Smart Taiko-trommespilling for eldre voksne med kognitiv skrøpelighet
27. februar 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Smart Taiko-trommespilling for eldre voksne med kognitiv skrøpelighet for å forbedre kognitive og fysiske funksjoner: En randomisert kontrollert mulighetsstudie
Målet med denne randomiserte kontrollerte gjennomførbarhetsstudien er å evaluere gjennomførbarheten av Smart Taiko Drum-playing-intervensjonen som integrerer det kognitive-motoriske treningskonseptet med to oppgaver for eldre voksne med kognitiv skrøpelighet, og identifisere den foreløpige effekten av intervensjonen på kognitiv og fysisk funksjoner og skrøpelighetsstatus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design:
- Randomisert kontrollforsøk
Deltakere:
- Samfunnsboende eldre voksne med kognitiv skrøpelighet
Innstilling:
- Samfunnshus for seniorer
Innblanding
- Spille Smart Taiko tre ganger/uker x 16 uker i 30 - 45 minutter hver økt
- Et Smart Taiko-trommesystem er utviklet for eldre voksne for å spille trommespillet med deres foretrukne musikksjangre.
Venteliste-kontrollgruppe
– Vil få vanlig pleie
Helseresultater som vil bli vurdert tre ganger ved baseline, under (8. uke) og umiddelbart etter intervensjon (16. uke)
- kognitive funksjoner
- fysiske funksjoner
- mental Helse
- fysisk skrøpelighet
- kroppssammensetning
Mulighetsevaluering
- rekruttering
- bevaring
- tilfredsstillende undersøkelse
- overholdelse av undersøkelsen
- sikkerhet
- fokusgruppeintervensjon med deltakere
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonnummer: 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonnummer: 27664534
- E-post: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med kognitiv skrøpelighet
- uten en diagnose av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke kognitiv funksjon
- leve selvstendig eller med delvis assistanse
- med pre-skjørhet
Ekskluderingskriterier:
- med en betydelig sensorisk eller motorisk svekkelse som vil utelukke deltakelse i intervensjonen
- er ute av stand til å forstå eller følge instruksjoner på grunn av språk- eller hørselshemming
- allerede har vært i et annet kognitivt eller fysisk intervensjonsprogram i løpet av de siste tre månedene
- tar medisiner som kan påvirke kognitive eller fysiske funksjoner betydelig
- med enhver medisinsk tilstand eller behandling som ville kontraindisere deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smart Taiko-trommegruppe
Smart Taiko-trommespill
|
Deltakerne vil spille trommer med det utviklede Smart Taiko-trommesystemet i 30-45 minutter tre ganger per uke i 16 uker, i tillegg til vanlig pleie.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe for vanlig omsorg
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samlet utmattelsesrate definert som andelen deltakere ved definerte studiepunkter som avbrøt intervensjonen eller gikk tapt for oppfølging (beregnet som antall deltakere som trakk seg (teller)/antall deltakere randomisert (nevner)).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Andel kvalifiserte rekruttert (= andel personer som er randomisert/andel kvalifiserte).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Spørreskjema om tilfredshet, inkludert spørsmål om "Gir spillet et engasjerende miljø for trening?",
"Tror du treningsintensiteten passer deg?"
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Intervensjonsgjennomføringsrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Samlet intervensjonsgjennomføringsrate - definert som andelen deltakere som fullførte den tildelte intervensjonen med minimum 80 % oppmøte. Beregnes som antall deltakere allokert til intervensjonen som fullførte minimum oppmøte (teller)/antall deltakere tildelt behandling (nevner). |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetshensyn ved inngrepet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Eventuelle uønskede hendelser i intervensjonsperioden
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Samlet kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment med mulig poengsum fra 0 - 30, med en høyere poengsum indikerer bedre kognisjon
|
6 måneder
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Frontal Assessment Battery Total poengsum med mulig poengsum fra 0 - 18, høyere poengsum indikerer bedre ytelse
|
6 måneder
|
|
Hukommelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Full objektminneevaluering Total lagringspoeng varierer fra 0 -50, med en høyere poengsum indikerer bedre hukommelse.
|
6 måneder
|
|
Verbal flyt
Tidsramme: 6 måneder
|
Modifisert verbal flytende test vil bli brukt til å vurdere den verbale flyten, uten høyeste poengsum.
Høyere poengsum indikerer bedre verbal flyt.
|
6 måneder
|
|
Mobilitet og balanse
Tidsramme: 6 måneder
|
Time Up and Go Test vil bli brukt.
Testen måler hvor lang tid det tar å stå opp, gå en avstand på 10 fot, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Kortere tid indikerer bedre bevegelighet og balanse.
|
6 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Måles med et håndholdt Jamar hånddynamometer
|
6 måneder
|
|
Funksjonskapasitet og utholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Seks-minutters-gå-test. Jo lengre distanse som går indikerer bedre funksjonskapasitet og utholdenhet.
|
6 måneder
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykehusangst- og depresjonsskala er et mål på 14 punkter designet for å vurdere angst- og depresjonssymptomer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 - 42, med en høyere poengsum indikerer dårligere mental velvære.
|
6 måneder
|
|
Lykke
Tidsramme: 6 måneder
|
Subjektiv lykkeskala vil bli brukt.
De fire elementene vil bli besvart på 7-likert skala.
Totalen er gjennomsnittlig poengsum for 4-elementene, varierer fra 1 - 7. Høyere poengsum er mer fornøyd.
|
6 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale vil bli brukt.
I denne 6-punktsskalaen er det gjort tre utsagn om 'emosjonell ensomhet' og tre om 'sosial ensomhet'.
Totalscore varierte fra 0-6, med en høyere score betyr høyere ensomhet.
|
6 måneder
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
FRAIL-skala med mulig poengsum fra 0 - 5. Høyere poengsum refererer til høyere skrøpelighet.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning - Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt for å måle kroppssammensetningen ved hjelp av InBody S10, Korea, bortsett fra de med motsetninger, for eksempel bruk av pacemaker.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning - Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt for å måle kroppssammensetningen ved hjelp av InBody S10, Korea, bortsett fra de med motsetninger, for eksempel bruk av pacemaker.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning - kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsvekt i kg er delt på kvadratet av kroppshøyde
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning - kroppsfettmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt for å måle kroppssammensetningen ved hjelp av InBody S10, Korea, bortsett fra de med motsetninger, for eksempel bruk av pacemaker.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning - prosent kroppsfett.
Tidsramme: 6 måneder
|
InBody S10, Korea unntatt de med motsetninger, for eksempel bruk av pacemaker.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil bli overvåket for å evaluere intervensjonsprosessen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0046219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .