Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart Taiko-trommespil for ældre voksne med kognitiv skrøbelighed

27. februar 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Smart Taiko-trommespil for ældre voksne med kognitiv skrøbelighed for at forbedre kognitive og fysiske funktioner: En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede gennemførlighedsforsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​Smart Taiko Drum-playing intervention, der integrerer det kognitive-motoriske dual-task træningskoncept for ældre voksne med kognitiv skrøbelighed, og identificere den foreløbige effekt af interventionen på kognitiv og fysisk funktioner og svaghedsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Studere design:

    - Randomiseret kontrolforsøg

  2. Deltagere:

    - Samfundsboende ældre voksne med kognitiv skrøbelighed

  3. Indstilling:

    - Forsamlingshuse for seniorer

  4. Intervention

    • Spil Smart Taiko tre gange/uger x 16 uger i 30 - 45 minutter hver session
    • Et Smart Taiko-trommesystem er blevet udviklet til ældre voksne, så de kan spille trommespillet med deres foretrukne musikgenrer.

  5. Venteliste-kontrolgruppe

    - Vil modtage sædvanlig pleje

  6. Sundhedsresultater, der vil blive vurderet tre gange ved baseline, under (8. uge) og umiddelbart efter intervention (16. uge)

    • kognitive funktioner
    • fysiske funktioner
    • mentalt helbred
    • fysisk skrøbelighed status
    • kropssammensætning

  7. Gennemførlighedsevaluering

    • rekruttering
    • tilbageholdelse
    • tilfredsstillende undersøgelse
    • overholdelse af undersøgelsen
    • sikkerhed
    • fokusgruppeintervention med deltagere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med kognitiv skrøbelighed
  • uden en diagnose af en neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke kognitiv funktion
  • leve selvstændigt eller med delvis bistand
  • med præ-svaghed

Ekskluderingskriterier:

  • med en betydelig sensorisk eller motorisk svækkelse, der ville udelukke deltagelse i interventionen
  • er ude af stand til at forstå eller følge instruktioner på grund af sprog- eller hørenedsættelse
  • allerede har været i et andet kognitivt eller fysisk interventionsprogram inden for de seneste tre måneder
  • tager medicin, der i væsentlig grad kan påvirke kognitive eller fysiske funktioner
  • med enhver medicinsk tilstand eller behandling, der ville kontraindicere deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart Taiko trommegruppe
Smart Taiko-trommespil
Adfærdsmæssigt: Smart Taiko-trommespil
Deltagerne vil spille tromme med det udviklede Smart Taiko-trommesystem i 30-45 minutter tre gange om ugen i 16 uger, foruden sædvanlig pleje.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Venteliste kontrolgruppe
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidningsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Samlet nedslidningsrate defineret som andelen af ​​deltagere på definerede undersøgelsespunkter, der afbrød interventionen eller gik tabt til opfølgning (beregnet som antal deltagere, der trækker sig (tæller)/antal deltagere randomiseret (nævner)).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Andelen af ​​rekrutterede støtteberettigede (= andel af randomiserede personer/andel af støtteberettigede).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tilfredshedsspørgeskema, herunder spørgsmål om "Giver spillet et engagerende miljø for træning?", "Tror du træningsintensiteten passer til dig?"
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Interventionsgennemførelsesrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samlet interventionsgennemførelsesrate - defineret som andelen af ​​deltagere, der gennemførte den tildelte intervention med et minimum på 80 % fremmøde.

Beregnes som antal deltagere allokeret til interventionen, der fuldførte minimum fremmøde (tæller)/antal deltagere allokeret til behandling (nævner).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedshensyn ved indgrebet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Eventuelle uønskede hændelser i interventionsperioden
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Samlet kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment med den mulige score fra 0 - 30, med en højere score indikerer bedre kognition
6 måneder
Executive funktion
Tidsramme: 6 måneder
Frontal Assessment Battery Samlet score med den mulige score fra 0 - 18, højere score indikerer bedre ydeevne
6 måneder
Hukommelse
Tidsramme: 6 måneder
Fuld Object Memory Evaluation Total Storage-score varierer fra 0 -50, med en højere score indikerer bedre hukommelse.
6 måneder
Verbal flydende
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret verbal flydende test vil blive brugt til at vurdere den verbale flydende, uden højeste score. Højere score indikerer bedre verbal flydende.
6 måneder
Mobilitet og balance
Tidsramme: 6 måneder
Time Up and Go Test vil blive brugt. Testen måler, hvor lang tid det tager at stå op, gå en afstand på 10 fod, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen. Kortere tid indikerer bedre mobilitet og balance.
6 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Måles med et håndholdt Jamar hånddynamometer
6 måneder
Funktionel kapacitet og udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Seks minutters gang-test. Den længere gåede distance indikerer bedre funktionsevne og udholdenhed.
6 måneder
Psykisk velvære
Tidsramme: 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale er et mål med 14 punkter designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer. Den samlede score spænder fra 0 - 42, med en højere score indikerer dårligere mentalt velvære.
6 måneder
Lykke
Tidsramme: 6 måneder
Subjektiv lykkeskala vil blive brugt. De fire punkter vil blive besvaret på 7-Likert skala. Det samlede antal er den gennemsnitlige score for de 4-elementer, spænder fra 1 - 7. Højere score er mere glad.
6 måneder
Ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
De Jong Gierveld Loneliness Scale vil blive brugt. I denne 6-trinsskala er der lavet tre udsagn om 'emotionel ensomhed' og tre om 'social ensomhed'. Samlet score varierede fra 0-6, med en højere score betyder højere ensomhed.
6 måneder
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 6 måneder
FRAIL skala med det mulige scoreområde fra 0 - 5. Højere score refererer til højere skrøbelighed.
6 måneder
Kropssammensætning - Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at måle kropssammensætning ved hjælp af InBody S10, Korea, undtagen dem med modsætninger, såsom at bære en pacemaker.
6 måneder
Kropssammensætning - Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at måle kropssammensætning ved hjælp af InBody S10, Korea, undtagen dem med modsætninger, såsom at bære en pacemaker.
6 måneder
Kropssammensætning - kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
Kropsvægt i kg divideres med kvadratet af kropshøjden
6 måneder
Kropssammensætning - kropsfedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at måle kropssammensætning ved hjælp af InBody S10, Korea, undtagen dem med modsætninger, såsom at bære en pacemaker.
6 måneder
Kropssammensætning - procent kropsfedt.
Tidsramme: 6 måneder
InBody S10, Korea undtagen dem med modsigelser, såsom at bære en pacemaker.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive overvåget for at evaluere interventionsprocessen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0046219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Smart Taiko-trommespil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner