干预完成率 - 定义为以至少 80% 的出勤率完成分配的干预的参与者的比例。 计算方式为分配到完成最低出勤率的干预措施的参与者人数（分子）/分配到治疗的参与者人数（分母）。 |
通过学习完成，平均2年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的安全问题
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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干预期间任何不良事件
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通过学习完成，平均2年。
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整体认知功能
大体时间：6个月
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香港版蒙特利尔认知评估，评分范围为0 - 30，分数越高表示认知能力越好
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6个月
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执行功能
大体时间：6个月
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正面评估电池总分，可能的分数为 0 - 18，分数越高表示表现越好
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6个月
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记忆
大体时间：6个月
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Fuld对象内存评估总存储分数范围为0 -50，分数越高表示内存越好。
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6个月
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言语流畅
大体时间：6个月
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修改后的言语流畅性测试将用于评估言语流畅性，没有最高分。
分数越高表明言语流利程度越高。
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6个月
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灵活性和平衡性
大体时间：6个月
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将使用 Time Up and Go 测试。
该测试测量站立、行走 10 英尺的距离、转身、返回、再次坐下所需的时间。
时间越短表明灵活性和平衡性越好。
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6个月
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握力
大体时间：6个月
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使用手持式 Jamar 手测力计进行测量
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6个月
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功能能力和耐力
大体时间：6个月
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六分钟步行测试。步行距离越长表明功能能力和耐力越好。
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6个月
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心理健康
大体时间：6个月
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医院焦虑和抑郁量表是一个包含 14 项的量表，旨在评估焦虑和抑郁症状。
总分范围为0-42，分数越高表明心理健康状况越差。
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6个月
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幸福
大体时间：6个月
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将使用主观幸福量表。
这四个项目将按照 7-Likert 量表进行回答。
总分是 4 项的平均分，范围为 1 - 7。分数越高越快乐。
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6个月
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孤独
大体时间：6个月
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将使用 De Jong Gierveld 孤独量表。
在这个包含 6 个项目的量表中，有 3 个关于“情感孤独”的陈述，3 个关于“社交孤独”的陈述。
总分范围为0-6，分数越高，孤独感越高。
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6个月
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虚弱状态
大体时间：6个月
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FRAIL 量表，可能的分数范围为 0 - 5。分数越高表示虚弱程度越高。
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6个月
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身体成分 - 体重
大体时间：6个月
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生物电阻抗分析将用于使用韩国InBody S10测量身体成分，但有矛盾的情况除外，例如佩戴起搏器。
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6个月
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身体成分 - 骨骼肌质量
大体时间：6个月
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生物电阻抗分析将用于使用韩国InBody S10测量身体成分，但有矛盾的情况除外，例如佩戴起搏器。
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6个月
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身体成分 - 体重指数
大体时间：6个月
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体重（公斤）除以身高的平方
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6个月
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身体成分 - 身体脂肪量
大体时间：6个月
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生物电阻抗分析将用于使用韩国InBody S10测量身体成分，但有矛盾的情况除外，例如佩戴起搏器。
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6个月
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身体成分 - 身体脂肪百分比。
大体时间：6个月
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InBody S10，韩国除了那些有矛盾的，比如佩戴起搏器。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：6个月
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将受到监控以评估干预过程
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daphne Sze Ki Cheung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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